Ribaviriinin vaikutus alkuperäiseen virologiseen vasteeseen potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa hepatiitti C:n genotyypin 1 infektiosta
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Satunnaistettu, monikeskinen, osittain kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaihe II tutkimus ribaviriinin vaikutuksen tutkimiseksi alkuperäiseen virologiseen vasteeseen peginterferoni alfa-2a:n (40 kD) ja ribaviriinin hoidossa kuuden viikon Ribaviriini- tai PEGPlac-esikäsittelyvaiheella -Interferonimonoterapia potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa kroonista hepatiitti C -viruksen genotyypin 1 infektiota
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ribaviriinin vaikutusta alkuperäiseen virologiseen vasteeseen potilailla, jotka eivät olleet aiemmin hoitaneet kroonista hepatiitti C:tä, genotyyppi 1. Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta hoitoryhmästä, jotka saivat lumelääkettä, ribaviriinimonoterapiaa 1000 milligrammaa (mg) 1200 mg:aan suun kautta päivittäin. painosta riippuen tai pegyloitu interferoni (PEG-IFN) alfa-2a (Pegasys®) 180 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti (SC) viikoittain 6 viikon ajan.
Ensimmäisen 6 viikon jälkeen kaikki osallistujat saivat yhdistelmähoitoa PEG-IFN alfa-2a:n ja ribaviriinin (Copegus®) kanssa 12 viikon ajan.
Jos ensimmäinen virologinen vaste havaittiin 12 viikon yhdistelmähoidon jälkeen, hoitoa voitiin jatkaa vielä 36 viikkoa tutkimuksen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
-
Frankfurt Am Main, Saksa, 60590
-
Frankfurt Am Main, Saksa, 60594
-
Hannover, Saksa, 30625
-
Homburg/ Saar, Saksa, 66424
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset, 18–70-vuotiaat miehet tai naiset
- Käyttöaihe: serologinen todiste kroonisesta hepatiitti C -infektiosta, positiivinen tulos anti-hepatiitti C -virus (HCV) -testistä ja havaittavissa oleva HCV-Ribo-nukleiinihappo (RNA) seerumissa
- Todistettu HCV-genotyyppi 1 käänteishybridisaatiomäärityksillä
- Todettu histologinen infektioaktiivisuus maksassa todistetusti kompensoituneen kirroosin kanssa tai ilman sitä viimeisen 24 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista (Child-Pugh-aste A)
- Osallistujat, joilla ei ole aikaisempaa anti-HCV-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys interferonille tai ribaviriinille tai jollekin muulle aineosalle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää. Virtsan ja seerumin raskaustestin vierailulla 0 hedelmällisillä osallistujilla tai osallistujien avopuolisoilla on oltava negatiivinen tulos
- Raskaana olevien naisten mieskumppanit
- HCV:n genotyypin 2, 3, 4, 5 tai 6 infektio
- Esihoito interferonilla ja/tai ribaviriinilla
- Immuunipuutteiset osallistujat
- Systeemisen antineoplastisen tai immunomodulatorisen lääkityksen hoito (mukaan lukien suprafysiologiset steroidiannokset tai sädehoito) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista ja koko tutkimushoidon aikana
- C-hepatiittiviruksen aiheuttama krooninen hepatiitti (esim. hemokromatoosi, autoimmunohepatiitti, metabolinen tai alkoholiin liittyvä maksasairaus)
- Dekompensoitunut maksakirroosi tai maksasairaus Child-Pugh-aste B tai C tai tila dekompensaation jälkeen
- Maksasellulaarisen karsinooman merkit 2 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista kirroosin tai maksakirroosiin siirtymisen yhteydessä
- Askites tai ruokatorven suonikohjut ja verenvuotoa anamneesin mukaan
- Mikä tahansa sairaus, joka kyseenalaistaa tutkijan mielestä osallistujan tutkimukseen ilmoittautumisen ja osallistumisen
- Hemoglobiini <13 grammaa/desilitra (g/dl) naisilla ja <14 g/dl miehillä seulontavaiheessa
- Potilaat, joilla on lisääntynyt anemiariski (esim. talassemia, sferosytoosi jne.) tai potilaat, jotka ovat erityisen vaarassa anemian vuoksi
- Diagnosoitu neutropenia <1.500/mikrolitra (mcl) tai trombosytopenia <90.000/mcl seulontavaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pegyloitu interferoni (PEG-IFN) alfa-2a
Osallistujat, joilla oli krooninen hepatiitti C, genotyyppi 1, saivat pegyloidun interferonin (PEG-IFN) alfa-2a-monoterapiaa 6 viikon ajan.
