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Wirkung der osteopathischen kranialen manipulativen Medizin auf die visuelle Funktion

30. März 2016 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es eine messbare Veränderung der Sehfunktion als direkte Folge der Anwendung der osteopathischen kranialen manipulativen Medizin gibt. Die Studie wird auch versuchen festzustellen, ob festgestellte Veränderungen nach Absetzen der Behandlung bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Nova Southeastern University Davie Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frei von aktiver Augen- oder systemischer Erkrankung
  • Brechungsfehler zwischen sechs Dioptrien Kurzsichtigkeit und fünf Dioptrien Weitsichtigkeit bei regelmäßiger Hornhautverkrümmung in beliebiger Höhe
  • normale bestkorrigierte Sehschärfe bei 20/40 oder besser
  • normale Amplitude der Akkommodation
  • bereit, sich einer osteopathischen kranialen manipulativen Medizin zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte eines früheren geschlossenen Kopftraumas oder einer Hirnverletzung
  • vorangegangene kraniale manipulative Behandlung/Craniosacral-Therapie
  • Studenten der Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kraniale Manipulation

Beurteilung auf Schädelbelastungsmuster, gefolgt von indirekter Schädelmanipulation zur Behandlung von Funktionsstörungen, die bei der Beurteilung festgestellt wurden, gefolgt von einer erneuten Beurteilung.

Wiederholt für insgesamt acht Besuche im Abstand von mindestens einer Woche.
Verfahren: Kraniale Manipulation
Wird durchgeführt, indem die Bewegungsasymmetrie mit einem Minimum an Druck (ein paar Unzen) übertrieben wird und die Position gehalten wird, bis die Bewegung symmetrisch wird.
Andere Namen:
  • Osteopathie im kranialen Feld
  • Osteopathische kraniale manipulative Medizin
Schein-Komparator: Schein/Placebo
Beurteilung der Schädelbelastungsmuster, gefolgt von Handauflegen, gefolgt von erneuter Beurteilung. Wiederholt für insgesamt acht Besuche im Abstand von mindestens einer Woche.
Verfahren: Schein/Placebo
Ein Handauflegen ohne eigentliche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernvisus
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen
Messung der Sehschärfe in jedem Auge durch die Anzahl der korrekt auf der ETDRS-Karte abgelesenen Buchstaben.
Wöchentlich für 16 Wochen
Prüfung des Akkommodationssystems
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen
Akkommodativer Amplitudentest mit einer Donder-Liegestützkarte.
Wöchentlich für 16 Wochen
Lokale Stereoakutitätsprüfung
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen
Gemessen durch Random Dot E-Test.
Wöchentlich für 16 Wochen
Prüfung der Pupillengröße
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen
Messung der Pupillengröße (jedes Auge) bei hellem und schwachem Licht.
Wöchentlich für 16 Wochen
Testen des Vergenzsystems
Zeitfenster: Wöchentlich für 16 Wochen
Bewertet durch Deckungstest mit Prismenneutralisation und nahem Konvergenzpunkt
Wöchentlich für 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Mitarbeiter

Osteopathic Heritage Foundations

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPD-OST07220201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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