무카라기난 식이가 당뇨병 전단계에서 포도당 내성에 미치는 영향
2019년 9월 26일 업데이트: Joanne Kramer Tobacman, University of Illinois at Chicago
카라기난 식이 요법이 당뇨병 전단계에서 포도당 내성에 미치는 영향
참가자는 카라기난이 없는 일반 식단 또는 카라기난이 없는 식단에 무작위로 배정되어 카라기난이 없는 식단이 포도당 내성을 개선하는지 여부를 결정합니다.
헤모글로빈 A1c는 주요 결과 측정입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 식단에 무작위로 배정됩니다.
발병 시 헤모글로빈 A1c 값은 5.7%~6.4%입니다.
기준선 내당능 검사와 염증 및 분변 마이크로바이옴 측정이 수행됩니다.
중간 테스트는 6주에 수행됩니다.
피험자는 12주 동안 참여하게 되며 이때 재평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 당,식이 요법 및 연구 절차를 따르는 능력
제외 기준:
- 포도당에 영향을 미치는 약물, 의학적 상태 또는 연구 식단 준수에 영향을 미치는 알레르기, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 규칙적인 식단
식사와 간식에는 일반적인 일일 식단에서 소비되는 양의 카라기난이 포함되며 연구 영양사가 선택하고 일반 식단 연구 부문에 무작위로 배정된 연구 대상에게 배포됩니다.
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연구 영양사가 선택한 카라기난 함유 식품의 식단
다른 이름들:
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실험적: 카라기난 없는 식단
무카라기난 식단은 연구 영양사가 선택한 식사와 간식으로 구성되며 무카라기난 식단 연구 부문에 무작위 배정된 연구 참가자에게 배포됩니다.
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연구 영양사가 선택한 카라기난이 없는 식품의 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 12주
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식이 개입 12주 후에 수행된 측정
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인터루킨-8의 변화
기간: 기준선, 12주
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혈청 인터루킨-8에 대한 식단의 영향
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기준선, 12주
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내당능 검사에 미치는 영향
기간: 12주
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12주간의 식이 중재 후 반복 경구 포도당 내성 검사 수행
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12주
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인슐린 수치에 미치는 영향
기간: 12주
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포도당 내성 검사 시 인슐린 수치에 대한 식이 개입의 효과를 결정합니다.
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12주
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백혈구 하위 집합의 변화
기간: 기준선, 12주
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연구 참가자의 혈액 샘플에서 백혈구 하위 집합의 분포에 변화가 있는지 확인
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기준선, 12주
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혈청 내 종양 괴사 인자-알파의 변화
기간: 기준선, 12주
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혈액 샘플에서 순환하는 TNF-알파에 변화가 있는지 확인
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기준선, 12주
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인슐린 신호 경로의 변화
기간: 기준선, 12주
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식이 중재 후 순환하는 백혈구에서 인슐린 신호 전달 경로의 중간체 활성화에 변화가 있는지 확인
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선, 12주
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배설물 박테리아의 전체 게놈 시퀀싱에 의해 결정된 식이 개입 후 배설물 미생물군집에 대한 식이의 영향
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기준선, 12주
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대변 칼프로텍틴의 변화
기간: 기준선, 12주
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대변 칼프로텍틴에 대한 식이 개입의 효과를 결정합니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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