- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02728713
Vliv osteopatické kraniální manipulativní medicíny na zrakové funkce
30. března 2016 aktualizováno: Nova Southeastern University
Účelem této studie je zjistit, zda došlo k měřitelné změně zrakové funkce jako přímého výsledku aplikace osteopatické kraniální manipulativní medicíny.
Studie se také pokusí určit, zda po vysazení léčby přetrvávají nějaké zaznamenané změny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez aktivního očního nebo systémového onemocnění
- refrakční vada mezi šesti dioptriemi krátkozrakosti a pěti dioptriemi hypermetropie s pravidelným astigmatismem libovolné velikosti
- normální nejlépe korigovaná zraková ostrost na 20/40 nebo lepší
- normální amplituda akomodace
- ochotný podstoupit osteopatickou kraniální manipulativní medicínu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- anamnéza předchozího uzavřeného traumatu hlavy nebo poranění mozku
- předchozí kraniální manipulační léčba/kraniosakrální terapie
- studenti z Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kraniální manipulace
Posouzení vzorců lebečního napětí, následované nepřímou kraniální manipulací k léčbě dysfunkcí zjištěných při hodnocení, následované přehodnocením. Opakováno celkem u osmi návštěv s odstupem nejméně jednoho týdne. |
Provádí se přeháněním asymetrie pohybu s minimálním tlakem (několik uncí) a držením pozice, dokud se pohyb nestane symetrickým.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné/placebo
Posouzení vzorců lebečního napětí, položení rukou a následné přehodnocení.
Opakováno celkem u osmi návštěv s odstupem nejméně jednoho týdne.
|
Vkládání rukou bez skutečného ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost na dálku
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
|
Měření zrakové ostrosti na každém oku počtem správně přečtených písmen v tabulce ETDRS.
|
Týdně po dobu 16 týdnů
|
|
Testování akomodačního systému
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
|
Testování akomodační amplitudy pomocí push-up karty Donder.
|
Týdně po dobu 16 týdnů
|
|
Lokální testování stereoakuity
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
|
Měřeno testem Random Dot E.
|
Týdně po dobu 16 týdnů
|
|
Testování velikosti zornic
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
|
Měření velikosti zornice (každé oko) v jasném a slabém světle.
|
Týdně po dobu 16 týdnů
|
|
Testování systému Vergence
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů
|
Hodnoceno krycím testem s neutralizací hranolu a blízkým bodem konvergence
|
Týdně po dobu 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HPD-OST07220201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Kraniální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Brainlab AGUkončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoExtrofie močového měchýřeSpojené státy
-
Invictus Medical, Inc.StaženoOstatní předčasně narozené dětiSpojené státy
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
University of HaifaSheba Medical Center; Reuth Rehabilitation Hospital; Loewenstein HospitalNáborPrevence chronifikace bolesti fantomové končetiny prostřednictvím zrcadlové terapie ve spojení s TDCFantomová bolest končetiny po amputaciIzrael