Rehabiliteringsarbejdsbog efter håndledsbrud.

Deltagere

I alt 140 deltagere over 18 år med distale radiusfrakturer vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Prøvestørrelse Det primære resultat, der blev brugt til at beregne en prøvestørrelse, var Score for handicap i arm og hånd (DASH). I et pilotstudie af tres patienter med distal radiusfraktur, som blev evalueret 8 uger efter fraktur, var den gennemsnitlige DASH-score 29, og standardafvigelsen var 19. En stikprøvestørrelse på 126 ville derfor give kraft (90 %) til at identificere ægte overlegenhed af interventionsprojektmappe i forhold til nuværende praksis med en forskel mellem middelværdierne lig med 10 (anerkendt minimal klinisk signifikant forskel i DASH) som signifikant på 5 %-niveauet (ved hjælp af en ensidig test). Vi forventer et frafald på 10 % og vil derfor sigte mod at optage 140 patienter i undersøgelsen. (70 i hver arm).

Behandlings- og genoptræningsoversigt Alle patienter udskrives rutinemæssigt fra Akutafdelingen efter påføring af gips eller manipulation og påføring af gips og følges op i det ortopædiske ambulatorium. De vil blive behandlet operativt eller i gips i 6 uger (denne behandlingsbeslutning vil blive truffet på klinisk grundlag af den navngivne ortopædiske traumekirurg med ansvar for patientens pleje) før mobilisering påbegyndes. Alle behandlingstyper vil blive inkluderet i undersøgelsen, da der ikke blev set signifikante forskelle mellem grupperne med hensyn til patientrapporteret resultat eller psykologisk score i pilotstudie med 60 patienter. Rekruttering og randomisering vil foregå i ambulatoriet 2 uger efter skaden. På dette stadium vil patienterne få udleveret en af ​​arbejdsbøgerne og instrueret i, hvordan den skal bruges. Patienter vil ikke rutinemæssigt blive henvist til fysioterapi, men hvis individuelle patienter udvikler en komplikation, som fysioterapi er klinisk indiceret for, vil de blive henvist på dette stadium. Patienterne vil blive fulgt op 6 uger og 6 måneder efter skaden. Den eneste afvigelse fra normal praksis i dette forsøg vil være administrationen af ​​de arbejdsbøger, som patienterne skal udfylde i deres egen tid derhjemme. I rutinepraksis vil nogle patienter blive fulgt op til 6 måneder, i dette forsøg vil alle patienter blive fulgt.

Rekruttering

Deltagerne vil blive rekrutteret fra The Department of Orthopetics Royal Infirmary Edinburgh. Den indledende behandling af patienter på Akutafdelingen og af ortopædiske tjenester vil være rutinemæssig og bestemt af klinisk personale, der ikke er involveret i forsøget. Fig 2.

Den første potentielle kontakt med sporpersonale vil være ved den første ortopædiske ambulatorieaftale med efter 2 ugers skade. På dette tidspunkt vil alle patienter med distale radiusfrakturer blive vurderet klinisk og med røntgenbilleder af det behandlende kliniske team. Når det er fastslået, at de opfylder forsøgets inklusionskriterier, vil et medlem af forskerholdet blive underrettet, og forsøget vil blive forklaret for patienten. De vil få udleveret et deltagerinformationsark, og hvis de er villige til at deltage, vil forskningsassistenten give dem samtykke til at deltage i forsøget. Antallet af patienter, der henvendes som en del af forsøget, antallet, der er enige og antallet, der falder, og af hvilken grund vil alle blive registreret, disse data vil blive anonymiseret på registreringstidspunktet. Rekrutterede patienter vil derefter blive randomiseret til en af ​​to arme: terapibaseret arbejdsbogsintervention eller placebo-arbejdsbogsintervention. Alle andre behandlingsbeslutninger vil fortsat blive truffet af det behandlende kliniske team.

Randomisering Deltagerne vil blive randomiseret til rutinemæssig rehabilitering plus psykologisk (terapibaseret) interventionsarbejdsbog eller rutinerehabilitering plus placebo (informationsbaseret) arbejdsbogsgruppe. Randomisering vil blive stratificeret baseret på alder, køn og operativ/ikke-operativ behandling. Patienter vil blive tildelt en gruppe (A-H) baseret på disse faktorer. Se flowdiagram Fig 1. I hver gruppeblok vil randomisering blive udført ved hjælp af en computergenereret sekvens. Blokstørrelsen vil være tilfældig (2, 4 eller 6), og rækkefølgen af ​​blokken vil også være tilfældig.

Blindning Deltagerne får at vide, at vi sammenligner to forskellige rehabiliteringsprojektmapper, men vil kun se den projektmappe, de skal bruge. De vil ikke få nogen detaljer om den anden projektmappe. Begge projektmapper vil have samme format og forside. Forskerholdsmedlemmer, der er involveret i at tage målinger i klinikken, vil også blive blindet for, hvilken arbejdsbog deltageren udfylder.

Psykologisk/placebo-intervention Patienter vil udfylde en arbejdsbog under deres genoptræning. Dette begynder efter den 2 ugers opfølgningsaftale. Den ene arm vil fuldføre 'Therapy Based Psychological Intervention Workbook'. Det vil give oplysninger om deres skade, behandling og forventninger. Den vil adressere almindelige misforståelser, negative sygdomsopfattelser og dårlige mestringsteknikker og sigte mod at forbedre selveffektiviteten. Dette er udviklet i samarbejde med en PhD-studerende i sundhedspsykologi ved University of Strathclyde og aftalt til brug i dette forsøg. Dette er blevet gennemgået i en fokusgruppe af patienter med distale radiusfrakturer. Konsensus var, at arbejdsbogen var nyttig og informativ. Der blev ikke rejst indsigelser mod arbejdsbogen. Den anden arm vil udfylde en 'Placebo Workbook'. Dette vil indeholde strækøvelser, men ingen terapibaserede øvelser eller øvelser, der sigter på at adressere sygdomsopfattelser eller mestringsteknikker. Denne placebo-arbejdsbog repræsenterer den nuværende standard for pleje i afdelingen for ortopædi, Royal Infirmary Edinburgh.

Baseline Information Efter 2 ugers opfølgning: Information vedrørende patientens alder, køn, postnummer, skadesdato, historie med tidligere frakturer, skadesmåde, associerede skader, neurovaskulær skade, åben skade, smerteniveau (11 point Likert skala 0- 10 lav til høj), tidligere medicinsk og psykiatrisk historie, nuværende medicin, rygning og alkoholstatus, ansøgning om skadeserstatning, pårørende, kørestatus, beskæftigelsesstatus, uddannelsesstatus og sportslig aktivitetsniveau vil blive indsamlet. Alle patienter vil gennemføre en DASH-score før skade og SF-12. Baseline Hospitalsangst og depressionsscore (HADS), Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), smertekatastrophising-score (PCS), General Self Efficacy-score (SES), Recovery Locus of Control (RLoC) og sygdomsopfattelsesspørgeskema - revideret (IPQ- R), Billedbehandling på dette stadium vil omfatte standardiserede almindelige filmrøntgenbilleder inklusive antero posterior og laterale billeder af håndleddet. (Disse røntgenbilleder er rutine på dette stadium af behandlingen for patienter ude i forsøget).