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비만 수술 환자의 건강 관련 장치 및 신체 활동 회복 (MYGOODTRIP)

2019년 3월 5일 업데이트: My Goodlife SAS

건강 관련 기기 사용이 비만 환자의 비만 수술 후 신체 활동 회복에 미치는 영향.

임상 시험의 목표는 비만 환자의 비만 수술 후 6개월 동안 신체 활동 회복에 대한 건강 관련 장치 사용 및 인터넷 기반 집중 추적 조사의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 비만 수술로 혜택을 받은 병적 비만 환자 90명이 포함 및 포함 기준을 충족하지 않는 경우 임상 시험을 위해 모집됩니다. 이것은 단일 센터, 개방, 제어, 무작위, 2개의 병렬 그룹입니다.

  • "모빌리티 코칭" 그룹
  • "다이어트 코칭" 그룹

"다이어트 코칭" 그룹은 "모빌리티 코칭" 그룹의 "통제 그룹"이 되며 그 반대도 마찬가지입니다.

두 그룹의 환자는 연결된 체중계와 연결된 만보계가 장착된 손목시계를 착용하게 됩니다. 환자가 사용할 수 있는 온라인 도구는 목표를 달성하는 데 어려움이 있는 경우 환자가 진행하도록 동기를 부여하고 코치와 의료 팀에 경고하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75015
        • Department of Visceral Surgery - European Georges Pompidou Hospital -

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함되기 일주일 전에 Primo-surgery bariatric surgery
  • 수술 절차와 관련된 수술 부작용의 부재
  • 성인 여성 또는 남성
  • 무게 ≤ 150kg
  • 프랑스어를 일상적으로 읽고 쓰는 것을 알고,
  • 집에서 인터넷 연결이 가능하고,
  • 컴퓨터 또는 태블릿을 소유하고 사용 방법을 알고 있으며,
  • 스마트폰 소유,
  • 사회 보장 제도와 제휴
  • 신뢰하지 않음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

비포함 기준 • 결정적인 이동성 상실을 초래하는 주요 장애가 있는 환자

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모빌리티 코칭
비만 수술을 받는 45명의 환자는 6개월 동안 전화로 20~30분의 월간 "이동성" 코칭 세션을 받았습니다.
행동: 이동성 코칭
"이동성 코칭" 팔의 환자에 대한 집중적인 후속 조치는 "이동성" 코치가 이끄는 20~30분의 월간 원격 코칭으로 구성됩니다. 웹 플랫폼은 환자의 이동성 진단을 설정하기 위한 설문지를 자가 관리할 수 있도록 하여 개인화된 코칭을 가능하게 합니다. 또한 웹 플랫폼은 연결된 장치(만보계 및 연결된 체중계)에서 수집한 매개변수를 추적하고, 환자와의 약속을 조직하고, 환자와의 교환 추적성을 보장할 수 있습니다. 스마트폰 애플리케이션은 사용된 다양한 이동 모드를 추적합니다.
다른 이름들:
  • 유동성
실험적: 다이어트 코칭
비만 수술을 받는 45명의 환자는 6개월 동안 전화로 20~30분의 월간 "다이어트" 코칭 세션을 받았습니다.
행동: 다이어트 코칭
"다이어트 코칭" 부문의 환자에 대한 집중적인 후속 조치는 비만 수술을 받는 환자를 돌보도록 훈련된 영양사가 이끄는 월간 20~30분 원격 코칭으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월째 일일 평균 걸음 수의 변화
기간: 164일부터 179일까지의 기간

1차 종점은 6개월의 마지막 15일 동안(기간 164일부터 179일까지) 만보계에 의해 기록된 평균 걸음 수와 첫 번째 달의 마지막 15일 동안 기록된 일일 평균 걸음 수의 차이입니다. (기간 15일 ~ 30일).

.
164일부터 179일까지의 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월째 기준선 평균 일일 에너지 소비량으로부터의 변화
기간: 6개월째
자기 관리 설문지(RPAQ)로 추정
6개월째
3개월째 기준선 평균 일일 에너지 소비량으로부터의 변화
기간: 3개월째
자기 관리 설문지(RPAQ)로 추정
3개월째
6개월 기준 체중에서 변화
기간: 6개월째
6개월째
3개월 기준 체중에서 변화
기간: 3개월째
3개월째
비타민 및/또는 미네랄의 영양 결핍이 있는 환자의 %
기간: 6개월째
생물학적 측정
6개월째
6개월째 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 6월에
자가 관리 삶의 질 설문지(EQVOD)로 추정
6월에
3개월째 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 3개월째
자가 관리 삶의 질 설문지(EQVOD)로 추정
3개월째
기준선에서 3개월째 하루 평균 걸음 수의 변화
기간: 75일부터 90일까지의 기간
75일부터 90일까지의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

My Goodlife SAS

협력자

European Georges Pompidou Hospital
Hospital Ambroise Paré Paris
French Environment and Energy Management Agency

수사관

  • 연구 책임자: Karl AUZOU, Msc, My Goodlife SAS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MY GOODLIFE

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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