Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteopatisk kranial manipulativ medisin på visuell funksjon

30. mars 2016 oppdatert av: Nova Southeastern University
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en målbar endring i visuell funksjon som et direkte resultat av bruk av osteopatisk kraniemanipulerende medisin. Studien vil også forsøke å finne ut om eventuelle endringer som er notert gjenstår etter seponering av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328
        • Nova Southeastern University Davie Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fri for aktiv okulær eller systemisk sykdom
  • brytningsfeil mellom seks dioptrier av nærsynthet og fem dioptrier av nærsynthet med vanlig astigmatisme uansett mengde
  • normal best korrigert synsskarphet ved 20/40 eller bedre
  • normal amplitude av innkvartering
  • villig til å gjennomgå osteopatisk kraniemanipulerende medisin

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • historie med tidligere lukket hodetraume eller hjerneskade
  • tidligere kraniemanipulerende behandling/kraniosakral terapi
  • studenter fra Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kranial manipulasjon

Vurdering for kraniale belastningsmønstre, etterfulgt av indirekte kraniemanipulasjon for å behandle dysfunksjoner funnet ved vurdering, etterfulgt av revurdering.

Gjentas med totalt åtte besøk med minst en ukes mellomrom.
Fremgangsmåte: Kranial manipulasjon
Utføres ved å overdrive bevegelsesasymmetrien med et minimum av trykk (noen få gram) og holde posisjonen til bevegelsen blir symmetrisk.
Andre navn:
  • Osteopati i kraniefeltet
  • Osteopatisk kranial manipulasjonsmedisin
Sham-komparator: Skam/placebo
Vurdering for kraniale belastningsmønstre, etterfulgt av håndspålegging, etterfulgt av revurdering. Gjentas med totalt åtte besøk med minst en ukes mellomrom.
Fremgangsmåte: Sham/Placebo
En håndspålegging uten at noen faktisk behandling utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand synsskarphet
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker
Måling av synsskarphet i hvert øye etter antall bokstaver lest riktig på ETDRS-diagrammet.
Ukentlig i 16 uker
Accommodative System Testing
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker
Akkomodativ amplitudetesting ved bruk av et Donder-push-up-kort.
Ukentlig i 16 uker
Lokal stereokvalitetstesting
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker
Målt ved Random Dot E-test.
Ukentlig i 16 uker
Testing av pupillstørrelse
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker
Måling av pupillstørrelse (hvert øye) i sterkt og svakt lys.
Ukentlig i 16 uker
Vergenssystemtesting
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker
Vurdert ved Cover Test med Prism Neutralization og Near Point of Convergence
Ukentlig i 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbeidspartnere

Osteopathic Heritage Foundations

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HPD-OST07220201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell funksjon

Kliniske studier på Kranial manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere