Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триггерная паллиативная помощь при прогрессирующей деменции

7 января 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является получение предварительных данных для крупного многоцентрового рандомизированного клинического исследования модели консультирования по паллиативной помощи для пациентов с прогрессирующей деменцией и для лиц, осуществляющих уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера и связанное с ней слабоумие поражают 5 миллионов американцев, что обходится ежегодно в 215 миллиардов долларов. Деменция является причиной 1 из 3 смертей и является единственной серьезной причиной смерти без эффективной профилактики или лечения. Паллиативная помощь, специфичная для деменции, необходима для устранения уникальных симптомов и принятия решений о лечении, связанных с этим заболеванием.

Поэтому исследователи предлагают разработать и протестировать модель консультирования по паллиативной помощи для пациентов с прогрессирующей деменцией, вызванную госпитализацией по поводу серьезного острого заболевания. После систематического уточнения операционных протоколов и инструментов с заинтересованными сторонами в следующем году они будут регистрировать лиц с прогрессирующей деменцией плюс острое заболевание, связанное с высоким риском смерти. Пациенты будут включены в рандомизированное технико-экономическое обоснование вместе с лицами, принимающими решения в их семьях (N = 60 пар). Интервенционные диады получат специализированную консультацию по паллиативной помощи во время госпитализации, а также совместную помощь после выписки со стороны своего амбулаторного поставщика первичной медико-санитарной помощи и практикующей медсестры паллиативной помощи. Контрольные пары получат обычную заботу.

Цель исследования — получить предварительные данные для крупного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования модели консультирования по паллиативной помощи при прогрессирующей деменции.

Конкретные цели:

Цель 1: Разработать передовую модель консультирования по паллиативной помощи при прогрессирующей деменции, вызванной госпитализацией по поводу серьезного острого заболевания.

Цель 2: Провести пилотное рандомизированное исследование триггерной консультации по паллиативной помощи при прогрессирующей деменции (по сравнению с обычной помощью), чтобы продемонстрировать возможность проведения более крупного рандомизированного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика деменции от болезни Альцгеймера или другой основной причины
  • Глобальная шкала ухудшения состояния (GDS), стадия 5, 6 или 7
  • госпитализация при острых заболеваниях

Критерий исключения:

  • Нет англоговорящего члена семьи, принимающего решения
  • Первичный врач ожидает, что учеба будет слишком стрессовой для семейного опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход.
Экспериментальный: Специальная паллиативная помощь
Специализированная междисциплинарная консультация по паллиативной помощи во время госпитализации с совместным уходом после выписки практикующей медсестрой паллиативной помощи и амбулаторным врачом первичной помощи. Клиническая помощь будет дополнена научно обоснованными учебными материалами для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией.
Поведенческий: Специальная паллиативная помощь
Специализированная междисциплинарная консультация по паллиативной помощи во время госпитализации с совместным уходом после выписки практикующей медсестрой паллиативной помощи и амбулаторным врачом первичной помощи. Клиническая помощь будет дополнена научно обоснованными учебными материалами для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения больницы/неотложной помощи за 60 дней (количество событий/дней наблюдения)
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до 60 дней
Включает посещения отделений неотложной помощи и госпитализации в течение интервала измерения
С момента выписки из стационара до 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт пациента в конце жизни с деменцией (CAD-EOLD)
Временное ограничение: 60 дней
Инструмент «Комфорт в конце жизни при деменции» (CAD-EOLD), состоящий из 14 пунктов по шкале Лайкерта, измеряющих комфорт на последнем этапе жизни с деменцией. Баллы варьируются от 14 до 42, при этом более высокие баллы указывают на больший комфорт.
60 дней
Попечитель штамм
Временное ограничение: Интервью через 60 дней после госпитализации
Инструмент «Семейный дистресс при прогрессирующей деменции», анкета из 21 пункта, предназначенная для выявления напряжения у членов семьи, осуществляющих уход, при деменции. Лицам, осуществляющим уход, задают ряд вопросов об эмоциональном стрессе, готовности и отношениях с поставщиками медицинских услуг, получивших от 1 до 5 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более сильный стресс.
Интервью через 60 дней после госпитализации
Процент участников, получивших направление в хоспис или амбулаторную паллиативную помощь с момента выписки до 60-дневного наблюдения
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до 60 дней
Процент пациентов с направлением в хоспис или амбулаторное паллиативное лечение с момента выписки до 60-дневного периода наблюдения по результатам семейных опросов.
С момента выписки из стационара до 60 дней
Процент участников с врачебными предписаниями для поддержания жизни (POLST)
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до 60 дней
Процент участников с заполненной и подписанной формой POLST (распоряжения врача о лечении для поддержания жизни)
С момента выписки из стационара до 60 дней
Количество областей паллиативной помощи в плане лечения
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до 60 дней
Количество областей паллиативной помощи, рассматриваемых в плане лечения, с использованием оценки области паллиативной помощи, которая оценивается 0 (не рассматривается) или 1 (адресуется) для каждой из 10 возможных областей плана лечения паллиативной помощи - прогноз, общие цели помощи, физические симптомы, психиатрические симптомы, духовные потребности и 5 вариантов лечения: реанимация, искусственное питание, внутривенные жидкости, антибиотики и госпитализация. Баллы суммируются для получения общего возможного балла от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее внимание к потребностям в паллиативной помощи в плане лечения.
С момента выписки из стационара до 60 дней
Количество участников с обременительным лечением
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до 60 дней
Количество участников с обременительным лечением, определяемое как количество участников с любым использованием следующих методов лечения: зонд для кормления, центральный внутривенный катетер, хирургическая процедура, перевод в реанимацию, использование вентилятора, использование сердечно-легочной реанимации в любое время в течение периода измерения. .
С момента выписки из стационара до 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1350
  • R21AG052140 (Грант/контракт NIH США)
  • Pilot & Exploratory Project (Другой идентификатор: National Palliative Care Research Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

План обмена данными не написан

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Специальная паллиативная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться