Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karrageenittoman ruokavalion vaikutus glukoosinsietokykyyn prediabetesissa

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Joanne Kramer Tobacman, University of Illinois at Chicago
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen tai karrageenittomaan ruokavalioon sen määrittämiseksi, parantaako karrageeniton glukoosinsietokyky. Hemoglobiini A1c on ensisijainen tulosmittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt määrätään satunnaisesti ruokavalioon. Hemoglobiini A1c-arvot ovat alussa 5,7–6,4 prosenttia. Tehdään perustason glukoositoleranssitesti sekä tulehdus- ja ulosteen mikrobiomimittaukset. Välitestit suoritetaan kuuden viikon kuluttua. Koehenkilöt osallistuvat 12 viikon ajan, jolloin heidät arvioidaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabetesta kohti, kyky noudattaa ruokavaliota ja opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikista lääkkeistä, jotka vaikuttavat glukoosiin, sairauksiin tai allergioihin, jotka vaikuttavat tutkimusruokavalion noudattamiseen, raskauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Säännöllinen ruokavalio
Ateriat ja välipalat sisältävät karrageenia tyypillisessä päivittäisessä ruokavaliossa kulutetun määrän, ja tutkimusravitsemusterapeutti valitsee ne ja jakaa tutkimushenkilöille, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen ruokavalioon liittyvään tutkimusryhmään.
Muut: Säännöllinen ruokavalio
Karrageenia sisältävien elintarvikkeiden ruokavalio tutkimusravitsemusterapeutin valitsemana
Muut nimet:
  • Karrageenia sisältävä ruokavalio
Kokeellinen: Karrageeniton ruokavalio
Karrageeniton ruokavalio koostuu tutkimuksen ravitsemusterapeutin valitsemista aterioista ja välipaloista, jotka jaetaan tutkimuksen osallistujille, jotka on satunnaistettu karrageenittoman ruokavalion tutkimusryhmään.
Muut: Karrageeniton ruokavalio
Tutkimusravitsemusterapeutin valitsema ruokavalio elintarvikkeista, joissa ei ole karrageenia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Mittaukset suoritettiin 12 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
lähtötaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin interleukiini-8:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Ruokavalion vaikutus seerumin interleukiini-8:aan
lähtötaso, 12 viikkoa
Vaikutus glukoositoleranssitestiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toista suun kautta otettava glukoosinsietotesti 12 viikon ruokavalion jälkeen
12 viikkoa
Vaikutus insuliinitasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
määrittää ruokavalion vaikutus insuliinitasoon glukoositoleranssitestin aikana
12 viikkoa
Muutos leukosyyttien alaryhmissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
määrittää, onko leukosyyttialaryhmien jakautumisessa muutoksia tutkimukseen osallistuneiden verinäytteistä
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijä-alfassa seerumissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
määrittää, onko verinäytteessä kiertävässä TNF-alfassa muutoksia
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos insuliinin signaalireitissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
määrittää, onko insuliinin signaalireitin välituotteiden aktivaatiossa muutoksia verenkierrossa olevissa leukosyyteissä ruokavalion jälkeen
lähtötaso, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Ruokavalion vaikutus ulosteen mikrobiomiin ruokavaliointerventioiden jälkeen, joka määräytyy ulostebakteerien koko genomin sekvensoinnilla
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos ulosteen kalprotektiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
määrittää ruokavalion vaikutus ulosteen kalprotektiiniin
lähtötaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-1255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvittaessa yksittäisiä tietoja ilman tunnisteita voidaan asettaa saataville.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa