- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02728713
Osteopaattisen kallon manipuloivan lääketieteen vaikutus visuaaliseen toimintaan
keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Nova Southeastern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko näkötoiminnassa mitattavissa oleva muutos suorana seurauksena osteopaattisen kallon manipulatiivisen lääketieteen soveltamisesta.
Tutkimuksessa yritetään myös selvittää, onko havaittuja muutoksia jäljellä hoidon lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vailla aktiivista silmä- tai systeemistä sairautta
- taittovirhe kuuden likinäköisyyden diopterin ja viiden diopterin hyperopian välillä ja minkä tahansa määrän säännöllinen astigmatismi
- normaali paras korjattu näöntarkkuus 20/40 tai parempi
- normaali akkomodaatioamplitudi
- halukas käymään osteopaattisen kallon manipulatiivisen lääketieteen läpi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aiempi suljettu päävamma tai aivovamma historiassa
- aiempi kallon manipuloiva hoito/kraniosakraalihoito
- opiskelijoille Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kraniaalinen manipulointi
Kallon jännitysmallien arviointi, jota seuraa epäsuora kallon manipulointi arvioinnissa havaittujen toimintahäiriöiden hoitamiseksi, minkä jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi. Toistetaan yhteensä kahdeksan käyntiä vähintään viikon välein. |
Suoritetaan liioittelemalla liikkeen epäsymmetriaa pienellä paineella (muutama unssi) ja pitämällä asentoa, kunnes liike muuttuu symmetriseksi.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijaus/plasebo
Kallon rasituskuvioiden arviointi, jota seurasi käsien päälle paneminen, jota seurasi uudelleenarviointi.
Toistetaan yhteensä kahdeksan käyntiä vähintään viikon välein.
|
Käsien päällepaneminen ilman varsinaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan
|
Näöntarkkuuden mittaus kummassakin silmässä ETDRS-taulukosta oikein luettujen kirjainten lukumäärällä.
|
Viikoittain 16 viikon ajan
|
|
Mukautuva järjestelmätestaus
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan
|
Mukautuva amplituditesti Donder-push-up-kortilla.
|
Viikoittain 16 viikon ajan
|
|
Paikallinen stereoakuiteettitestaus
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan
|
Mitattu Random Dot E -testillä.
|
Viikoittain 16 viikon ajan
|
|
Pupillin koon testaus
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan
|
Pupillin koon mittaaminen (kumpikin silmä) kirkkaassa ja hämärässä valossa.
|
Viikoittain 16 viikon ajan
|
|
Vergence-järjestelmän testaus
Aikaikkuna: Viikoittain 16 viikon ajan
|
Arvioitu kansitestillä prisman neutraloinnilla ja läheisellä konvergenssipisteellä
|
Viikoittain 16 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPD-OST07220201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .