Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liitetyt laitteet ja fyysisen aktiivisuuden palautuminen aivokirurgiapotilailla (MYGOODTRIP)

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: My Goodlife SAS

Terveyteen kytkettyjen laitteiden käytön vaikutus liikalihavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden palautumiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyteen kytkettyjen laitteiden käytön ja Internet-pohjaisen Intensiivisen seurannan vaikutusta liikalihavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden palautumiseen kuuden kuukauden aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 potilasta, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja jotka ovat äskettäin hyötyneet bariatrisesta leikkauksesta, rekrytoidaan kliiniseen tutkimukseen, jos he täyttävät sisällyttämis- ja ei-kriteerit. Tämä on yhden keskuksen avoin, kontrolloitu, satunnaistettu, kaksi rinnakkaista ryhmää:

  • "Liikkuvuusvalmennus" -ryhmä
  • "Diet Coaching" -ryhmä

"Diet Coaching" -ryhmästä tulee "Mobility Coaching" -ryhmän "kontrolliryhmä" ja päinvastoin.

Molempien ryhmien potilaat varustetaan kytketyllä vaakalla ja askelmittarilla varustetulla rannekellolla. Potilaiden käytettävissä olevia online-työkaluja käytetään motivoimaan potilaita edistymään ja hälyttämään valmentajia ja lääkintätiimiä, jos tavoitteiden saavuttamisessa on vaikeuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75015
        • Department of Visceral Surgery - European Georges Pompidou Hospital -

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primo-kirurgia bariatrinen leikkaus viikkoa ennen niiden sisällyttämistä
  • Leikkaukseen liittyvien kirurgisten sivutapahtumien puuttuminen
  • Aikuinen nainen tai mies
  • Paino ≤ 150 kg
  • osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa rutiininomaisesti,
  • Internet-yhteyden omistaminen kotona,
  • Tietokoneen tai tabletin omistaminen ja käyttötaito,
  • Omistaa älypuhelimen,
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Ei Luota
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuskirjeen

Ei-kriteerit • Potilas, jolla on vakava vamma, joka aiheuttaa lopullisen liikkuvuuden menetyksen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikkuvuusvalmennus
45 potilasta, joille tehdään bariatrinen leikkaus, sai kuukausittain 20-30 minuutin "liikkuvuus"-valmennusistunnon puhelimitse 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Liikkuvuusvalmennus
"Mobility Coaching" -ryhmän potilaiden intensiivinen seuranta koostuu kuukausittain 20-30 minuutin etävalmennuksesta, jota johtaa "Liikkuvuus" valmentaja. Verkkoalusta mahdollistaa kyselylomakkeen itsehallinnon potilaan liikkuvuusdiagnoosin määrittämiseksi yksilöllisen valmennuksen mahdollistamiseksi. Verkkoalustalla voidaan myös seurata yhdistettyjen laitteiden (askelmittari ja yhdistetty vaaka) keräämiä parametreja, järjestää tapaamisia potilaiden kanssa ja varmistaa potilaiden kanssa tapahtuvan vaihdon jäljitettävyyden. Älypuhelinsovellus seuraa eri liikkumismuotoja.
Muut nimet:
  • Liikkuvuus
KOKEELLISTA: Dieettivalmennus
45 potilasta, joille tehdään bariatrinen leikkaus, sai kuukausittain 20-30 minuutin "ruokavalio"-valmennusistunnon puhelimitse 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Ruokavalion valmennus
"Diet Coaching" -ryhmän potilaiden intensiivinen seuranta koostuu kuukausittaisesta 20-30 minuutin etävalmennuksesta, jota johtaa ravitsemusterapeutti, joka on koulutettu hoitamaan bariatrista leikkausta saavien potilaiden hoitoa.
Muut nimet:
  • Ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason keskimääräisestä askelmäärästä päivässä kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ajanjakso päivästä 164 päivään 179

Ensisijainen päätepiste on askelmittarin kuudennen kuukauden viimeisen 15 päivän aikana (ajanjakson päivä 164 - päivä 179) tallentamien askelten keskimääräisen määrän ja ensimmäisen kuukauden viimeisen 15 päivän aikana kirjatun keskimääräisen askelmäärän välillä. (Ajanjakso päivä 15 - päivä 30).

.
Ajanjakso päivästä 164 päivään 179

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta keskimääräisen päivittäisen energiankulutuksen 6. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Arvioitu itsehallinnollisella kyselylomakkeella (RPAQ)
6 kuukaudessa
Muutos lähtötilanteesta keskimääräiseen päivittäiseen energiankulutukseen 3. kuukaudella
Aikaikkuna: 3 kuussa
Arvioitu itsehallinnollisella kyselylomakkeella (RPAQ)
3 kuussa
Muutos peruspainosta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
6 kuukaudessa
Muutos peruspainosta 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuussa
3 kuussa
% potilaista, joilla on ravitsemuksellista vitamiinien ja/tai kivennäisaineiden puutetta
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Biologiset mittaukset
6 kuukaudessa
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Arvioitu itsetehdyllä elämänlaatukyselyllä (EQVOD)
6 kuukaudessa
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3. kuukaudessa
Arvioitu itsetehdyllä elämänlaatukyselyllä (EQVOD)
3. kuukaudessa
Muutos lähtötason keskimääräisestä askelmäärästä päivässä 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Ajanjakso päivästä 75 päivään 90
Ajanjakso päivästä 75 päivään 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

My Goodlife SAS

Yhteistyökumppanit

European Georges Pompidou Hospital
Hospital Ambroise Paré Paris
French Environment and Energy Management Agency

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karl AUZOU, Msc, My Goodlife SAS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MY GOODLIFE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkuvuusvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa