Cuidados paliativos acionados para demência avançada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer e demências relacionadas afetam 5 milhões de americanos a um custo anual de US$ 215 bilhões. A demência é uma causa que contribui para 1 em cada 3 mortes e é a única causa importante de morte sem prevenção ou tratamento eficaz. Cuidados paliativos específicos para demência são necessários para abordar os sintomas únicos e decisões de tratamento relevantes para esta doença.
Os investigadores propõem-se, assim, desenvolver e testar piloto um modelo de consulta de cuidados paliativos para doentes com demência avançada, desencadeada por internamento por doença aguda grave. Após o refinamento sistemático dos protocolos e ferramentas operacionais com as partes interessadas, eles inscreverão pessoas com demência avançada e uma doença aguda associada a alto risco de morte no próximo ano. Os pacientes serão inscritos com os tomadores de decisão da família (N = 60 díades) em um estudo de viabilidade randomizado. As díades de intervenção receberão consultas especializadas em cuidados paliativos durante a internação hospitalar, além de cuidados colaborativos pós-alta por seu prestador de cuidados primários ambulatoriais e uma enfermeira de cuidados paliativos. As díades de controle receberão os cuidados habituais.
O objetivo da pesquisa é gerar dados preliminares para um grande estudo randomizado controlado em vários locais de um modelo de consulta de cuidados paliativos para demência avançada.
Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Desenvolver um modelo de boas práticas de consulta de cuidados paliativos para demência avançada desencadeada por admissão hospitalar por doença aguda grave.
Objetivo 2: Conduzir um estudo piloto randomizado de consulta de cuidados paliativos acionados para demência avançada (versus cuidados habituais) para demonstrar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de demência de Alzheimer ou outra causa subjacente
- Escala de Deterioração Global (GDS) Estágio 5, 6 ou 7
- hospitalização por doença aguda
Critério de exclusão:
- Nenhum tomador de decisão familiar que fale inglês
- O médico primário espera que o estudo seja muito estressante para o cuidador familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais.
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Experimental: Especialidade Cuidados Paliativos
Consulta interdisciplinar especializada em Cuidados Paliativos durante a hospitalização com cuidados colaborativos pós-alta por um Enfermeiro de Cuidados Paliativos e um médico ambulatorial de cuidados primários.
O atendimento clínico será complementado por materiais educacionais baseados em evidências para cuidadores de pessoas com demência.
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Consulta interdisciplinar especializada em Cuidados Paliativos durante a hospitalização com cuidados colaborativos pós-alta por um Enfermeiro de Cuidados Paliativos e um médico ambulatorial de cuidados primários.
O atendimento clínico será complementado por materiais educacionais baseados em evidências para cuidadores de pessoas com demência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas hospitalares/emergências por 60 dias (nº de eventos/dias de acompanhamento)
Prazo: Da alta hospitalar até 60 dias
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Inclui visitas ao departamento de emergência e internações hospitalares durante o intervalo de medição
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Da alta hospitalar até 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto do Paciente em Fim de Vida em Demência (CAD-EOLD)
Prazo: 60 dias
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Instrumento Comfort at the End of Life in Dementia (CAD-EOLD), composto por 14 itens em escala Likert que medem o conforto na fase final da vida com demência.
As pontuações variam de 14 a 42, com pontuações mais altas indicando maior conforto.
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60 dias
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Tensão do cuidador
Prazo: Entrevista aos 60 dias após a internação
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Instrumento Family Distress in Advanced Dementia, um questionário de 21 itens projetado para detectar tensão em cuidadores familiares em demência.
Os cuidadores respondem a uma série de itens sobre sofrimento emocional, preparação e relações com profissionais de saúde com pontuação de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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Entrevista aos 60 dias após a internação
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Porcentagem de participantes com encaminhamento para cuidados paliativos ambulatoriais ou hospícios desde a alta até 60 dias de acompanhamento
Prazo: Da alta hospitalar até 60 dias
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Porcentagem de pacientes com encaminhamento para cuidados paliativos ambulatoriais ou de cuidados paliativos desde a alta até 60 dias de acompanhamento de entrevistas familiares.
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Da alta hospitalar até 60 dias
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Porcentagem de participantes com ordens médicas para tratamento de suporte à vida (POLST)
Prazo: Da alta hospitalar até 60 dias
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Porcentagem de participantes com o formulário POLST (Physician Orders for Life Sustenting Treatment) preenchido e assinado
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Da alta hospitalar até 60 dias
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Número de Domínios de Cuidados Paliativos no Plano de Tratamento
Prazo: Da alta hospitalar até 60 dias
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Número de domínios de cuidados paliativos abordados no plano de tratamento, usando a pontuação do Domínio de Cuidados Paliativos que é pontuado 0 (não abordado) ou 1 (abordado) para cada um dos 10 domínios possíveis de um plano de tratamento de cuidados paliativos -- prognóstico, metas gerais de cuidado, sintomas físicos, sintomas psiquiátricos, necessidades espirituais e 5 preferências de tratamento: ressuscitação, alimentação artificial, fluidos intravenosos, antibióticos e hospitalização.
As pontuações são somadas para uma pontuação total possível de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior atenção às necessidades de cuidados paliativos no plano de tratamento.
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Da alta hospitalar até 60 dias
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Número de participantes com tratamentos onerosos
Prazo: Da alta hospitalar até 60 dias
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Número de participantes com tratamentos onerosos, definido como uma contagem de participantes com qualquer uso dos seguintes tratamentos: tubo de alimentação, linha intravenosa central, procedimento cirúrgico, transferência de terapia intensiva, uso de ventilador, uso de ressuscitação cardiopulmonar a qualquer momento durante o período de medição .
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Da alta hospitalar até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1350
- R21AG052140 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Pilot & Exploratory Project (Outro identificador: National Palliative Care Research Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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