Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouštěná paliativní péče pro pokročilou demenci

7. ledna 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Cílem této studie je získat předběžná data pro rozsáhlou randomizovanou klinickou studii modelu paliativní péče pro pacienty s pokročilou demencí a pro jejich rodinné pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba a související demence postihují 5 milionů Američanů s ročními náklady 215 miliard dolarů. Demence je příčinou 1 ze 3 úmrtí a je jedinou hlavní příčinou smrti bez účinné prevence nebo léčby. Paliativní péče specifická pro demenci je potřebná k řešení jedinečných příznaků a rozhodnutí o léčbě souvisejících s tímto onemocněním.

Vyšetřovatelé proto navrhují vyvinout a pilotně otestovat model konzultací v paliativní péči pro pacienty s pokročilou demencí, které spouští hospitalizace pro závažné akutní onemocnění. Po systematickém zdokonalování operačních protokolů a nástrojů se zúčastněnými stranami budou v příštím roce zařazovat osoby s pokročilou demencí a akutním onemocněním spojeným s vysokým rizikem úmrtí. Pacienti budou zařazeni do randomizované studie proveditelnosti se svými rodinnými osobami s rozhodovací pravomocí (N=60 dyád). Intervenční dyády obdrží speciální paliativní konzultaci během přijetí do nemocnice a kooperativní péči po propuštění ze strany jejich ambulantního poskytovatele primární péče a praktické sestry v paliativní péči. Kontrolním dyadám se dostane obvyklé péče.

Cílem výzkumu je získat předběžná data pro rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii s modelem konzultace paliativní péče pro pokročilou demenci.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Vyvinout model nejlepší praxe konzultace paliativní péče u pokročilé demence vyvolané přijetím do nemocnice pro závažné akutní onemocnění.

Cíl 2: Provést pilotní randomizovanou studii konzultací spouštěné paliativní péčí pro pokročilou demenci (oproti obvyklé péči), aby se prokázala proveditelnost provedení větší randomizované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza demence z Alzheimerovy choroby nebo jiné základní příčiny
  • Globální stupnice zhoršení (GDS) Fáze 5, 6 nebo 7
  • akutní nemoc hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Žádný anglicky mluvící rodinný činitel
  • Primář očekává, že studium bude pro rodinného pečovatele příliš stresující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče.
Experimentální: Speciální paliativní péče
Konzultace specializované interdisciplinární paliativní péče během hospitalizace s kolaborativní péčí po propuštění ze strany praktické sestry paliativní péče a ambulantního lékaře primární péče. Klinická péče bude rozšířena o vzdělávací materiály založené na důkazech pro pečovatele o demenci.
Behaviorální: Speciální paliativní péče
Konzultace specializované interdisciplinární paliativní péče během hospitalizace s kolaborativní péčí po propuštění ze strany praktické sestry paliativní péče a ambulantního lékaře primární péče. Klinická péče bude rozšířena o vzdělávací materiály založené na důkazech pro pečovatele o demenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnice/pohotovostní návštěvy za 60 dní (počet událostí/následných dní)
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Zahrnuje návštěvy pohotovosti a přijetí do nemocnice během intervalu měření
Od propuštění z nemocnice do 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí pacienta Konec života u demence (CAD-EOLD)
Časové okno: 60 dní
Komfort na konci života u demence (CAD-EOLD), nástroj sestávající ze 14 položek podle Likertovy škály měřící pohodlí v závěrečné fázi života s demencí. Skóre se pohybuje od 14 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší pohodlí.
60 dní
Pečovatelský kmen
Časové okno: Pohovor 60 dnů po hospitalizaci
Nástroj Family Distress in Advanced Demence, dotazník o 21 položkách určený k detekci napětí u rodinných pečovatelů s demencí. Pečovatelé jsou dotázáni na sérii položek o emocionálním utrpení, připravenosti a vztazích s poskytovateli zdravotní péče se skóre 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Pohovor 60 dnů po hospitalizaci
Procento účastníků s doporučením do hospice nebo ambulantní paliativní péče od propuštění do 60denního sledování
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Procento pacientů s doporučením do hospice nebo ambulantní paliativní péče od propuštění do 60denního sledování z rodinných rozhovorů.
Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Procento účastníků s lékařským příkazem pro život udržující léčbu (POLST)
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Procento účastníků s vyplněným a podepsaným formulářem POLST (Physician Orders for Life Susifying Treatment).
Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Počet oblastí paliativní péče v léčebném plánu
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Počet domén paliativní péče řešených v léčebném plánu pomocí skóre domény paliativní péče, které je hodnoceno 0 (neřešeno) nebo 1 (řešeno) pro každou z 10 možných domén plánu léčby paliativní péče -- prognóza, celkové cíle péče, fyzické symptomy, psychiatrické symptomy, duchovní potřeby a 5 léčebných preferencí: resuscitace, umělá výživa, nitrožilní tekutiny, antibiotika a hospitalizace. Skóre se sečtou pro celkové možné skóre 0–10, přičemž vyšší skóre značí větší pozornost potřebám paliativní péče v léčebném plánu.
Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Počet účastníků s obtížnou léčbou
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 60 dnů
Počet účastníků s obtížnou léčbou, definovaný jako počet účastníků s jakýmkoliv použitím následujících léčeb: sonda na výživu, centrální intravenózní linka, chirurgický zákrok, přenos na intenzivní péči, použití ventilátoru, použití kardiopulmonální resuscitace kdykoli během časového rámce měření .
Od propuštění z nemocnice do 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1350
  • R21AG052140 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Pilot & Exploratory Project (Jiný identifikátor: National Palliative Care Research Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat není napsán

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Speciální paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit