- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02728713
Effect van osteopathische craniale manipulatieve geneeskunde op de visuele functie
30 maart 2016 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een meetbare verandering is in de visuele functie als een direct gevolg van de toepassing van osteopathische craniale manipulatieve geneeskunde.
De studie zal ook proberen vast te stellen of eventuele waargenomen veranderingen blijven bestaan na stopzetting van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrij van actieve oculaire of systemische ziekte
- brekingsfout tussen zes dioptrieën van bijziendheid en vijf dioptrieën van verziendheid met regelmatig astigmatisme van elke hoeveelheid
- normale best gecorrigeerde gezichtsscherpte op 20/40 of beter
- normale amplitude van accommodatie
- bereid om osteopathische craniale manipulatieve geneeskunde te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- voorgeschiedenis van eerder gesloten hoofdtrauma of hersenletsel
- voorafgaande craniale manipulatieve behandeling/craniosacraaltherapie
- studenten van de Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Craniale manipulatie
Beoordeling voor craniale spanningspatronen, gevolgd door indirecte craniale manipulatie om disfuncties te behandelen die bij beoordeling zijn gevonden, gevolgd door herbeoordeling. Herhaald voor in totaal acht bezoeken met een tussenpoos van niet minder dan een week. |
Uitgevoerd door de bewegingsasymmetrie te overdrijven met een minimum aan druk (een paar gram) en de positie vast te houden totdat de beweging symmetrisch wordt.
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning/placebo
Beoordeling op craniale overbelastingspatronen, gevolgd door handoplegging, gevolgd door herbeoordeling.
Herhaald voor in totaal acht bezoeken met een tussenpoos van niet minder dan een week.
|
Handoplegging zonder daadwerkelijke behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele scherpte op afstand
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken
|
Meting van de gezichtsscherpte in elk oog door het aantal correct gelezen letters op de ETDRS-kaart.
|
Wekelijks gedurende 16 weken
|
Accommoderende systeemtesten
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken
|
Accommoderende amplitudetesten met behulp van een Donder-push-upkaart.
|
Wekelijks gedurende 16 weken
|
Lokale stereoaciteitstesten
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken
|
Gemeten door Random Dot E-test.
|
Wekelijks gedurende 16 weken
|
Testen van de pupilgrootte
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken
|
Meting van de pupilgrootte (elk oog) bij helder en zwak licht.
|
Wekelijks gedurende 16 weken
|
Vergence-systeem testen
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken
|
Beoordeeld door Cover Test met Prisma Neutralisatie en Near Point of Convergence
|
Wekelijks gedurende 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HPD-OST07220201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visuele functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
Burzynski Research InstituteVoltooidVisual Pathway GlioomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingNeurofibromatose type 1 | Laaggradig glioom | Visual Pathway GlioomVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNeurofibromatose type 1 | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijdVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendLaaggradig glioom | Terugkerend visueel padglioom | Refractair visueel pad Glioom | Recidiverend pilocytisch astrocytoom bij kinderen | Terugkerende neurofibromatose type 1 | Refractaire neurofibromatose type 1Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair lymfoom | Refractair maligne solide neoplasma | Recidiverend lymfoom | Recidiverend maligne solide neoplasma | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Hersenstam neoplasma | Neoplasma van de pijnappelklier | Terugkerend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Terugkerend zacht weefsel sarcoom bij kinderen | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijd | Kiemceltumor van het centrale zenuwstelsel bij kinderen | Choriocarcinoom van het centrale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Ependymoom | Craniopharyngioma bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Zwitserland
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal ependymoom bij kinderen | Supratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend osteosarcoom | Terugkerende kinderrabdomyosarcoom | Eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Craniale manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Invictus Medical, Inc.IngetrokkenAndere te vroeg geboren baby'sVerenigde Staten