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Effet de la médecine de manipulation crânienne ostéopathique sur la fonction visuelle

30 mars 2016 mis à jour par: Nova Southeastern University
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe un changement mesurable de la fonction visuelle en conséquence directe de l'application de la médecine de manipulation crânienne ostéopathique. L'étude tentera également de déterminer si les changements notés persistent après l'arrêt du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
        • Nova Southeastern University Davie Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • exempt de maladie oculaire ou systémique active
  • erreur de réfraction entre six dioptries de myopie et cinq dioptries d'hypermétropie avec astigmatisme régulier de n'importe quelle valeur
  • acuité visuelle normale la mieux corrigée à 20/40 ou mieux
  • amplitude normale d'accommodation
  • disposé à subir une manipulation crânienne ostéopathique

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • antécédent de traumatisme crânien fermé ou de lésion cérébrale
  • traitement antérieur par manipulation crânienne/thérapie crânio-sacrée
  • étudiants des collèges de médecine ostéopathique et d'optométrie de l'Université Nova Southeastern

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation crânienne

Évaluation des modèles de tension crânienne, suivie d'une manipulation crânienne indirecte pour traiter les dysfonctionnements constatés lors de l'évaluation, suivie d'une réévaluation.

Répété pour un total de huit visites à au moins une semaine d'intervalle.
Procédure: Manipulation crânienne
Effectué en exagérant l'asymétrie du mouvement avec un minimum de pression (quelques onces) et en maintenant la position jusqu'à ce que le mouvement devienne symétrique.
Autres noms:
  • Ostéopathie dans le champ crânien
  • Médecine manipulatrice crânienne ostéopathique
Comparateur factice: Faux/placebo
L'évaluation des modèles de tension crânienne, suivie d'une imposition des mains, suivie d'une réévaluation. Répété pour un total de huit visites à au moins une semaine d'intervalle.
Procédure: Simulation/Placebo
Une imposition des mains sans qu'aucun traitement réel ne soit effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle à distance
Délai: Hebdomadaire pendant 16 semaines
Mesure de l'acuité visuelle de chaque œil par le nombre de lettres lues correctement sur le graphique ETDRS.
Hebdomadaire pendant 16 semaines
Test de système accommodatif
Délai: Hebdomadaire pendant 16 semaines
Test d'amplitude accommodant à l'aide d'une carte push-up Donder.
Hebdomadaire pendant 16 semaines
Test de stéréoacuité locale
Délai: Hebdomadaire pendant 16 semaines
Mesuré par le test Random Dot E.
Hebdomadaire pendant 16 semaines
Test de taille pupillaire
Délai: Hebdomadaire pendant 16 semaines
Mesure de la taille de la pupille (chaque œil) en lumière vive et faible.
Hebdomadaire pendant 16 semaines
Test du système de vergence
Délai: Hebdomadaire pendant 16 semaines
Évalué par le test de couverture avec neutralisation du prisme et point de convergence proche
Hebdomadaire pendant 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Southeastern University

Collaborateurs

Osteopathic Heritage Foundations

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (Estimation)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPD-OST07220201

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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