Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser ablation for mellemliggende og avanceret hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombe

28. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Laser ablation for mellemliggende og avanceret hepatocellulært karcinom med portalvenetumor-trombus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femte mest almindelige kræftsygdom på verdensplan og den næsthyppigste årsag til kræftdødelighed. Leverresektion er førstelinjebehandlingen af ​​stor HCC. De 5-årige samlede overlevelsesrater (OS) efter leverresektion var i området fra 25 % til 45 %, og forekomsten af ​​portalvenetumorthrombos (PVTT) for intermediære og fremskredne hepatocellulære carcinompatienter var så høj som 60 %-90 %. På nuværende tidspunkt er der ingen effektiv behandling til patienter med PVTT. Laserablation (LA) viste en god ydeevne til at eliminere PVTT, og den tredimensionelle konforme strålebehandling (3D-CRT) med γ Ray (γ-kniv) kan også bruges til at behandle patienter med PVTT. Men der mangler stadig evidensbaseret forskning til at sammenligne det kliniske resultat af 3D-CRT med γ Ray og LA. I lyset af dette sigter vi mod at implementere et randomiseret kontrolleret studie for at finde frem til en effektiv behandling for intermediære og fremskredne hepatocellulære carcinompatienter med PVTT baseret på evidensbaseret forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Child-Pugh klasse B leverfunktion;
  2. Præoperativ ECOG-kriteriescore på 0-2;
  3. Patienter præoperativt diagnosticeret med hepatocellulært karcinom ifølge thorax computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI);
  4. Tumorthrombe i den anden ordens eller mere perifere gren af ​​portvenen;
  5. Tumortal ≤5 og summen af ​​største tumordiameter ≤15 cm;
  6. Den forventede overlevelsestid >6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden kræftbehandling før behandling
  2. Patienter med tilsyneladende større organer (dvs. hjerte-, lunge-, cerebral og renal) dysfunktion, som kan påvirke behandlingen af ​​leverkræft
  3. Patienter med andre sygdomme, der kan påvirke behandlingen af ​​denne behandling
  4. Anamnese med andre maligne tumorer
  5. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg
  6. Gravide, ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LA gruppe
Ultralydsstyret punktering foran på tromben med en effekt på 30 watt og pulstid på 0,3-0,4 sekunder med 1 sekunds interval, indtil tromben var fuldstændig elimineret.
Procedure: LA
Ultralydsstyret punktering foran på tromben med en effekt på 30 watt og pulstid på 0,3-0,4 sekunder med 1 sekunds interval, indtil tromben var fuldstændig elimineret
Eksperimentel: 3D-CRT gruppe
γ-kniv behandling med stråledosis på 48-63 Gy/6-9 gange.
Procedure: 3D-CRT
γ-kniv behandling med stråledosis på 48-63 Gy/6-9 gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 3 år
3 år
Giftige og bivirkninger forårsaget af 3D-CRT eller LA
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012ZX10002016003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med LA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner