Soins palliatifs déclenchés pour la démence avancée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer et les démences apparentées affectent 5 millions d'Américains pour un coût annuel de 215 milliards de dollars. La démence est une cause contributive de 1 décès sur 3 et est la seule cause majeure de décès sans prévention ni traitement efficaces. Des soins palliatifs spécifiques à la démence sont nécessaires pour traiter les symptômes uniques et les décisions de traitement pertinentes à cette maladie.
Les chercheurs proposent donc de développer et de tester un modèle de consultation en soins palliatifs pour les patients atteints de démence avancée, déclenchée par une hospitalisation pour une maladie aiguë grave. Après un raffinement systématique des protocoles opérationnels et des outils avec les parties prenantes, ils recruteront des personnes atteintes de démence avancée et d'une maladie aiguë associée à un risque élevé de décès au cours de l'année à venir. Les patients seront inscrits avec leurs décideurs familiaux (N = 60 dyades) dans un essai de faisabilité randomisé. Les dyades d'intervention recevront une consultation spécialisée en soins palliatifs lors de l'admission à l'hôpital, ainsi que des soins en collaboration après le congé par leur fournisseur de soins primaires ambulatoires et une infirmière praticienne en soins palliatifs. Les dyades témoins recevront les soins habituels.
L'objectif de la recherche est de générer des données préliminaires pour un vaste essai contrôlé randomisé multisite d'un modèle de consultation en soins palliatifs pour la démence avancée.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Développer un modèle de meilleures pratiques de consultation en soins palliatifs pour la démence avancée déclenchée par une hospitalisation pour une maladie aiguë grave.
Objectif 2 : Mener un essai pilote randomisé de consultation de soins palliatifs déclenchés pour la démence avancée (par rapport aux soins habituels) afin de démontrer la faisabilité de mener un essai randomisé plus large.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de démence due à la maladie d'Alzheimer ou à une autre cause sous-jacente
- Échelle de détérioration globale (GDS) Étape 5, 6 ou 7
- hospitalisation pour maladie aiguë
Critère d'exclusion:
- Aucun décideur familial anglophone
- Le médecin traitant s'attend à ce que l'étude soit trop stressante pour l'aidant familial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels.
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Expérimental: Soins palliatifs spécialisés
Consultation spécialisée interdisciplinaire en soins palliatifs pendant l'hospitalisation avec soins collaboratifs post-congé par une infirmière praticienne en soins palliatifs et un médecin de premier recours ambulatoire.
Les soins cliniques seront complétés par du matériel éducatif fondé sur des données probantes pour les soignants atteints de démence.
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Consultation spécialisée interdisciplinaire en soins palliatifs pendant l'hospitalisation avec soins collaboratifs post-congé par une infirmière praticienne en soins palliatifs et un médecin de premier recours ambulatoire.
Les soins cliniques seront complétés par du matériel éducatif fondé sur des données probantes pour les soignants atteints de démence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites à l'hôpital/aux urgences par 60 jours (nombre d'événements/jours de suivi)
Délai: Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Comprend les visites aux urgences et les admissions à l'hôpital pendant l'intervalle de mesure
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Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort du patient en fin de vie dans la démence (CAD-EOLD)
Délai: 60 jours
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Instrument de confort en fin de vie dans la démence (CAD-EOLD), composé de 14 éléments à l'échelle de Likert mesurant le confort dans la phase finale de la vie avec la démence.
Les scores vont de 14 à 42, les scores les plus élevés indiquant un plus grand confort.
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60 jours
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Souche de soignant
Délai: Entretien à 60 jours après l'hospitalisation
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Family Distress in Advanced Dementia instrument, un questionnaire en 21 points conçu pour détecter la tension chez les aidants familiaux atteints de démence.
Les soignants sont interrogés sur une série d'éléments sur la détresse émotionnelle, la préparation et les relations avec les prestataires de soins de santé notés de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse.
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Entretien à 60 jours après l'hospitalisation
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Pourcentage de participants référés à un hospice ou à des soins palliatifs ambulatoires de la sortie au suivi de 60 jours
Délai: Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Pourcentage de patients référés à un hospice ou à des soins palliatifs ambulatoires depuis la sortie jusqu'à 60 jours de suivi à partir d'entretiens avec la famille.
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Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Pourcentage de participants ayant reçu des ordonnances médicales pour un traitement de maintien de la vie (POLST)
Délai: Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Pourcentage de participants avec le formulaire POLST (Physician Orders for Life Sustaining Treatment) rempli et signé
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Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Nombre de domaines de soins palliatifs dans le plan de traitement
Délai: Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Nombre de domaines de soins palliatifs abordés dans le plan de traitement, en utilisant le score du domaine de soins palliatifs qui est noté 0 (non traité) ou 1 (traité) pour chacun des 10 domaines possibles d'un plan de traitement de soins palliatifs -- pronostic, objectifs généraux de soins, symptômes physiques, symptômes psychiatriques, besoins spirituels et 5 préférences de traitement : réanimation, alimentation artificielle, fluides intraveineux, antibiotiques et hospitalisation.
Les scores sont additionnés pour un score total possible de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention aux besoins en soins palliatifs dans le plan de traitement.
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Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Nombre de participants avec des traitements fastidieux
Délai: Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Nombre de participants avec des traitements lourds, défini comme le nombre de participants ayant utilisé l'un des traitements suivants : sonde d'alimentation, voie intraveineuse centrale, intervention chirurgicale, transfert en soins intensifs, utilisation d'un ventilateur, utilisation d'une réanimation cardiopulmonaire à tout moment pendant la période de mesure .
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Depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1350
- R21AG052140 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Pilot & Exploratory Project (Autre identifiant: National Palliative Care Research Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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