Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické kraniální manipulativní medicíny na zrakové funkce

30. března 2016 aktualizováno: Nova Southeastern University
Účelem této studie je zjistit, zda došlo k měřitelné změně zrakové funkce jako přímého výsledku aplikace osteopatické kraniální manipulativní medicíny. Studie se také pokusí určit, zda po vysazení léčby přetrvávají nějaké zaznamenané změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
        • Nova Southeastern University Davie Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez aktivního očního nebo systémového onemocnění
  • refrakční vada mezi šesti dioptriemi krátkozrakosti a pěti dioptriemi hypermetropie s pravidelným astigmatismem libovolné velikosti
  • normální nejlépe korigovaná zraková ostrost na 20/40 nebo lepší
  • normální amplituda akomodace
  • ochotný podstoupit osteopatickou kraniální manipulativní medicínu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • anamnéza předchozího uzavřeného traumatu hlavy nebo poranění mozku
  • předchozí kraniální manipulační léčba/kraniosakrální terapie
  • studenti z Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kraniální manipulace

Posouzení vzorců lebečního napětí, následované nepřímou kraniální manipulací k léčbě dysfunkcí zjištěných při hodnocení, následované přehodnocením.

Opakováno celkem u osmi návštěv s odstupem nejméně jednoho týdne.

Provádí se přeháněním asymetrie pohybu s minimálním tlakem (několik uncí) a držením pozice, dokud se pohyb nestane symetrickým.
Ostatní jména:
  • Osteopatie v lebečním poli
  • Osteopatická kraniální manipulativní medicína
Falešný srovnávač: Falešné/placebo
Posouzení vzorců lebečního napětí, položení rukou a následné přehodnocení. Opakováno celkem u osmi návštěv s odstupem nejméně jednoho týdne.
Vkládání rukou bez skutečného ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost na dálku
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
Měření zrakové ostrosti na každém oku počtem správně přečtených písmen v tabulce ETDRS.
Týdně po dobu 16 týdnů
Testování akomodačního systému
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
Testování akomodační amplitudy pomocí push-up karty Donder.
Týdně po dobu 16 týdnů
Lokální testování stereoakuity
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
Měřeno testem Random Dot E.
Týdně po dobu 16 týdnů
Testování velikosti zornic
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
Měření velikosti zornice (každé oko) v jasném a slabém světle.
Týdně po dobu 16 týdnů
Testování systému Vergence
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
Hodnoceno krycím testem s neutralizací hranolu a blízkým bodem konvergence
Týdně po dobu 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HPD-OST07220201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální funkce

Klinické studie na Kraniální manipulace

Předplatit