Sen jälkeen kaikki osallistujat saivat yhdistelmähoitoa PEG-IFN alfa-2a:n ja ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan.
|
Pegyloitu interferoni (PEG-IFN) alfa-2a (40 kilodaltonia [KD]) 180 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti (SC) viikoittain 6 viikon ajan monoterapian aikana ja/tai 12 viikon ajan yhdistelmähoidon aikana.
Muut nimet:
Ribaviriini, 1000 mg suun kautta (PO) (400 mg aamulla [=2 tablettia] ja 600 mg illalla [=3 tablettia]) osallistujille, joiden paino on alle 75 kg (kg) tai 1200 mg PO (600) mg kullakin kerralla = 3 tablettia aamulla ja illalla) osallistujille, joiden ruumiinpaino on suurempi tai yhtä suuri kuin 75 kg, PO päivittäin 6 viikon ajan monoterapian aikana ja/tai 12 viikon ajan yhdistelmähoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat, joilla oli krooninen hepatiitti C, genotyyppi 1, saivat ribaviriinia vastaavaa lumelääkettä 6 viikon ajan.
Sen jälkeen kaikki osallistujat saivat yhdistelmähoitoa PEG-IFN alfa-2a:n ja ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan.
|
Pegyloitu interferoni (PEG-IFN) alfa-2a (40 kilodaltonia [KD]) 180 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti (SC) viikoittain 6 viikon ajan monoterapian aikana ja/tai 12 viikon ajan yhdistelmähoidon aikana.
Muut nimet:
Ribaviriini, 1000 mg suun kautta (PO) (400 mg aamulla [=2 tablettia] ja 600 mg illalla [=3 tablettia]) osallistujille, joiden paino on alle 75 kg (kg) tai 1200 mg PO (600) mg kullakin kerralla = 3 tablettia aamulla ja illalla) osallistujille, joiden ruumiinpaino on suurempi tai yhtä suuri kuin 75 kg, PO päivittäin 6 viikon ajan monoterapian aikana ja/tai 12 viikon ajan yhdistelmähoidon aikana.
Muut nimet:
Ribaviriini, joka vastaa lumelääkettä suun kautta (PO) kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ribaviriini
Osallistujat, joilla oli krooninen hepatiitti C, genotyyppi 1, saivat ribaviriinimonoterapiaa 6 viikon ajan.
Sen jälkeen kaikki osallistujat saivat yhdistelmähoitoa PEG-IFN alfa-2a:n ja ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan.
|
Pegyloitu interferoni (PEG-IFN) alfa-2a (40 kilodaltonia [KD]) 180 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti (SC) viikoittain 6 viikon ajan monoterapian aikana ja/tai 12 viikon ajan yhdistelmähoidon aikana.
