Cuidados paliativos desencadenados para la demencia avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas afectan a 5 millones de estadounidenses con un costo anual de $215 mil millones. La demencia es una causa que contribuye a 1 de cada 3 muertes y es la única causa importante de muerte sin prevención o tratamiento efectivos. Se necesitan cuidados paliativos específicos para la demencia para abordar los síntomas únicos y las decisiones de tratamiento relevantes para esta enfermedad.
Por lo tanto, los investigadores proponen desarrollar y probar un modelo de consulta de cuidados paliativos para pacientes con demencia avanzada, provocados por la hospitalización por una enfermedad aguda grave. Después del refinamiento sistemático de los protocolos operativos y las herramientas con las partes interesadas, inscribirán a las personas con demencia avanzada más una enfermedad aguda asociada con un alto riesgo de muerte en el próximo año. Los pacientes se inscribirán con sus familiares responsables de la toma de decisiones (N=60 díadas) en un ensayo de viabilidad aleatorizado. Las díadas de intervención recibirán una consulta de cuidados paliativos especializados durante el ingreso en el hospital, además de atención colaborativa posterior al alta por parte de su proveedor de atención primaria para pacientes ambulatorios y una enfermera practicante de cuidados paliativos. Las díadas de control recibirán la atención habitual.
El objetivo de la investigación es generar datos preliminares para un gran ensayo controlado aleatorio multicéntrico de un modelo de consulta de cuidados paliativos para la demencia avanzada.
Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: Desarrollar un modelo de mejores prácticas de consulta de cuidados paliativos para la demencia avanzada provocada por el ingreso hospitalario por una enfermedad aguda grave.
Objetivo 2: realizar un ensayo piloto aleatorizado de consulta de cuidados paliativos activados para la demencia avanzada (frente a la atención habitual) para demostrar la viabilidad de realizar un ensayo aleatorizado más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia por enfermedad de Alzheimer u otra causa subyacente
- Escala de Deterioro Global (GDS) Etapa 5, 6 o 7
- hospitalización por enfermedad aguda
Criterio de exclusión:
- Ningún tomador de decisiones familiar de habla inglesa
- El médico primario espera que el estudio sea demasiado estresante para el cuidador familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado usual.
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Experimental: Cuidados paliativos especializados
Consulta de cuidados paliativos interdisciplinarios especializados durante la hospitalización con atención colaborativa posterior al alta por parte de una enfermera practicante de cuidados paliativos y un médico de atención primaria ambulatorio.
La atención clínica se complementará con materiales educativos basados en evidencia para los cuidadores de personas con demencia.
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Consulta de cuidados paliativos interdisciplinarios especializados durante la hospitalización con atención colaborativa posterior al alta por parte de una enfermera practicante de cuidados paliativos y un médico de atención primaria ambulatorio.
La atención clínica se complementará con materiales educativos basados en evidencia para los cuidadores de personas con demencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospital / Visitas de emergencia por 60 días (cantidad de eventos/días de seguimiento)
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Incluye visitas al departamento de emergencias e ingresos hospitalarios durante el intervalo de medición
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Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad del paciente al final de la vida en demencia (CAD-EOLD)
Periodo de tiempo: 60 días
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Instrumento Comfort at the End of Life in Dementia (CAD-EOLD), que consta de 14 ítems en escala de Likert que miden el confort en la fase final de la vida con demencia.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad.
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60 días
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Tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Entrevista a los 60 días de la hospitalización
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Instrumento Family Distress in Advanced Dementia, un cuestionario de 21 ítems diseñado para detectar tensión en los cuidadores familiares con demencia.
A los cuidadores se les pregunta una serie de ítems sobre angustia emocional, preparación y relaciones con los proveedores de atención médica con una puntuación del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia.
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Entrevista a los 60 días de la hospitalización
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Porcentaje de participantes con remisión a cuidados paliativos para pacientes terminales o ambulatorios desde el alta hasta los 60 días de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Porcentaje de pacientes con derivación a hospicio o cuidados paliativos ambulatorios desde el alta hasta los 60 días de seguimiento de entrevistas familiares.
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Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Porcentaje de participantes con órdenes médicas para tratamiento de soporte vital (POLST)
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Porcentaje de participantes con formulario POLST (Órdenes médicas para tratamiento de soporte vital) completado y firmado
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Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Número de dominios de cuidados paliativos en el plan de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Número de dominios de cuidados paliativos abordados en el plan de tratamiento, utilizando la puntuación del dominio de cuidados paliativos que se califica como 0 (no abordado) o 1 (abordado) para cada uno de los 10 dominios posibles de un plan de tratamiento de cuidados paliativos: pronóstico, objetivos generales de atención, síntomas físicos, síntomas psiquiátricos, necesidades espirituales y 5 preferencias de tratamiento: reanimación, alimentación artificial, fluidos intravenosos, antibióticos y hospitalización.
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total posible de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican una mayor atención a las necesidades de cuidados paliativos en el plan de tratamiento.
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Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Número de participantes con tratamientos onerosos
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Número de participantes con tratamientos onerosos, definido como un recuento de participantes con cualquier uso de los siguientes tratamientos: sonda de alimentación, línea intravenosa central, procedimiento quirúrgico, traslado a cuidados intensivos, uso de ventilador, uso de reanimación cardiopulmonar en cualquier momento durante el período de medición .
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Desde el alta hospitalaria hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1350
- R21AG052140 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Pilot & Exploratory Project (Otro identificador: National Palliative Care Research Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .