CCT pour les personnes âgées diabétiques
Les effets de l'entraînement cognitif informatisé sur les personnes âgées diabétiques, qui présentent un risque élevé de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent un lien entre les processus liés au diabète et un risque accru de déclin cognitif et de démence chez les personnes âgées. L'autogestion optimale de la maladie peut être essentielle dans la prévention du déclin cognitif chez les patients diabétiques âgés, mais cela peut être compromis en raison de troubles cognitifs subcliniques.
Dans l'étude actuelle, 120 participants vivant dans la communauté, non atteints de démence, âgés de 65 ans et plus, avec un diagnostic de diabète de type 2, seront assignés au hasard soit à un programme CCT personnalisé de 8 semaines à domicile avec un niveau de difficulté adaptatif, et une rétroaction régulière sur les performances, ou à une condition de contrôle actif (AC) à domicile de 8 semaines, impliquant une formation sur un programme générique de CCT avec un niveau de difficulté fixe et sans rétroaction sur les performances. Les deux groupes d'intervention comprennent également une gamme de techniques de changement de comportement (TCC) fondées sur la théorie, y compris la gestion de l'auto-efficacité, l'auto-surveillance et l'établissement d'objectifs afin d'améliorer la fidélité au traitement et de maximiser l'observance et l'observance du traitement. Dans les deux groupes, les participants s'entraînent env. 30 minutes. par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Les participants subissent une évaluation complète de tous les résultats au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois, avec une formation de rappel d'une semaine terminée 3 mois après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Australian National University
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Ramat-Gan, Australian National University, Israël, 0200
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- diagnostic de diabète de type 2
- Couverture santé fournie par Maccabi Health Services (MHS)
- Accès à un ordinateur à la maison et à une connexion Internet
- Disponibilité d'un parent/informateur proche avec des contacts réguliers et fréquents avec le participant (au moins 10 heures par semaine), prêt à répondre aux questionnaires à tout moment.
- Maîtrise de l'hébreu ou de l'anglais
- Vivre dans la zone métropolitaine de Tel-Aviv et ses environs
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic existant de démence
- Prescription de médicaments liés à la démence.
- Participation à une étude d'intervention cognitive antérieure au cours de l'année précédente.
- Déficience auditive / visuelle importante susceptible d'interférer avec l'évaluation et / ou la formation
- Problèmes psychiatriques/neurologiques ou médicaux importants pouvant affecter la fonction cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif informatisé individualisé et adaptatif
La formation dans ce groupe est individualisée à l'aide d'un algorithme informatique qui attribue des tâches (à partir d'un pool de 33 tâches de formation) sur la base des forces et des faiblesses cognitives déterminées par le programme de formation.
De plus, la difficulté des tâches est adaptative et sensible au niveau de performance.
Les participants peuvent voir les commentaires sur leurs progrès à chaque session de formation sous la forme d'un score de session.
Une gamme de techniques de changement de comportement sont utilisées tout au long de la période de formation (fournies via des appels téléphoniques de surveillance programmés et des contacts par e-mail avec les participants) pour soutenir la conformité et l'adhésion des participants.
Celles-ci comprennent une gamme de stratégies de motivation et de renforcement de la confiance, basées sur un cadre théorique.
Les participants doivent s'entraîner pendant env.
30 min., 3 fois par semaine, pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle actif
La formation dans ce groupe est générique et les tâches (du même pool de 33 tâches de formation) sont sélectionnées au hasard par le programme de formation. De plus, la difficulté de la tâche est fixe, de sorte que, quelle que soit la performance, chaque fois qu'un participant se voit présenter une tâche donnée, le niveau de difficulté revient au niveau de base. Les participants de ce bras ne reçoivent pas de retour sur leurs progrès à la fin de chaque session de formation. Le même protocole de techniques de changement de comportement est utilisé dans ce bras d'intervention. Les participants doivent également s'entraîner pendant env. 30 min., 3 fois par semaine, pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la cognition globale, tel que reflété dans un score cognitif composite à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'autogestion du diabète, comme indiqué dans le questionnaire d'autogestion du diabète
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des capacités cognitives spécifiques au domaine (mémoire, non-mémoire) mesurées par les scores composites de la batterie de tests neuropsychologiques, à 9 semaines
Délai: 9 semaines (immédiatement après l'intervention)
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9 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Modification des capacités cognitives spécifiques au domaine (mémoire, non-mémoire) mesurées par les scores composites de la batterie de tests neuropsychologiques, à 35 semaines
Délai: 35 semaines (suivi de 6 mois)
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35 semaines (suivi de 6 mois)
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Modification de la méta-mémoire (évaluations subjectives de la performance de la mémoire) comme indiqué sur le questionnaire sur la méta-mémoire à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Modification de la méta-mémoire (évaluations subjectives des performances de la mémoire), comme indiqué dans le questionnaire sur la méta-mémoire, à 35 semaines
Délai: 35 semaines (suivi de 6 mois)
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35 semaines (suivi de 6 mois)
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Changement des symptômes autodéclarés liés à l'humeur sur l'échelle de dépression gériatrique à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Changement des symptômes autodéclarés liés à l'humeur sur l'échelle de dépression gériatrique à 35 semaines
Délai: 35 semaines (suivi de 6 mois)
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35 semaines (suivi de 6 mois)
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Changement dans le fardeau de la prestation de soins déclaré par les informateurs lors de l'entrevue Zarit Burden à 9 semaines
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Changement dans le fardeau de la prestation de soins déclaré par les informateurs lors de l'entrevue Zarit Burden à 35 semaines
Délai: 35 semaines (suivi de 6 mois)
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35 semaines (suivi de 6 mois)
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Modification de la glycémie lors d'un test de glycémie à 35 semaines
Délai: 35 semaines
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35 semaines
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Changement par rapport au départ dans la cognition globale, tel que reflété dans un score cognitif composite à 35 semaines
Délai: 35 semaines
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35 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'autogestion du diabète tel que reflété dans les scores du questionnaire d'autogestion du diabète à 35 semaines
Délai: 35 semaines
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35 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0573-13-SMC
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