- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02728713
Effekt af osteopatisk kraniel manipulativ medicin på visuel funktion
30. marts 2016 opdateret af: Nova Southeastern University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en målbar ændring i visuel funktion som et direkte resultat af anvendelsen af osteopatisk kraniemanipulativ medicin.
Undersøgelsen vil også forsøge at afgøre, om der er observerede ændringer, efter at behandlingen er afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fri for aktiv okulær eller systemisk sygdom
- brydningsfejl mellem seks dioptrier af nærsynethed og fem dioptrier af nærsynethed med regelmæssig astigmatisme af enhver størrelse
- normal bedst korrigeret synsstyrke ved 20/40 eller bedre
- normal amplitude af indkvartering
- villig til at gennemgå osteopatisk kraniemanipulationsmedicin
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- historie med tidligere lukket hovedtraume eller hjerneskade
- forudgående kranie manipulerende behandling/kraniosakral terapi
- studerende fra Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraniel manipulation
Vurdering for kraniebelastningsmønstre efterfulgt af indirekte kraniemanipulation til behandling af dysfunktioner fundet ved vurdering, efterfulgt af revurdering. Gentages med i alt otte besøg med ikke mindre end en uges mellemrum. |
Udføres ved at overdrive bevægelsesasymmetrien med et minimum af tryk (et par ounces) og holde stillingen, indtil bevægelsen bliver symmetrisk.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham/placebo
Vurdering for kraniebelastningsmønstre efterfulgt af håndspålæggelse efterfulgt af revurdering.
Gentages med i alt otte besøg med ikke mindre end en uges mellemrum.
|
En håndspålæggelse uden egentlig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand synsstyrke
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger
|
Måling af synsstyrke i hvert øje ved antal bogstaver aflæst korrekt på ETDRS-diagrammet.
|
Ugentligt i 16 uger
|
|
Accommodative System Test
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger
|
Akkommodativ amplitudetest ved hjælp af et Donder push-up kort.
|
Ugentligt i 16 uger
|
|
Lokal stereokvalitetstest
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger
|
Målt ved Random Dot E test.
|
Ugentligt i 16 uger
|
|
Test af pupilstørrelse
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger
|
Måling af pupilstørrelse (hvert øje) i stærkt og svagt lys.
|
Ugentligt i 16 uger
|
|
Vergenssystemtestning
Tidsramme: Ugentligt i 16 uger
|
Vurderet ved Cover Test med Prism Neutralization og Near Point of Convergence
|
Ugentligt i 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (Skøn)
5. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HPD-OST07220201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visuel funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Kraniel manipulation
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfælde | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityChinese PLA General Hospital; Xuanwu Hospital, Beijing; Shenzhen People's... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadRekrutteringØvre thorax rygsøjle hypomobilitetPakistan
-
University of HaifaSheba Medical Center; Reuth Rehabilitation Hospital; Loewenstein HospitalRekrutteringFantomsmerte i lemmer efter amputationIsrael
-
Invictus Medical, Inc.Trukket tilbageAndre præmature spædbørnForenede Stater
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aveiro UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun