Effetto della medicina manipolativa craniale osteopatica sulla funzione visiva
30 marzo 2016 aggiornato da: Nova Southeastern University
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste un cambiamento misurabile nella funzione visiva come risultato diretto dell'applicazione della medicina manipolativa craniale osteopatica.
Lo studio tenterà anche di determinare se eventuali cambiamenti rilevati permangono dopo la sospensione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esente da malattia oculare o sistemica attiva
- errore di rifrazione tra sei diottrie di miopia e cinque diottrie di ipermetropia con astigmatismo regolare di qualsiasi entità
- normale acuità visiva meglio corretta a 20/40 o superiore
- ampiezza normale dell'accomodazione
- disposto a sottoporsi a medicina manipolativa craniale osteopatica
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- storia di precedente trauma cranico chiuso o lesione cerebrale
- precedente trattamento manipolativo craniale/terapia craniosacrale
- studenti della Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manipolazione craniale
Valutazione dei modelli di deformazione cranica, seguita da manipolazione cranica indiretta per trattare le disfunzioni riscontrate durante la valutazione, seguita da rivalutazione. Ripetuto per un totale di otto visite a non meno di una settimana di distanza. |
Eseguito esagerando l'asimmetria del movimento con un minimo di pressione (pochi grammi) e mantenendo la posizione finché il movimento non diventa simmetrico.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Falso/placebo
Valutazione dei modelli di deformazione cranica, seguita da imposizione delle mani, seguita da rivalutazione.
Ripetuto per un totale di otto visite a non meno di una settimana di distanza.
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Un'imposizione delle mani senza che venga eseguito alcun trattamento effettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva a distanza
Lasso di tempo: Settimanalmente per 16 settimane
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Misurazione dell'acuità visiva in ciascun occhio in base al numero di lettere lette correttamente sul grafico ETDRS.
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Settimanalmente per 16 settimane
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Test del sistema accomodativo
Lasso di tempo: Settimanalmente per 16 settimane
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Test di ampiezza accomodativa utilizzando una scheda push-up Donder.
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Settimanalmente per 16 settimane
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Test di stereoacuità locale
Lasso di tempo: Settimanalmente per 16 settimane
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Misurato dal test Random Dot E.
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Settimanalmente per 16 settimane
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Test delle dimensioni pupillari
Lasso di tempo: Settimanalmente per 16 settimane
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Misurazione delle dimensioni della pupilla (ciascun occhio) in condizioni di luce intensa e scarsa.
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Settimanalmente per 16 settimane
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Test del sistema di vergenza
Lasso di tempo: Settimanalmente per 16 settimane
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Valutato mediante test di copertura con neutralizzazione del prisma e punto di convergenza vicino
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Settimanalmente per 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPD-OST07220201
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