Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakogenomiczne dotyczące leczenia łuszczycy zwykłej za pomocą metotreksatu

21 marca 2016 zaktualizowane przez: Yijing He, Central South University
Zbadanie wpływu czynników genetycznych na efekt leczniczy, znalezienie zależności między wariantami genetycznymi a odpowiedzią metotreksatu na leczenie łuszczycy zwykłej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że mutacje genów dystrybucji wchłaniania, metabolizmu i miejsca docelowego leku mogą wpływać na skuteczność metotreksatu in vivo. Zbadanie wpływu czynników genetycznych na efekt leczniczy, znalezienie zależności między wariantami genetycznymi a odpowiedzią metotreksatu na leczenie Psoriasis Vulgaris. Badacze przeanalizowali różne poziomy czynników genetycznych, w tym: 1. Aby przeanalizować kluczowe warianty genów, które związane z ADME (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie) wpływają na skuteczność metotreksatu; 2. Bezpośrednie pełne sekwencjonowanie genetyczne genów MHC w celu zbadania zmienności genetycznej skuteczności i skutków ubocznych; 3. Bezpośrednie sekwencjonowanie wszystkich eksonów w genie u pacjentów z odpowiedzią poważną i skuteczną, w celu zbadania rzadkiej zmienności genetycznej może spowodować pogorszenie leczenia metotreksatem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano zgodnie z kryteriami klasyfikacji dla łuszczycy zwykłej
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat (do dnia skriningu)
  3. Nie leczenie miejscowymi kortykosteroidami, środkami biologicznymi ani kremem tretinoinowym
  4. Fototerapia prawie miesiąc przed zapisaniem
  5. Bilirubina całkowita < 1,5 x GGN, AspAT(SGOT)/ALT(SGPT) <2,5 x GGN, jeśli nie przerzuty do wątroby <5 x GGN, jeśli znane są przerzuty do wątroby, Klirens kreatyniny <1,5 x GGN
  6. Zrozumienie całego procesu badania, dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, gotowe do kobiet w ciąży lub karmiących
  2. Mieć poważne serce, płuca, nerki i inne ważne narządy oraz uszkodzenia układu hormonalnego i historię
  3. Pacjenci to osoby z nieprawidłową czynnością wątroby (AlAT powyżej normy laboratoryjnej) lub nosiciele wirusa zapalenia wątroby typu B
  4. Pacjenci z przewlekłą biegunką lub chorobą wrzodową prawie 1 rok
  5. Pacjenci cierpiący na nowotwór złośliwy
  6. Pacjenci cierpiący na ostre i przewlekłe choroby zakaźne
  7. Zaburzenia psychiczne, historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych substancji
  8. Inne przypadki, które zdaniem naukowców nie mogą się zarejestrować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednoramienny
interwencja: otwarty rejestr, nierandomizowane, jednoramienne badanie. Metotreksat: 2,5 mg za sztukę, doustnie.
Lek: Metotreksat
W pierwszym tygodniu: 7,5 mg na tydzień, doustnie; Drugi i trzeci tydzień: 10 mg na tydzień, doustnie; Czwarty i piąty tydzień: 12,5 mg na tydzień, doustnie; Szósty tydzień: 15 mg na tydzień i utrzymać tę dawkę, doustnie.
Inne nazwy:
  • Ametopteryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: 8 tygodni po pierwszym zabiegu
8 tygodni po pierwszym zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiang Chen, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016 MTX/CSU/PS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Metotreksat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj