Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getriggerde palliatieve zorg voor gevorderde dementie

7 januari 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is om voorlopige gegevens te genereren voor een grote gerandomiseerde klinische studie op meerdere locaties van een model van consultatie voor palliatieve zorg voor patiënten met gevorderde dementie en voor hun mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie treffen 5 miljoen Amerikanen en kosten jaarlijks $ 215 miljard. Dementie is een bijdragende oorzaak van 1 op de 3 sterfgevallen en is de enige belangrijke doodsoorzaak zonder effectieve preventie of behandeling. Dementiespecifieke palliatieve zorg is nodig om de unieke symptomen en behandelingsbeslissingen die relevant zijn voor deze ziekte aan te pakken.

Onderzoekers stellen daarom voor om een ​​model van palliatieve zorgconsultatie te ontwikkelen en te testen voor patiënten met vergevorderde dementie, veroorzaakt door ziekenhuisopname voor een ernstige acute ziekte. Na systematische verfijning van operationele protocollen en hulpmiddelen met belanghebbenden, zullen ze het komende jaar personen met vergevorderde dementie plus een acute ziekte die gepaard gaat met een hoog risico op overlijden inschrijven. Patiënten zullen samen met hun gezinsbeslissers (N=60 tweetallen) worden ingeschreven in een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie. Interventie-duo's krijgen specialistische palliatieve zorgconsultatie tijdens ziekenhuisopname, plus collaboratieve zorg na ontslag door hun poliklinische eerstelijnszorgverlener en een verpleegkundig specialist palliatieve zorg. Controleduo's krijgen de gebruikelijke zorg.

Het onderzoeksdoel is het genereren van voorlopige gegevens voor een grote multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie van een model van palliatieve zorgconsultatie voor geavanceerde dementie.

Specifieke doelen zijn:

Doel 1: Het ontwikkelen van een best-practicemodel voor consultatie in de palliatieve zorg voor vergevorderde dementie veroorzaakt door ziekenhuisopname voor een ernstige acute ziekte.

Doel 2: Het uitvoeren van een gerandomiseerde pilotstudie van consultatie voor getriggerde palliatieve zorg voor vergevorderde dementie (versus gebruikelijke zorg) om de haalbaarheid aan te tonen van het uitvoeren van een grotere gerandomiseerde trial.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van dementie door de ziekte van Alzheimer of een andere onderliggende oorzaak
  • Global Deterioration Scale (GDS) Fase 5, 6 of 7
  • ziekenhuisopname bij acute ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Engelssprekende gezinsbeslisser
  • Huisarts verwacht studie te belastend voor mantelzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Specialistische palliatieve zorg
Gespecialiseerd interdisciplinair consult voor palliatieve zorg tijdens ziekenhuisopname met collaboratieve zorg na ontslag door een verpleegkundig specialist palliatieve zorg en poliklinische huisarts. Klinische zorg zal worden uitgebreid met evidence-based educatief materiaal voor mantelzorgers met dementie.
Gedragsmatig: Specialistische palliatieve zorg
Gespecialiseerd interdisciplinair consult voor palliatieve zorg tijdens ziekenhuisopname met collaboratieve zorg na ontslag door een verpleegkundig specialist palliatieve zorg en poliklinische huisarts. Klinische zorg zal worden uitgebreid met evidence-based educatief materiaal voor mantelzorgers met dementie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis-/spoedeisende bezoeken per 60 dagen (aantal gebeurtenissen/vervolgdagen)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Inclusief bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames tijdens meetinterval
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort voor de patiënt Levenseinde bij dementie (CAD-EOLD)
Tijdsspanne: 60 dagen
Comfort at the End of Life in Dementia (CAD-EOLD) instrument, bestaande uit 14 Likert-geschaalde items die comfort meten in de laatste levensfase met dementie. Scores variëren van 14-42, waarbij hogere scores duiden op meer comfort.
60 dagen
Verzorger Spanning
Tijdsspanne: Interview 60 dagen na ziekenhuisopname
Family Distress in Advanced Dementia-instrument, een vragenlijst met 21 items die is ontworpen om spanning op te sporen bij mantelzorgers met dementie. Zorgverleners wordt een reeks items gevraagd over emotioneel leed, paraatheid en relaties met zorgverleners met een score van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer leed.
Interview 60 dagen na ziekenhuisopname
Percentage deelnemers met verwijzing naar hospice of poliklinische palliatieve zorg van ontslag tot 60 dagen follow-up
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Percentage patiënten met verwijzing naar hospice of poliklinische palliatieve zorg vanaf ontslag tot 60 dagen follow-up van familie-interviews.
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Percentage deelnemers met doktersorders voor levensondersteunende behandeling (POLST)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Percentage deelnemers met POLST-formulier (Physician Orders for Life Sustaining Treatment) ingevuld en ondertekend
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Aantal domeinen palliatieve zorg in behandelplan
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Aantal domeinen voor palliatieve zorg dat wordt behandeld in het behandelplan, waarbij gebruik wordt gemaakt van de score van het domein voor palliatieve zorg die wordt gescoord als 0 (niet aangepakt) of 1 (aangepakt) voor elk van de 10 mogelijke domeinen van een behandelplan voor palliatieve zorg -- prognose, algemene zorgdoelen, lichamelijke symptomen, psychiatrische symptomen, spirituele behoeften en 5 behandelingsvoorkeuren: reanimatie, kunstmatige voeding, intraveneuze vloeistoffen, antibiotica en ziekenhuisopname. Scores worden opgeteld voor een totaal mogelijke score van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer aandacht voor palliatieve zorgbehoeften in het behandelplan.
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Aantal deelnemers met belastende behandelingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen
Aantal deelnemers met belastende behandelingen, gedefinieerd als het aantal deelnemers met enig gebruik van de volgende behandelingen: voedingssonde, centrale intraveneuze lijn, chirurgische procedure, intensive care-overdracht, gebruik van beademingsapparaat, gebruik van cardiopulmonale reanimatie op enig moment tijdens de meetperiode .
Vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Hanson, MD, MPH, University Of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1350
  • R21AG052140 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Pilot & Exploratory Project (Andere identificatie: National Palliative Care Research Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Plan voor het delen van gegevens niet geschreven

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Specialistische palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren