Kuntoutustyökirja ranteen murtuman jälkeen.

Osallistujat

Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 140 yli 18-vuotiasta osallistujaa, joilla on distaalisen säteen murtumia.

Otoskoko Ensisijainen tulos, jota käytettiin otoskoon laskemiseen, oli käsivarren olkapään ja käden vammaisuus (DASH) -pistemäärä. Pilottitutkimuksessa, johon osallistui 60 potilasta, joilla oli distaalisen säteen murtuma ja jotka arvioitiin 8 viikkoa murtuman jälkeen, keskimääräinen DASH-pistemäärä oli 29 ja standardipoikkeama 19. Otoskoko 126 antaisi siten voiman (90 %) tunnistaa interventiotyökirjan todellinen paremmuus nykyiseen käytäntöön verrattuna keskiarvojen erolla, joka on 10 (tunnustettu minimaalinen kliinisesti merkittävä ero DASH:ssa) merkitseväksi 5 %:n tasolla (käyttäen yksipuolinen testi). Odotamme 10 prosentin keskeyttämisasteen ja pyrimme siksi ottamaan tutkimukseen mukaan 140 potilasta. (70 kummassakin käsivarressa).

Hoidon ja kuntoutuksen yleiskatsaus Kaikki potilaat kotiutetaan rutiininomaisesti päivystysosastolta kipsin kiinnittämisen tai manipuloinnin ja kipsin kiinnittämisen jälkeen ja niitä seurataan ortopedisen poliklinikalla. Heitä hoidetaan operatiivisesti tai kipsissä 6 viikon ajan (tämän hoitopäätöksen tekee kliinisesti potilaan hoidosta vastaava ortopedinen traumakirurgikonsultti) ennen mobilisoinnin aloittamista. Kaikki hoitotyypit otetaan mukaan tutkimukseen, koska 60 potilaan pilottitutkimuksessa ei havaittu merkittäviä eroja ryhmien välillä potilaiden raportoiduissa tuloksissa tai psykologisissa pisteissä. Rekrytointi ja satunnaistaminen tapahtuu poliklinikalla 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen. Tässä vaiheessa potilaille annetaan yksi työkirjoista ja opastetaan kuinka sitä tulee käyttää. Potilaita ei lähetetä rutiininomaisesti fysioterapiaan, mutta jos yksittäisille potilaille kehittyy komplikaatio, johon fysioterapia on kliinisesti aiheellista, heidät ohjataan tässä vaiheessa. Potilaita seurataan 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta. Ainoa poikkeama normaalista käytännöstä tässä kokeessa on niiden työkirjojen hallinta, jotka potilaat täyttävät omana aikanaan kotona. Rutiinikäytännössä joitain potilaita seurattaisiin jopa 6 kuukautta, tässä tutkimuksessa kaikkia potilaita seurataan.

Rekrytointi

Osallistujat rekrytoidaan Edinburghin ortopedian kuninkaallisesta sairaalasta. Potilaiden alustava hoito päivystysosastolla ja ortopedisissa palveluissa on rutiininomaista ja sen määrää kliininen henkilökunta, joka ei osallistu tutkimukseen. Kuva 2.

Ensimmäinen mahdollinen kontakti polkuhenkilökuntaan on ensimmäisellä ortopedian avohoidon vastaanotolla kahden viikon kuluttua loukkaantumisesta. Tällä hetkellä hoitava kliininen ryhmä arvioi kaikki potilaat, joilla on distaalisen säteen murtumia, kliinisesti ja röntgenkuvilla. Kun on todettu, että he täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, tutkimusryhmän jäsenelle ilmoitetaan asiasta ja tutkimus selitetään potilaalle. Heille annetaan osallistujatietolomake ja jos he ovat halukkaita osallistumaan, tutkimusassistentti suostuu osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen osana lähestyttyjen potilaiden määrä, samaa mieltä olevien potilaiden määrä ja vähentyneiden määrä ja mistä syystä kaikki kirjataan, nämä tiedot anonymisoidaan tallennushetkellä. Rekrytoidut potilaat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta haarasta: terapiaan perustuva työkirjainterventio tai plasebo-työkirjainterventio. Kaikki muut hoitopäätökset tekee edelleen hoitava kliininen tiimi.

Satunnaistaminen Osallistujat satunnaistetaan rutiinikuntoutukseen ja psykologiseen (terapiaan perustuvaan) interventiotyökirjaan tai rutiinikuntoutukseen ja plasebo (tietopohjaiseen) työkirjaryhmään. Satunnaistaminen ositetaan iän, sukupuolen ja leikkauksen/ei-leikkauksen perusteella. Potilaat jaetaan ryhmään (A-H) näiden tekijöiden perusteella. Katso vuokaavio kuva 1. Jokaisessa ryhmässä satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä. Lohkon koko on satunnainen (2, 4 tai 6) ja lohkon järjestys on myös satunnainen.

Sokeaminen Osallistujille kerrotaan, että vertaamme kahta erilaista kuntoutustyökirjaa, mutta he näkevät vain työkirjan, jota heidän on käytettävä. Heille ei anneta tietoja toisesta työkirjasta. Molemmissa työkirjoissa on sama muoto ja etukansi. Klinikalla mittaamiseen osallistuvat tutkimusryhmän jäsenet sokeutuvat myös siihen, mitä työkirjaa osallistuja täyttää.

Psykologinen/plasebointerventio Potilaat täyttävät kuntoutuksensa aikana työkirjan. Tämä alkaa 2 viikon seuranta-ajan jälkeen. Toinen käsi suorittaa "Therapy Based Psychological Intervention Workbook" -työkirjan. Se antaa tietoa heidän vammoistaan, hoidostaan ​​ja odotuksistaan. Siinä käsitellään yleisiä väärinkäsityksiä, negatiivisia sairauskäsityksiä ja huonoja selviytymistekniikoita ja pyritään parantamaan omaa tehokkuutta. Tämä on kehitetty yhteistyössä Strathclyden yliopiston terveyspsykologian tohtoriopiskelijan kanssa ja sovittu käytettäväksi tässä kokeessa. Tätä on tarkasteltu kohderyhmässä potilaita, joilla on distaalisen säteen murtumia. Yksimielisyys oli, että työkirja oli hyödyllinen ja informatiivinen. Työkirjaa vastaan ​​ei esitetty vastalauseita. Toinen käsi täyttää 'Placebo-työkirjan. Tämä sisältää venytysharjoituksia, mutta ei terapiaan perustuvia harjoituksia tai harjoituksia, jotka tähtäävät sairauden havaitsemiseen tai selviytymistekniikoihin. Tämä lumelääketyökirja edustaa Edinburghin kuninkaallisen sairaalan ortopedian laitoksen nykyistä hoitotasoa.

Perustiedot 2 viikon seurannassa: tiedot potilaan iästä, sukupuolesta, postinumerosta, vamman päivämäärästä, aikaisempien murtumien historiasta, vamman tavasta, niihin liittyvistä vammoista, hermo- ja verisuonivauriosta, avoin vamma, kivun taso (11 pisteen Likert-asteikko 0- 10 matalasta korkeaan), aiempi sairaus- ja psykiatrinen historia, nykyinen lääkitys, tupakointi- ja alkoholistatus, tapaturmakorvaushakemus, huollettavat, ajo-asema, työllisyystilanne, koulutustaso ja urheilun taso. Kaikki potilaat suorittavat vahinkoa edeltävän DASH-pisteen ja SF-12:n. Perustason sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS), Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK), kivun katastrofipisteet (PCS), yleiset itsetehokkuuspisteet (SES), toipumispaikat (RLoC) ja sairauden havaitsemiskysely - tarkistettu (IPQ- R), Tässä vaiheessa kuvantaminen sisältää standardoituja tavallisia filmiröntgenkuvia, mukaan lukien ranteen taka- ja sivunäkymät. (Nämä röntgenkuvat ovat rutiinia tässä hoidon vaiheessa potilaille, jotka eivät osallistu tutkimukseen).