Efecto de la medicina de manipulación craneal osteopática sobre la función visual
30 de marzo de 2016 actualizado por: Nova Southeastern University
El propósito de este estudio es determinar si hay un cambio medible en la función visual como resultado directo de la aplicación de la medicina de manipulación craneal osteopática.
El estudio también intentará determinar si los cambios observados permanecen después de la suspensión del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- libre de enfermedad ocular o sistémica activa
- error de refracción entre seis dioptrías de miopía y cinco dioptrías de hipermetropía con astigmatismo regular de cualquier cantidad
- agudeza visual mejor corregida normal a 20/40 o mejor
- amplitud normal de acomodación
- dispuesto a someterse a medicina de manipulación craneal osteopática
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico cerrado previo o lesión cerebral
- tratamiento previo de manipulación craneal/terapia craneosacral
- estudiantes de las facultades de medicina osteopática y optometría de Nova Southeastern University
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación craneal
Evaluación de los patrones de tensión craneal, seguida de manipulación craneal indirecta para tratar las disfunciones encontradas en la evaluación, seguida de una nueva evaluación. Repetido para un total de ocho visitas con no menos de una semana de diferencia. |
Se realiza exagerando la asimetría del movimiento con un mínimo de presión (unas pocas onzas) y manteniendo la posición hasta que el movimiento se vuelve simétrico.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Simulado/placebo
Evaluación de los patrones de tensión craneal, seguida de una imposición de manos, seguida de una nueva evaluación.
Repetido para un total de ocho visitas con no menos de una semana de diferencia.
|
Una imposición de manos sin que se realice ningún tratamiento real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: Semanal durante 16 semanas
|
Medición de la agudeza visual en cada ojo por número de letras leídas correctamente en el gráfico ETDRS.
|
Semanal durante 16 semanas
|
|
Pruebas del sistema acomodativo
Periodo de tiempo: Semanal durante 16 semanas
|
Prueba de amplitud acomodativa usando una tarjeta de empuje Donder.
|
Semanal durante 16 semanas
|
|
Pruebas de estereoagudeza local
Periodo de tiempo: Semanal durante 16 semanas
|
Medido por la prueba Random Dot E.
|
Semanal durante 16 semanas
|
|
Prueba de tamaño pupilar
Periodo de tiempo: Semanal durante 16 semanas
|
Medición del tamaño de la pupila (cada ojo) con luz brillante y tenue.
|
Semanal durante 16 semanas
|
|
Pruebas del sistema de vergencia
Periodo de tiempo: Semanal durante 16 semanas
|
Evaluado por prueba de cobertura con neutralización de prisma y punto cercano de convergencia
|
Semanal durante 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPD-OST07220201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .