Wpływ osteopatycznej medycyny manipulacyjnej czaszki na funkcje wzrokowe
30 marca 2016 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje mierzalna zmiana funkcji wzrokowych jako bezpośredni wynik zastosowania osteopatycznej medycyny manipulacyjnej czaszki.
W badaniu podjęta zostanie również próba ustalenia, czy jakiekolwiek odnotowane zmiany utrzymują się po odstawieniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolne od czynnej choroby oczu lub choroby ogólnoustrojowej
- wada refrakcji od sześciu dioptrii krótkowzroczności do pięciu dioptrii nadwzroczności z regularnym astygmatyzmem dowolnej wielkości
- normalna, najlepiej skorygowana ostrość wzroku 20/40 lub lepsza
- normalna amplituda akomodacji
- chętny do poddania się osteopatycznej medycynie manipulacyjnej czaszką
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- historia poprzedniego zamkniętego urazu głowy lub urazu mózgu
- wcześniejsze leczenie manipulacyjne czaszki/terapia czaszkowo-krzyżowa
- studenci z Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine and Optometry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja czaszką
Ocena wzorców obciążenia czaszki, a następnie pośrednia manipulacja czaszką w celu leczenia dysfunkcji stwierdzonych podczas oceny, a następnie ponowna ocena. Powtarzane łącznie przez osiem wizyt w odstępie nie krótszym niż jeden tydzień. |
Wykonywany poprzez wyolbrzymianie asymetrii ruchu przy minimalnym nacisku (kilka uncji) i utrzymywaniu pozycji, aż ruch stanie się symetryczny.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane/placebo
Ocena wzorców naprężeń czaszki, następnie nałożenie rąk, a następnie ponowna ocena.
Powtarzane łącznie przez osiem wizyt w odstępie nie krótszym niż jeden tydzień.
|
Nałożenie rąk bez faktycznego wykonania zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku na odległość
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni
|
Pomiar ostrości wzroku w każdym oku za pomocą liczby poprawnie odczytanych liter na karcie ETDRS.
|
Co tydzień przez 16 tygodni
|
|
Testowanie systemu akomodacyjnego
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni
|
Akomodacyjne badanie amplitudy za pomocą karty push-up Dondera.
|
Co tydzień przez 16 tygodni
|
|
Lokalne badanie stereoacuity
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni
|
Zmierzono za pomocą testu Random Dot E.
|
Co tydzień przez 16 tygodni
|
|
Badanie rozmiaru źrenicy
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni
|
Pomiar wielkości źrenicy (każdego oka) w jasnym i przyćmionym świetle.
|
Co tydzień przez 16 tygodni
|
|
Testowanie systemu wergencji
Ramy czasowe: Co tydzień przez 16 tygodni
|
Oceniono za pomocą testu osłony z neutralizacją pryzmatu i bliskim punktem zbieżności
|
Co tydzień przez 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPD-OST07220201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .