Käynnistetty palliatiivinen hoito pitkälle edenneelle dementialle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat vaikuttavat 5 miljoonaan amerikkalaiseen, ja niiden vuotuiset kustannukset ovat 215 miljardia dollaria. Dementia on myötävaikuttava syynä yhdelle kolmesta kuolemasta, ja se on ainoa merkittävä kuolinsyy ilman tehokasta ehkäisyä tai hoitoa. Dementiaspesifistä palliatiivista hoitoa tarvitaan tähän sairauteen liittyvien ainutlaatuisten oireiden ja hoitopäätösten käsittelemiseksi.
Siksi tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja pilotoidaan malli palliatiivisen hoidon konsultaatiosta edistyneille dementiapotilaille, jotka käynnistyvät vakavan akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidosta. Toimintaohjeiden ja työkalujen systemaattisen jalostamisen jälkeen sidosryhmien kanssa he ottavat mukaan henkilöitä, joilla on pitkälle edennyt dementia sekä akuutti sairaus, johon liittyy korkea kuolemanriski. Potilaat osallistuvat perheen päättäjien (N = 60 dyadia) kanssa satunnaistettuun toteutettavuustutkimukseen. Interventiodyadit saavat palliatiivisen hoidon erikoisneuvontaa sairaalahoidon aikana sekä kotiutuksen jälkeistä yhteishoitoa avohoidon tarjoajalta ja palliatiivisen hoidon sairaanhoitajalta. Kontrollidyadit saavat tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa laajasta monitoimipisteestä satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen pitkälle edenneen dementian palliatiivisen hoidon konsultaation mallista.
Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Kehittää parhaiden käytäntöjen malli palliatiivisen hoidon konsultoinnista pitkälle edenneelle dementialle, jonka käynnistää sairaalahoito vakavan akuutin sairauden vuoksi.
Tavoite 2: Suorittaa satunnaistettu pilottikoe edenneen dementian laukaisevan palliatiivisen hoidon konsultaatiosta (tavalliseen hoitoon verrattuna), jotta voidaan osoittaa suuremman satunnaistetun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai muun taustalla olevan syyn aiheuttaman dementian diagnoosi
- Global Deterioration Scale (GDS) -aste 5, 6 tai 7
- akuutin sairauden sairaalahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielistä perheen päätöksentekijää
- Peruslääkäri odottaa opiskelun olevan liian stressaavaa omaishoitajalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Erityinen palliatiivinen hoito
Poikkitieteellisen palliatiivisen hoidon erikoiskonsultaatio sairaalahoidon aikana kotiutuksen jälkeisellä yhteishoidolla palliatiivisen hoidon sairaanhoitajan ja avohoidon peruslääkärin toimesta.
Kliinistä hoitoa täydennetään näyttöön perustuvilla koulutusmateriaalilla dementiahoitajille.
|
Poikkitieteellisen palliatiivisen hoidon erikoiskonsultaatio sairaalahoidon aikana kotiutuksen jälkeisellä yhteishoidolla palliatiivisen hoidon sairaanhoitajan ja avohoidon peruslääkärin toimesta.
Kliinistä hoitoa täydennetään näyttöön perustuvilla koulutusmateriaalilla dementiahoitajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala-/hätäkäynnit 60 päivässä (tapahtumien määrä/seurantapäiviä)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Sisältää päivystyskäynnit ja sairaalakäynnit mittausvälin aikana
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasmukavuus elämän loppu dementiassa (CAD-EOLD)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Comfort at the End of Life in Dementia (CAD-EOLD) -instrumentti, joka koostuu 14 Likert-skaalauksesta, jotka mittaavat mukavuutta dementiapotilaan viimeisen elämänvaiheen aikana.
Pisteet vaihtelevat 14-42, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mukavuutta.
|
60 päivää
|
|
Omaishoitaja Strain
Aikaikkuna: Haastattelu 60 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Family Distress in Advanced Dementia -instrumentti, 21 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu havaitsemaan rasitusta dementiasta kärsivillä omaishoitajilla.
Omaishoitajilta kysytään useita asioita emotionaalisesta ahdistuksesta, valmiudesta ja suhteista terveydenhuollon tarjoajiin, pisteet 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Haastattelu 60 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lähete saattohoitoon tai avohoitoon, kotiuttamisesta 60 päivän seurantaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Saattohoitoon tai avohoitoon lähetettävien potilaiden prosenttiosuus kotiuttamisesta 60 päivän seurantaan perhehaastatteluista.
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on lääkärin määräys elämää ylläpitävään hoitoon (POLST)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täytetty ja allekirjoitettu POLST-lomake (Physician Orders for Life Sustaining Treatment)
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
|
Palliatiivisen hoidon verkkoalueiden lukumäärä hoitosuunnitelmassa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Hoitosuunnitelmassa käsiteltyjen palliatiivisen hoidon osa-alueiden lukumäärä käyttämällä Palliative Care Domain -pistemäärää, joka on pisteytetty 0 (ei osoitettu) tai 1 (osoiteltu) jokaiselle palliatiivisen hoidon hoitosuunnitelman 10 mahdolliselle alueelle – ennuste, hoidon yleiset tavoitteet, fyysiset oireet, psykiatriset oireet, henkiset tarpeet ja 5 hoitovaihtoehtoa: elvytys, keinoruokinta, suonensisäiset nesteet, antibiootit ja sairaalahoito.
Pisteet lasketaan yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitosuunnitelmassa kiinnitetään enemmän huomiota palliatiivisen hoidon tarpeisiin.
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
|
Hankalaa hoitoa saavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Hankalia hoitoja saaneiden osallistujien lukumäärä, joka määritellään osallistujien määränä, jotka ovat käyttäneet seuraavia hoitoja: syöttöletku, keskuslaskimolinja, kirurginen toimenpide, tehohoitosiirto, hengityslaitteen käyttö, sydän- ja keuhkoelvytys milloin tahansa mittausjakson aikana .
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 60 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1350
- R21AG052140 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Pilot & Exploratory Project (Muu tunniste: National Palliative Care Research Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .