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Efeito da medicina manipulativa craniana osteopática na função visual

30 de março de 2016 atualizado por: Nova Southeastern University
O objetivo deste estudo é determinar se há uma mudança mensurável na função visual como resultado direto da aplicação da medicina manipulativa craniana osteopática. O estudo também tentará determinar se quaisquer alterações observadas permanecem após a retirada do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Nova Southeastern University Davie Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • livre de doença ocular ou sistêmica ativa
  • erro de refração entre seis dioptrias de miopia e cinco dioptrias de hipermetropia com astigmatismo regular de qualquer valor
  • acuidade visual normal com melhor correção em 20/40 ou melhor
  • amplitude normal de acomodação
  • dispostos a se submeter à medicina manipulativa craniana osteopática

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • história de traumatismo craniano fechado anterior ou lesão cerebral
  • tratamento manipulativo craniano prévio/terapia craniossacral
  • alunos das Faculdades de Medicina Osteopática e Optometria da Nova Southeastern University

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação craniana

Avaliação dos padrões de tensão craniana, seguida de manipulação craniana indireta para tratar as disfunções encontradas na avaliação, seguida de reavaliação.

Repetido por um total de oito visitas com intervalo não inferior a uma semana.
Procedimento: Manipulação Craniana
Realizado exagerando a assimetria do movimento com um mínimo de pressão (alguns onças) e mantendo a posição até que o movimento se torne simétrico.
Outros nomes:
  • Osteopatia no Campo Craniano
  • Medicina Manipulativa Craniana Osteopática
Comparador Falso: Simulação/placebo
Avaliação dos padrões de tensão craniana, seguida de imposição de mãos, seguida de reavaliação. Repetido por um total de oito visitas com intervalo não inferior a uma semana.
Procedimento: Simulação/Placebo
Uma imposição de mãos sem nenhum tratamento real sendo realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância Visual Acuidade
Prazo: Semanal por 16 semanas
Medição da acuidade visual em cada olho pelo número de letras lidas corretamente no gráfico ETDRS.
Semanal por 16 semanas
Teste de sistema acomodativo
Prazo: Semanal por 16 semanas
Teste de amplitude acomodativa usando um cartão push-up Donder.
Semanal por 16 semanas
Teste de estereoacuidade local
Prazo: Semanal por 16 semanas
Medido pelo teste Random Dot E.
Semanal por 16 semanas
Teste de Tamanho Pupilar
Prazo: Semanal por 16 semanas
Medição do tamanho da pupila (cada olho) em luz forte e fraca.
Semanal por 16 semanas
Teste do Sistema de Vergência
Prazo: Semanal por 16 semanas
Avaliado por Teste de Cobertura com Neutralização de Prisma e Ponto Próximo de Convergência
Semanal por 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Colaboradores

Osteopathic Heritage Foundations

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HPD-OST07220201

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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