Muut nimet:
Ribaviriini, 1000 mg suun kautta (PO) (400 mg aamulla [=2 tablettia] ja 600 mg illalla [=3 tablettia]) osallistujille, joiden paino on alle 75 kg (kg) tai 1200 mg PO (600) mg kullakin kerralla = 3 tablettia aamulla ja illalla) osallistujille, joiden ruumiinpaino on suurempi tai yhtä suuri kuin 75 kg, PO päivittäin 6 viikon ajan monoterapian aikana ja/tai 12 viikon ajan yhdistelmähoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiitti C-viruksen (HCV) kineettisten mallien logaritmistodennäköisyyden mediaaniarvot kvantitatiiviselle HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) mittaamiselle erilaisilla ribaviriinin vaikutusmekanismin oletuksilla
Aikaikkuna: Päivään 126 asti
|
Mahdollisten toimintamekanismien tutkimiseksi viruskineettisiin tietoihin sovitettiin kolme erilaista mallia ja arvioitiin käyttämällä vastaavia log-todennäköisyysfunktioarvoja.
Nämä mallit suunniteltiin olettaen yksittäisiä vaikutuksia tarttuvuuden (malli 1), virustuotannon (malli 2) tai infektoituneiden solujen hajoamisnopeuden (malli 3) suhteen.
Seuraavat viruskineettiset parametrit sovitettiin kuhunkin malliin: alkuperäinen viruskuorma, infektoituneiden solujen häviämisnopeus (delta), interferonin tehokkuus suhteessa farmakokineettis-farmakodynaamiseen malliin.
Pienempi logaritmistodennäköisyysfunktion arvo osoittaa heikompaa sopivuutta malliin.
|
Päivään 126 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pisteet mitattuna lyhyellä lomakkeella-36 (SF-36) terveyskyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seulonnassa (päivät -56 - -1), monoterapian lopussa (viikko 6) ja yhdistelmähoidon lopussa (viikko 18)
|
SF-36 on psykometrinen asteikko terveydellisten tilojen kvantifioimiseksi.
Tällä psykometrisellä asteikolla on 8 subjektiivisen terveydentilan ulottuvuutta ja se koostuu 36 yksittäisestä pisteestä, joilla on vaihteleva määrä asiaan liittyviä pisteitä (vaihtelevat "kyllä/ei" aina 6 pisteen asteikolla).
Aluksi raakapisteet määritettiin summaamalla kaikki kohteet ja painotettiin vastaavasti.
Myöhemmin raakapisteet muutettiin 0-100:n välillä, jolloin 100 oli korkein terveystaso ja verrattiin julkaistuihin vertailuasteikoihin.
Seuraavat kahdeksan subjektiivisen terveystilan ulottuvuutta tarkasteltiin: fyysinen toimintaindeksi, roolifyysinen indeksi, kipu, yleinen terveyshavainnot, elinvoimaisuus, sosiaalisen toiminnan indeksi, rooliemotionaalinen indeksi ja mielenterveysindeksi.
Potilaiden oli vastattava SF36-kyselyyn seulonnassa ennen monoterapiaa, monoterapian jälkeen ja tutkimuksen lopussa (=yhdistelmähoidon lopussa).
|
Seulonnassa (päivät -56 - -1), monoterapian lopussa (viikko 6) ja yhdistelmähoidon lopussa (viikko 18)
|
|
Hoitovasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivään 126 asti
|
HCV-RNA-taso mitattiin jokaisella käynnillä keskuslaboratoriossa.
Hoitovaste arvioitiin käyttämällä seuraavia vaste/ei-vasteen määritelmiä: 1) Riittävä ensimmäisen vaiheen lasku: HCV RNA:n lasku ≥ 0,5 log10 kansainvälistä yksikköä/millilitra (IU/ml) 0–48 tunnin PEG-IFN-hoidon (PEG) välillä. -IFN-haara: päivä 0 - päivä 2; lumelääke ja ribaviriinihaara: päivä 42 - päivä 44), 2) Nopea virologinen vaste: HCV RNA < 15 IU/ml (= havaitsemisraja) päivänä 70, 3) Täydellinen varhainen virologinen vaste : HCV RNA < 15 IU/ml päivänä 126, 4) Osittainen varhainen virologinen vaste (logaritminen lasku): HCV RNA:n lasku ≥ 2 log10 IU/ml päivästä 0 päivään 126, 5) Osittainen varhainen virologinen vaste (katkaisu): HCV RNA <30000 IU/ml päivänä 126, 6) Ei vaste: HCV RNA:n lasku <2 log10 IU/ml päivästä 0 päivään 126, 7) Nollavaste: HCV RNA:n lasku <1 log10 IU/mL päivästä 0 - päivä 28 ja päivä 0 - 70 PEG-IFN-haarassa ja lumelääke/ribaviriinihaarassa, vastaavasti.
|
Päivään 126 asti
|
|
Ribaviriinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Ribaviriiniryhmän arviointi päivän 0 jälkeen. Lume- ja PEG-IFN-haarojen arviointi päivän 42 jälkeen.
|
Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
|
Ribaviriinin enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Cmax saatiin suoraan pitoisuus-aikatiedoista.
Ribaviriinihaaran arviointi päivän 0 jälkeen. Lume- ja PEG-IFN-haarojen arviointi päivän 42 jälkeen.
|
Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
|
Aika ribaviriinin maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Tmax saatiin suoraan pitoisuus-aikatiedoista.
Ribaviriinihaaran arviointi päivän 0 jälkeen. Lume- ja PEG-IFN-haarojen arviointi päivän 42 jälkeen.
|
Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
|
PEG-IFN:n pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Päivästä 0 kello 0 (h), 24 h, 48 h ja 72 h, päivästä 42 kello 0 ja 24 ja suunnilleen joka toisella käynnillä päivään 126 asti
|
PEG-IFN-haaran arviointi päivän 0 jälkeen. Ribaviriini- ja lumeryhmien arviointi päivän 42 jälkeen.
|
Päivästä 0 kello 0 (h), 24 h, 48 h ja 72 h, päivästä 42 kello 0 ja 24 ja suunnilleen joka toisella käynnillä päivään 126 asti
|
|
PEG-IFN:n maksimipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivästä 0 kello 0 (h), 24 h, 48 h ja 72 h, päivästä 42 kello 0 ja 24 ja suunnilleen joka toisella käynnillä päivään 126 asti
|
Cmax saatiin suoraan pitoisuus-aikatiedoista.
PEG-IFN-ryhmän arviointi päivän 0 jälkeen. Ribaviriini- ja lumeryhmien arviointi 42. päivän jälkeen.
|
Päivästä 0 kello 0 (h), 24 h, 48 h ja 72 h, päivästä 42 kello 0 ja 24 ja suunnilleen joka toisella käynnillä päivään 126 asti
|
|
Aika PEG-IFN:n maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Päivästä 0 kello 0 (h), 24 h, 48 h ja 72 h, päivästä 42 kello 0 ja 24 ja suunnilleen joka toisella käynnillä päivään 126 asti
|
Tmax saatiin suoraan pitoisuus-aikatiedoista.
PEG-IFN-ryhmän arviointi päivän 0 jälkeen. Ribaviriini- ja lumeryhmien arviointi 42. päivän jälkeen.
|
Päivästä 0 kello 0 (h), 24 h, 48 h ja 72 h, päivästä 42 kello 0 ja 24 ja suunnilleen joka toisella käynnillä päivään 126 asti
|
|
Glutamaatti-pyruvaattitransaminaasin (GPT) pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
|
|
GPT:n enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Cmax saatiin suoraan pitoisuus-aikatiedoista.
|
Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
|
Aika GPT:n maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Tmax saatiin suoraan pitoisuus-aikatiedoista.
|
Päivästä 0 alkaen kello 0 (h), 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 60 h ja 72 h, 42 päivästä 0 h, 12 h, 24 h ja 36 h ja jokaisella käynnillä päivään 126 asti .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Zeuzem, Prof. Dr., Roche Pharma AG, 79639 Grenazch Wyhlen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Interferonit
- Ribaviriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML19301
- 2006-000935-86 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .