Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av osteopatisk kranial manipulativ medicin på visuell funktion

30 mars 2016 uppdaterad av: Nova Southeastern University
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en mätbar förändring i visuell funktion som ett direkt resultat av tillämpningen av osteopatisk kranial manipulativ medicin. Studien kommer också att försöka fastställa om några förändringar som noterats kvarstår efter att behandlingen avbryts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
        • Nova Southeastern University Davie Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fri från aktiv ögonsjukdom eller systemisk sjukdom
  • brytningsfel mellan sex dioptrier av närsynthet och fem dioptrier av hyperopi med regelbunden astigmatism av vilken mängd som helst
  • normal bäst korrigerad synskärpa vid 20/40 eller bättre
  • normal amplitud av ackommodation
  • villig att genomgå osteopatisk kranial manipulativ medicin

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • historia av tidigare stängt huvudtrauma eller hjärnskada
  • tidigare kranial manipulativ behandling/kraniosakral terapi
  • studenter från Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kranial manipulation

Bedömning av kraniella stammönster, följt av indirekt kraniell manipulation för att behandla dysfunktioner som hittats vid bedömning, följt av omvärdering.

Upprepad med totalt åtta besök med minst en veckas mellanrum.
Procedur: Kranial manipulation
Utförs genom att överdriva rörelseasymmetrin med ett minimum av tryck (några uns) och hålla positionen tills rörelsen blir symmetrisk.
Andra namn:
  • Osteopati i kranialområdet
  • Osteopatisk kranial manipulativ medicin
Sham Comparator: Sham/placebo
Bedömning av kraniella belastningsmönster, följt av handpåläggning, följt av omprövning. Upprepad med totalt åtta besök med minst en veckas mellanrum.
Procedur: Sham/Placebo
En handpåläggning utan att någon egentlig behandling utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd Synskärpa
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor
Mätning av synskärpan i varje öga med antal bokstäver avlästa korrekt på ETDRS-diagrammet.
Varje vecka i 16 veckor
Accommodative System Testing
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor
Ackommodativ amplitudtestning med ett Donder-push-up-kort.
Varje vecka i 16 veckor
Lokal stereoskärptestning
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor
Uppmätt med Random Dot E-test.
Varje vecka i 16 veckor
Pupillstorlekstestning
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor
Mätning av pupillstorlek (varje öga) i starkt och svagt ljus.
Varje vecka i 16 veckor
Vergenssystemtestning
Tidsram: Varje vecka i 16 veckor
Bedömd genom Cover Test med Prism Neutralization och Near Point of Convergence
Varje vecka i 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbetspartners

Osteopathic Heritage Foundations

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

5 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HPD-OST07220201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Visuell funktion

Kliniska prövningar på Kranial manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera