Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vakavaan raajatraumaan liittyvästä hermokorjauksesta ja jälleenrakennuksesta (Nerve)

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Major Extremity Trauma Research Consortium

Monikeskuksen potentiaalinen havainnointitutkimus vakavaan raajatraumaan liittyvästä hermokorjauksesta ja rekonstruktiosta

Tämä on monen keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka kaappaa yksityiskohtaista tietoa 250 potilaan hoidosta ja pitkäaikaisista tuloksista, joilla on yläraajavamman aiheuttama PNI. Tutkimus keskittyy nuoriin aikuisiin, mukaan lukien 18–65-vuotiaat henkilöt. PNI-potilaat rekrytoidaan sairaalahoidon aikana yläraajavamman ensihoitoon. Muita potilaita voidaan tunnistaa klinikkakäyntien aikana yläraajavammojen jatkuvaa hoitoa varten hermovaurioiden kehittyessä tai ulkopuolisten lääkäreiden lähetteen perusteella. Kaikki kelvolliset hermovauriot on kuitenkin hoidettava 6 kuukauden kuluessa alkuperäisestä yläraajan traumasta. Tulokset arvioidaan 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua hermovaurion diagnosoinnista. Kaikki arvioinnit tehdään klinikalla, ja niihin sisältyy potilashaastattelu ja lyhyt koe sensorisen ja motorisen toiminnan arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver Health
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Ryder Trauma Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat
        • Methodist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • The Curtis National Hand Center, Medstar Union Memorial Hospital
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Hennepin County Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • MetroHealth
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • University of Oklahoma Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • University of Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

450 PNI-potilasta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65

  2. Hän sai ääreishermovaurion (mukaan lukien iatrogeeniset vammat ja osittaiset hermovauriot), joka johtuu yläraajan traumasta, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    1. Sisältää vamma tai toimintahäiriö kainalon, säteittäisen, mediaanin, kyynärlihaksen tai lihaskudoksen hermon motorisessa tai sensorisessa toiminnassa ja vamma, joka on paikallinen distaalisesti brachial plexus cordin tasosta ja proksimaalisesti ranteen distaalisen fleksioryppisen kanssa.
    2. Sisältää "sekoitetun" hermosegmentin (ts. sisältää minkä tahansa edellä määritellyn hermon sijainnin, jossa voidaan odottaa olevan sekä sensorisia että motorisia aksoneja), mutta se ei sisällä samojen hermojen aistinvaraisia ​​vain distaalisia päätteitä.
  3. Kirurgisen hoidon saaminen (esim. tutkimus, neurolyysi, korjaus tai rekonstruktio, hermon tai jänteen siirto) 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä vammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vammat brachial plexus juuret, rungot, jaot ja narut
  2. Vammat hermoihin, jotka ovat distaalista ranteen distaalista taivutustapaa vasten
  3. Vammat, joihin liittyy emohermon distaalinen jatke, jota pidetään vain sensorisena (pinnallinen säteittäinen hermo, lateraalinen ante brachial ihohermo jne.)
  4. Aiempi motorinen tai sensorinen puute ennen loukkaantumista (esim. jotka johtuvat traumasta, aivohalvauksesta, lihasperäisestä, neurologisesta, hermolihashäiriöstä jne.)
  5. Dokumentoitu psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa kykyä suostua ja ylläpitää seurantaa
  6. Ei osaa puhua englantia tai espanjaa
  7. Vakavia ongelmia seurannan ylläpitämisessä (esim. potilaat, jotka ovat vankeina tai kodittomia loukkaantumishetkellä tai jotka ovat henkisesti haitallisia ilman riittävää perheen tukea).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ääreishermovaurion (PNI) esiintyvyys, joka johtuu useisiin traumakeskuksiin todetusta yläraajan traumasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yläraajojen traumasta johtuva PNI-tyyppi, joka on otettu useisiin traumakeskuksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yläraajan traumasta johtuvan PNI:n hoitotyyppi, joka on otettu useisiin traumakeskuksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yläraajan traumasta johtuvan PNI:n hoidon ajoitus useisiin traumakeskuksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Leikkauskomplikaatioita ovat leikkauskohdan infektiot, haavan irtoaminen/vaurio, hermojen altistuminen ja/tai niiden korjaukset ja rekonstruktiot, hermokorjauksen ja jälleenrakennuksen katkeaminen, serooma/hematooma ja muut paikalliset haavakomplikaatiot.
2 vuotta
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Itse raportoidut tulokset käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa.
2 vuotta
Sensorinen toiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sensorinen toiminta arvioidaan kosketustestin monofilamenttikäsiarviointisarjan avulla.
2 vuotta
Moottorin toiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Motorinen toiminta arvioidaan käyttämällä liikelaajuutta ja British Medical Research Councilin motorista asteikkoa.
2 vuotta
Globaali käsitoiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Globaalia käden toimintaa mitataan käyttämällä pitovoimaa.
2 vuotta
Vammaisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Itse raportoidut tulokset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeen (DASH) avulla.
2 vuotta
Masennus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Itse raportoidut tulokset käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
2 vuotta
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Itse raportoidut tulokset käyttämällä standardia PTSD-tarkistuslistaa.
2 vuotta
Paluu töihin tai velvollisuuksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Itse raportoidut tulokset käyttämällä WPAI (Work Productivity and Activity Impairment) -kyselylomaketta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Major Extremity Trauma Research Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaimie Shores, MD, Johns Hopkins University
  • Opintojohtaja: Lisa Reider, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-15-2-0074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa