進行性認知症に対する緩和ケアの誘発
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病および関連する認知症は、年間 2,150 億ドルの費用で 500 万人のアメリカ人に影響を与えています。 認知症は 3 人に 1 人が死亡する原因であり、効果的な予防や治療が行われていない唯一の主要な死因です。 認知症特有の緩和ケアは、この疾患に関連する特有の症状と治療の決定に対処するために必要です。
したがって、研究者は、重度の急性疾患による入院をきっかけに、進行した認知症患者向けの緩和ケア相談のモデルを開発し、パイロット テストすることを提案しています。 利害関係者とともに運用プロトコルとツールを体系的に改良した後、彼らは来年、高度な認知症に加えて、死亡リスクの高い急性疾患を持つ人々を登録する予定です。 患者は、無作為化された実現可能性試験に家族の意思決定者 (N = 60 ペア) に登録されます。 介入の双子は、入院中に専門的な緩和ケアの相談を受け、さらに、外来のプライマリケア提供者と緩和ケアの看護師による退院後の共同ケアを受けます。 コントロール ダイアドは、通常のケアを受けます。
研究目的は、進行性認知症の緩和ケア相談モデルの大規模なマルチサイト無作為対照試験の予備データを生成することです。
具体的な目的は次のとおりです。
目的1:重篤な急性疾患による入院をきっかけとした進行性認知症に対する緩和ケア相談のベストプラクティスモデルを開発する。
目的 2: より大規模な無作為化試験を実施する可能性を実証するために、進行性認知症に対するトリガーされた緩和ケア相談 (対通常のケア) のパイロット無作為化試験を実施すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルツハイマー病またはその他の根本的な原因による認知症の診断
- グローバル劣化スケール (GDS) ステージ 5、6、または 7
- 急病入院
除外基準:
- 英語を話す家族の意思決定者がいない
- 主治医は、研究が家族介護者にとってストレスが多すぎると予想している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
いつものケア。
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実験的:専門緩和ケア
緩和ケアナースプラクティショナーと外来プライマリケア医による退院後の共同ケアを伴う、入院中の専門的な学際的な緩和ケア相談。
臨床ケアは、認知症介護者向けのエビデンスに基づいた教材によって強化されます。
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緩和ケアナースプラクティショナーと外来プライマリケア医による退院後の共同ケアを伴う、入院中の専門的な学際的な緩和ケア相談。
臨床ケアは、認知症介護者向けのエビデンスに基づいた教材によって強化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60日あたりの病院/緊急訪問(イベント数/フォローアップ日数)
時間枠:退院時から60日まで
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測定期間中の救急部門の訪問と入院を含む
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退院時から60日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適性 認知症の終末期 (CAD-EOLD)
時間枠:60日
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認知症の終末期の快適さ (CAD-EOLD) 計器。認知症の人生の最終段階における快適さを測定する 14 のリッカート尺度の項目で構成されます。
スコアは 14 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど快適性が高いことを示します。
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60日
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介護者の負担
時間枠:入院60日後の面接
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進行性認知症における家族の苦痛、認知症の家族介護者の負担を検出するために設計された 21 項目のアンケート。
介護者は、精神的苦痛、準備、および医療従事者との関係に関する一連の項目を 1 ~ 5 のスコアで尋ねられ、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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入院60日後の面接
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退院から60日間のフォローアップまでホスピスまたは外来緩和ケアに紹介された参加者の割合
時間枠:退院時から60日まで
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ホスピスまたは外来緩和ケアに紹介された患者の、退院から家族へのインタビューからの 60 日間のフォローアップまでの割合。
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退院時から60日まで
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生命維持治療(POLST)に対する医師の指示を受けた参加者の割合
時間枠:退院時から60日まで
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POLST(生命維持治療のための医師の指示)フォームに記入して署名した参加者の割合
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退院時から60日まで
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治療計画における緩和ケア領域の数
時間枠:退院時から60日まで
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緩和ケア治療計画の 10 の可能なドメインのそれぞれについて 0 (対処されていない) または 1 (対処されている) のスコアが付けられた緩和ケア ドメイン スコアを使用して、治療計画で対処された緩和ケア ドメインの数 -- 予後、ケアの全体的な目標、身体的症状、精神的症状、精神的必要性、および5つの治療の好み:蘇生、人工栄養、静脈内輸液、抗生物質、および入院。
スコアは 0 ~ 10 の合計スコアで合計され、スコアが高いほど、治療計画における緩和ケアのニーズに注意を向けていることを示します。
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退院時から60日まで
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負担のかかる治療を受けた参加者の数
時間枠:退院時から60日まで
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次の治療を使用した参加者の数として定義される負担のかかる治療を受けた参加者の数:栄養チューブ、中心静脈ライン、外科的処置、集中治療室の移動、人工呼吸器の使用、心肺蘇生の使用 測定の時間枠中の任意の時点.
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退院時から60日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura Hanson, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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