Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utlöst palliativ vård för avancerad demens

7 januari 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att generera preliminära data för en stor randomiserad klinisk prövning på flera platser av en modell för palliativ vårdkonsultation för patienter med avancerad demens och för deras anhöriga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar drabbar 5 miljoner amerikaner till en årlig kostnad av 215 miljarder dollar. Demens är en bidragande orsak till 1 av 3 dödsfall och är den enda större dödsorsaken utan effektiv förebyggande eller behandling. Demensspecifik palliativ vård behövs för att ta itu med de unika symtomen och behandlingsbeslut som är relevanta för denna sjukdom.

Utredarna föreslår därför att utveckla och pilottesta en modell för palliativ vårdkonsultation för avancerade demenspatienter, utlöst av sjukhusvistelse för en allvarlig akut sjukdom. Efter en systematisk förfining av verksamhetsprotokoll och verktyg med intressenter kommer de under det kommande året att registrera personer med avancerad demens plus en akut sjukdom förknippad med hög risk för dödsfall. Patienterna kommer att skrivas in tillsammans med sina familjebeslutsfattare (N=60 dyader) i en randomiserad genomförbarhetsstudie. Interventionsdyader kommer att få specialkonsultation för palliativ vård under sjukhusinläggning, plus kollaborativ vård efter utskrivning av deras polikliniska primärvårdsgivare och en palliativ sjuksköterska. Kontrolldyader kommer att få sedvanlig vård.

Forskningens mål är att generera preliminära data för en stor multi-site randomiserad kontrollerad studie av en modell för palliativ vårdkonsultation för avancerad demens.

Specifika mål är:

Syfte 1: Att utveckla en bästa praxismodell för palliativ vårdkonsultation för avancerad demenssjukdom utlöst av sjukhusinläggning för allvarlig akut sjukdom.

Syfte 2: Att genomföra en pilotstudie av utlöst palliativ vårdkonsultation för avancerad demens (mot vanlig vård) för att påvisa genomförbarheten av att genomföra en större randomiserad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av demens från Alzheimers eller annan bakomliggande orsak
  • Global Deterioration Scale (GDS) Steg 5, 6 eller 7
  • akut sjukdom sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Ingen engelsktalande familjebeslutsfattare
  • Primärläkaren förväntar sig att studien är för påfrestande för anhörigvårdaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel.
Experimentell: Specialitet palliativ vård
Specialty interdisciplinär palliativ vårdkonsultation under sjukhusvistelse med kollaborativ vård efter utskrivning av en palliativ sjuksköterska och poliklinisk primärvårdsläkare. Den kliniska vården kommer att utökas med evidensbaserat utbildningsmaterial för demensvårdare.
Specialty interdisciplinär palliativ vårdkonsultation under sjukhusvistelse med kollaborativ vård efter utskrivning av en palliativ sjuksköterska och poliklinisk primärvårdsläkare. Den kliniska vården kommer att utökas med evidensbaserat utbildningsmaterial för demensvårdare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus/nödbesök per 60 dagar (antal evenemang/uppföljningsdagar)
Tidsram: Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Inkluderar akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar under mätintervall
Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkomfort vid livets slut vid demens (CAD-EOLD)
Tidsram: 60 dagar
Comfort at the End of Life in Dementia (CAD-EOLD) instrument, bestående av 14 Likert-skalade objekt som mäter komfort i livets slutskede med demens. Poäng varierar från 14-42, med högre poäng anklagar större komfort.
60 dagar
Vårdgivare Stam
Tidsram: Intervju 60 dagar efter sjukhusvistelse
Family Distress in Advanced Dementia instrument, ett frågeformulär med 21 artiklar utformat för att upptäcka påfrestning hos familjevårdare vid demens. Vårdgivare tillfrågas om en rad frågor om känslomässigt lidande, beredskap och relationer med vårdgivare med 1-5 poäng, med högre poäng som anklagar större lidande.
Intervju 60 dagar efter sjukhusvistelse
Procent av deltagarna med remiss till hospice eller poliklinisk palliativ vård från utskrivning till 60 dagars uppföljning
Tidsram: Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Procent av patienter med remiss till hospice eller poliklinisk palliativ vård från utskrivning till 60 dagars uppföljning från familjeintervjuer.
Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Procent av deltagare med läkarbeställningar för livsuppehållande behandling (POLST)
Tidsram: Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Procent av deltagarna med POLST-formuläret (Physician Orders for Life Sustaining Treatment) ifyllt och undertecknat
Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Antal palliativa domäner i behandlingsplan
Tidsram: Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Antal palliativa vårddomäner som tas upp i behandlingsplanen, med hjälp av palliativ vårddomänpoäng som får 0 (ej adresserad) eller 1 (adresserad) för var och en av 10 möjliga domäner i en palliativ behandlingsplan -- prognos, övergripande mål för vården, fysiska symtom, psykiatriska symtom, andliga behov och 5 behandlingspreferenser: återupplivning, konstgjord matning, intravenös vätska, antibiotika och sjukhusvistelse. Poängen summeras för en total möjlig poäng på 0-10, med högre poäng som indikerar större uppmärksamhet på palliativ vårdbehov i behandlingsplanen.
Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Antal deltagare med betungande behandlingar
Tidsram: Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar
Antal deltagare med betungande behandlingar, definierat som antalet deltagare med någon användning av följande behandlingar: sond, central intravenös linje, kirurgiskt ingrepp, intensivvårdsöverföring, ventilatoranvändning, användning av hjärt- och lungräddning när som helst under mätningens tidsram .
Från tidpunkten för utskrivning från sjukhuset upp till 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1350
  • R21AG052140 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Pilot & Exploratory Project (Annan identifierare: National Palliative Care Research Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Datadelningsplan är inte skriven

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera