Manual de Reabilitação Após Fratura do Punho.

participantes

Um total de 140 participantes com idade superior a 18 anos com fraturas do rádio distal serão incluídos no estudo.

Tamanho da amostra O desfecho primário usado para calcular o tamanho da amostra foi a pontuação de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH). Em um estudo piloto de sessenta pacientes com fratura do rádio distal que foram avaliados 8 semanas após a fratura, o escore DASH médio foi de 29 e o desvio padrão foi de 19. Um tamanho de amostra de 126 forneceria, portanto, poder (90%) para identificar a verdadeira superioridade da apostila de intervenção sobre a prática atual com uma diferença entre as médias igual a 10 (diferença clinicamente significativa mínima reconhecida no DASH) como significativa no nível de 5% (usando um teste unilateral). Prevemos uma taxa de desistência de 10% e, portanto, pretendemos inscrever 140 pacientes no estudo. (70 em cada braço).

Visão Geral do Tratamento e Reabilitação Todos os pacientes recebem alta rotineiramente do Departamento de Emergência após a aplicação de um gesso ou manipulação e aplicação de um gesso e acompanhados no ambulatório de ortopedia. Eles serão tratados cirurgicamente ou engessados ​​por 6 semanas (esta decisão de tratamento será tomada clinicamente pelo cirurgião ortopédico responsável pelo tratamento do paciente) antes de iniciar a mobilização. Todos os tipos de tratamento serão incluídos no estudo, pois não foram observadas diferenças significativas entre os grupos em termos de resultado relatado pelo paciente ou pontuações psicológicas no estudo piloto de 60 pacientes. O recrutamento e a randomização ocorrerão no ambulatório 2 semanas após a lesão. Nesta fase, os pacientes receberão uma das apostilas e serão instruídas sobre como ela deve ser usada. Os pacientes não serão rotineiramente encaminhados para fisioterapia, mas se os pacientes desenvolverem uma complicação para a qual a fisioterapia é clinicamente indicada, eles serão encaminhados nesta fase. Os pacientes serão acompanhados em 6 semanas e 6 meses após a lesão. O único desvio da prática normal neste estudo será a administração das apostilas que os pacientes preencherão em seu próprio tempo em casa. Na prática de rotina, alguns pacientes seriam acompanhados por até 6 meses; neste estudo, todos os pacientes serão.

Recrutamento

Os participantes serão recrutados no Departamento de Ortopedia Royal Infirmary Edimburgo. O manejo inicial dos pacientes no Departamento de Emergência e pelos serviços ortopédicos será de rotina e determinado pela equipe clínica não envolvida no estudo. Figura 2.

O primeiro contato potencial com a equipe de trilha será na primeira consulta ambulatorial ortopédica em 2 semanas de lesão. Neste momento, todos os pacientes com fraturas do rádio distal serão avaliados clinicamente e com radiografias pela equipe clínica responsável pelo tratamento. Assim que for estabelecido que eles atendem aos critérios de inclusão no estudo, um membro da equipe de pesquisa será notificado e o estudo será explicado ao paciente. Eles receberão uma folha de informações do participante e, se estiverem dispostos a participar, o assistente de pesquisa os consentirá em participar do estudo. O número de pacientes abordados como parte do estudo, o número que concorda e o número que recusa e por qual motivo serão todos registrados, esses dados serão anonimizados no momento da gravação. Os pacientes recrutados serão então randomizados para um dos dois braços: intervenção com livro de exercícios baseada em terapia ou intervenção com livro de exercícios placebo. Todas as outras decisões de tratamento continuarão a ser feitas pela equipe clínica responsável pelo tratamento.

Randomização Os participantes serão randomizados para reabilitação de rotina mais um livro de exercícios de intervenção psicológica (baseado em terapia) ou grupo de exercícios de reabilitação de rotina mais placebo (baseado em informações). A randomização será estratificada com base na idade, sexo e tratamento cirúrgico/não cirúrgico. Os pacientes serão atribuídos a um grupo (A-H) com base nesses fatores. Veja o diagrama de fluxo Fig 1. Em cada bloco de grupo, a randomização será realizada usando uma sequência gerada por computador. O tamanho do bloco será aleatório (2, 4 ou 6) e a sequência do bloco também será aleatória.

Cegar Os participantes serão informados de que estamos comparando duas apostilas de reabilitação diferentes, mas verão apenas a apostila que irão usar. Eles não receberão nenhum detalhe da outra pasta de trabalho. Ambas as pastas de trabalho terão o mesmo formato e capa. Os membros da equipe de pesquisa envolvidos em fazer medições na clínica também não saberão qual pasta de trabalho o participante está preenchendo.

Intervenção psicológica/placebo Os pacientes completarão um livro de exercícios durante a reabilitação. Isso começará após a consulta de acompanhamento de 2 semanas. Um braço completará o 'Manual de Trabalho de Intervenção Psicológica Baseada em Terapia'. Ele fornecerá informações sobre sua lesão, tratamento e expectativas. Ele abordará equívocos comuns, percepções negativas da doença e técnicas de enfrentamento inadequadas e terá como objetivo melhorar a autoeficácia. Isso foi desenvolvido em colaboração com um estudante de doutorado em psicologia da saúde na Universidade de Strathclyde e aprovado para uso neste estudo. Isso foi revisado em um grupo focal de pacientes com fraturas do rádio distal. O consenso foi que o manual era útil e informativo. Nenhuma objeção foi levantada contra a apostila. O outro braço completará um 'Pasta de Trabalho do Placebo'. Isso conterá exercícios de alongamento, mas não exercícios baseados em terapia ou exercícios destinados a abordar as percepções da doença ou técnicas de enfrentamento. Esta pasta de trabalho placebo representa o padrão atual de atendimento no Departamento de Ortopedia, Royal Infirmary Edinburgh.

Informações de linha de base Após 2 semanas de acompanhamento: Informações sobre a idade do paciente, sexo, código postal, data da lesão, histórico de fraturas anteriores, tipo de lesão, lesões associadas, lesão neurovascular, lesão aberta, nível de dor (escala Likert de 11 pontos 0- 10 baixo a alto), histórico médico e psiquiátrico, medicação atual, tabagismo e etilismo, pedido de indenização por lesões, dependentes, situação de direção, situação profissional, situação educacional e nível de atividade esportiva serão coletados. Todos os pacientes completarão uma pontuação DASH pré-lesão e SF-12. Linha de base Pontuação de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK), Pontuação de catastrofização da dor (PCS), Pontuação de autoeficácia geral (SES), Locus de controle de recuperação (RLoC) e Questionário de percepção da doença - revisado (IPQ- R), a imagem nesta fase incluirá radiografias de filme simples padronizadas, incluindo vistas anteroposteriores e laterais do punho. (Estas radiografias são de rotina nesta fase do tratamento para pacientes fora do estudo).