Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwalana opieka paliatywna dla zaawansowanej demencji

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem niniejszej pracy jest wygenerowanie wstępnych danych do dużego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego modelu konsultacji w opiece paliatywnej nad pacjentami z zaawansowanym otępieniem i ich opiekunami rodzinnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera i związane z nią demencje dotykają 5 milionów Amerykanów, a ich roczny koszt wynosi 215 miliardów dolarów. Demencja jest przyczyną 1 na 3 zgonów i jest jedyną główną przyczyną zgonów bez skutecznej profilaktyki lub leczenia. Konieczna jest opieka paliatywna specyficzna dla demencji, aby zająć się wyjątkowymi objawami i podjąć decyzje dotyczące leczenia istotne dla tej choroby.

Badacze proponują zatem opracowanie i pilotażowe przetestowanie modelu konsultacji opieki paliatywnej dla pacjentów z zaawansowaną demencją, wywołanych hospitalizacją z powodu poważnej, ostrej choroby. Po systematycznym udoskonalaniu protokołów operacyjnych i narzędzi z interesariuszami, w nadchodzącym roku będą przyjmowane osoby z zaawansowaną demencją oraz ostrą chorobą związaną z wysokim ryzykiem zgonu. Pacjenci zostaną włączeni wraz z decydentami rodzinnymi (N=60 diad) do randomizowanego badania wykonalności. Diady interwencyjne otrzymają specjalistyczne konsultacje w zakresie opieki paliatywnej podczas przyjęcia do szpitala, a także wspólną opiekę po wypisaniu ze swojego ambulatoryjnego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarkę opieki paliatywnej. Diady kontrolne otrzymają zwykłą opiekę.

Celem badań jest wygenerowanie wstępnych danych do dużego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania modelu konsultacji opieki paliatywnej nad zaawansowaną demencją.

Cele szczegółowe to:

Cel 1: Opracowanie modelu najlepszych praktyk w zakresie konsultacji opieki paliatywnej w przypadku zaawansowanego otępienia wywołanego przyjęciem do szpitala z powodu poważnej, ostrej choroby.

Cel 2: Przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania wyzwalanych konsultacji opieki paliatywnej w przypadku zaawansowanej demencji (w porównaniu ze zwykłą opieką) w celu wykazania wykonalności przeprowadzenia większego randomizowanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie demencji spowodowanej chorobą Alzheimera lub inną podstawową przyczyną
  • Globalna Skala Deterioracji (GDS) Etap 5, 6 lub 7
  • hospitalizacja z powodu ostrej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Brak anglojęzycznego decydenta rodzinnego
  • Lekarz pierwszego kontaktu uważa, że ​​badanie będzie zbyt stresujące dla opiekuna rodzinnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Specjalistyczna opieka paliatywna
Specjalistyczna interdyscyplinarna konsultacja Opieki Paliatywnej w trakcie hospitalizacji wraz z opieką po wypisie ze szpitala przez pielęgniarkę opieki paliatywnej i lekarza ambulatoryjnego podstawowej opieki zdrowotnej. Opieka kliniczna zostanie wzbogacona o oparte na dowodach materiały edukacyjne dla opiekunów osób z demencją.
Behawioralne: Specjalistyczna opieka paliatywna
Specjalistyczna interdyscyplinarna konsultacja Opieki Paliatywnej w trakcie hospitalizacji wraz z opieką po wypisie ze szpitala przez pielęgniarkę i lekarza ambulatoryjnej opieki podstawowej. Opieka kliniczna zostanie wzbogacona o oparte na dowodach materiały edukacyjne dla opiekunów osób z demencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty w szpitalu / w nagłych wypadkach na 60 dni (liczba zdarzeń/dni obserwacji)
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Obejmuje wizyty na oddziale ratunkowym i przyjęcia do szpitala podczas przerwy między pomiarami
Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort pacjenta na końcu życia w demencji (CAD-EOLD)
Ramy czasowe: 60 dni
Narzędzie Comfort at End of Life in Dementia (CAD-EOLD), składające się z 14 pozycji w skali Likerta mierzących komfort w końcowej fazie życia z demencją. Wyniki wahają się od 14 do 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy komfort.
60 dni
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Wywiad po 60 dniach od hospitalizacji
Narzędzie Family Distress in Advanced Dementia, 21-punktowy kwestionariusz przeznaczony do wykrywania napięcia u opiekunów rodzinnych w demencji. Opiekunowie są proszeni o serię pytań dotyczących stresu emocjonalnego, gotowości i relacji z pracownikami służby zdrowia z punktacją 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wywiad po 60 dniach od hospitalizacji
Odsetek uczestników ze skierowaniem do hospicjum lub ambulatoryjnej opieki paliatywnej od wypisu do 60 dni obserwacji
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Odsetek pacjentów skierowanych do hospicjum lub ambulatoryjnej opieki paliatywnej od wypisu do 60-dniowej obserwacji z wywiadów rodzinnych.
Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Odsetek uczestników z zaleceniami lekarskimi na leczenie podtrzymujące życie (POLST)
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Odsetek uczestników z wypełnionym i podpisanym formularzem POLST (Zlecenie lekarza na leczenie podtrzymujące życie).
Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Liczba Domen Opieki Paliatywnej w Planie Leczenia
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Liczba domen opieki paliatywnej uwzględnionych w planie leczenia, przy użyciu punktacji Domeny opieki paliatywnej, która jest oceniana jako 0 (nieadresowana) lub 1 (zaadresowana) dla każdej z 10 możliwych domen planu leczenia opieki paliatywnej — rokowanie, ogólne cele opieki, objawy fizyczne, objawy psychiatryczne, potrzeby duchowe i 5 preferencji dotyczących leczenia: resuscytacja, sztuczne karmienie, płyny dożylne, antybiotyki i hospitalizacja. Wyniki są sumowane w celu uzyskania całkowitego możliwego wyniku 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uwagę na potrzeby opieki paliatywnej w planie leczenia.
Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Liczba uczestników z uciążliwymi zabiegami
Ramy czasowe: Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni
Liczba uczestników z uciążliwymi zabiegami, zdefiniowana jako liczba uczestników z dowolnym zastosowaniem następujących zabiegów: zgłębnik do karmienia, centralne wkłucie dożylne, zabieg chirurgiczny, przeniesienie do intensywnej terapii, użycie respiratora, użycie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w dowolnym momencie w ramach czasowych pomiaru .
Od momentu wypisu ze szpitala do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1350
  • R21AG052140 (Grant/umowa NIH USA)
  • Pilot & Exploratory Project (Inny identyfikator: National Palliative Care Research Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie napisano planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Specjalistyczna opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj