Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserablaatio keskiasteiseen ja pitkälle edenneeseen hepatosellulaariseen karsinoomaan ja portaalilaskimokasvaintukkoon

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Laserablaatio keskiasteiseen ja pitkälle edenneeseen hepatosellulaariseen karsinoomaan portaalilaskimotuumorin kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on viidenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Maksan resektio on ensilinjan parantava hoito valtava HCC: lle. Viiden vuoden kokonaiseloonjäämisluvut maksaresektion jälkeen olivat 25–45 %, ja porttilaskimotuumoritukoksen (PVTT) ilmaantuvuus keskiasteella ja pitkälle edenneellä hepatosellulaarisella karsinoomapotilailla oli jopa 60–90 %. Tällä hetkellä PVTT-potilaille ei ole tehokasta hoitoa. Laserablaatio (LA) osoitti hyvää suorituskykyä PVTT:n eliminoinnissa, ja kolmiulotteista konformaalista sädehoitoa (3D-CRT) γ-säteellä (γ-veitsi) voidaan käyttää myös PVTT-potilaiden hoitoon. Mutta edelleen puuttuu näyttöön perustuva tutkimus, jonka avulla voitaisiin verrata 3D-CRT:n kliinisiä tuloksia γ-säteeseen ja LA:han. Tätä silmällä pitäen pyrimme toteuttamaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jolla löydetään näyttöön perustuvaan tutkimukseen perustuva tehokas hoito keskiasteisille ja pitkälle edenneille PVTT-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Child-Pugh-luokan B maksan toiminta；
  2. Preoperatiiviset ECOG-kriteerit 0-2;
  3. Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä rintakehän tietokonetomografian (CT) ja/tai magneettikuvauksen (MRI) perusteella;
  4. Kasvaintukos porttilaskimon toisen asteen tai perifeerisemmässä haarassa;
  5. Kasvaimen lukumäärä ≤5 ja suurimman kasvaimen halkaisijan summa ≤15 cm;
  6. Odotettu eloonjäämisaika > 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu syöpähoito ennen hoitoa
  2. Potilaat, joilla on ilmeisiä suuria elimiä (esim. sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa maksasyövän hoitoon
  3. Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tämän hoidon hoitoon
  4. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
  5. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
  6. Raskaana olevat, imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LA ryhmä
Ultraääniohjattu puhkaisu trombin etuosaan teholla 30 wattia ja pulssiajalla 0,3-0,4 sekuntia 1 sekunnin välein, kunnes trombi oli täysin eliminoitunut.
Menettely: LA
Ultraääniohjattu puhkaisu trombin etuosaan teholla 30 wattia ja pulssiajalla 0,3-0,4 sekuntia 1 sekunnin välein, kunnes trombi oli täysin eliminoitunut
Kokeellinen: 3D-CRT ryhmä
γ-veitsihoito säteilyannoksella 48-63 Gy/6-9 kertaa.
Menettely: 3D-CRT
γ-veitsihoito säteilyannoksella 48-63 Gy/6-9 kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
3D-CRT:n tai LA:n aiheuttamat myrkylliset ja sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012ZX10002016003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa