Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenomiikkatutkimus Psoriasis Vulgariksen hoidosta metotreksaatilla

maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yijing He, Central South University
Tutkia geneettisten tekijöiden vaikutusta parantavaan vaikutukseen, löytää yhteyksiä geneettisten varianttien ja metotreksaatin vasteen välillä Psoriasis Vulgariksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että imeytymisen jakautumisen aineenvaihdunnan ja lääkekohteen geenimutaatiot voivat vaikuttaa metotreksaatin tehoon in vivo. Tutkia geneettisten tekijöiden vaikutusta parantavaan vaikutukseen, selvittää geneettisten varianttien ja metotreksaatin hoitovasteen välisiä yhteyksiä. Tutkijat analysoivat geneettisten tekijöiden eri tasoja, mukaan lukien: 1. Analysoida tärkeimmät geenimuunnelmat, jotka liittyvät ADME:hen (absorptio, jakautuminen, aineenvaihdunta ja erittyminen) vaikuttavat metotreksaatin tehoon; 2. MHC-geenien suora täydellinen geneettinen sekvensointi tehokkuuden ja sivuvaikutusten geneettisten muunnelmien tutkimiseksi; 3. Suora sekvensointi kaikkien eksonien geenin potilaiden vasteen vakava ja tehokkaasti, tutkia harvinaista geneettistä vaihtelua voi heikentää hoitoa Metotreksaatti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu Psoriasis vulgariksen luokituskriteerien mukaan
  2. 18–70-vuotiaat potilaat (seulontapäivään mennessä)
  3. Ei hoitoa paikallisilla kortikosteroideilla, biologisilla aineilla tai Tretinoiinivoiteella
  4. Valoterapia lähes kuukautta ennen ilmoittautumista
  5. Kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2,5 x ULN, jos ei maksametastaasit < 5 x ULN, jos tiedetään maksametastaasit, kreatiniinipuhdistuma <1,5 x ULN
  6. Ymmärtää koko tutkimuksen prosessin, vapaaehtoisen osallistumisen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, valmiina raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Onko sinulla vakava sydän-, keuhko-, munuais- ja muiden elintärkeiden elinten ja endokriinisen järjestelmän vauriot ja historia
  3. Potilaat ovat maksan toimintahäiriöitä (ALAT yli keskilaboratorion normaalirajan) tai hepatiitti b -potilailla viljan kantajia
  4. Potilaat, joilla on krooninen ripuli tai mahahaava lähes 1 vuosi
  5. Potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisesta kasvaimesta
  6. Potilaat, jotka kärsivät akuuteista ja kroonisista tartuntataudeista
  7. Mielenterveyden häiriöt, alkoholin, huumeiden tai muiden päihteiden väärinkäyttö
  8. Muut tapaukset, joissa tutkijat uskovat, että eivät voi ilmoittautua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksikätinen
interventio: avoin rekisteri, ei-satunnaistettu, yhden käden tutkimus. Metotreksaatti: 2,5 mg per kappale, suullinen.
Lääke: Metotreksaatti
Ensimmäisen viikon aikana: 7,5 mg viikossa, suun kautta; Toinen ja kolmas viikko: 10 mg viikossa, suun kautta; Neljäs ja viides viikko: 12,5 mg viikossa, suun kautta; Kuudes viikko: 15 mg viikossa, ja säilytä tämä annos, suun kautta.
Muut nimet:
  • Amethopteriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
8 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiang Chen, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016 MTX/CSU/PS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa