- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02728713
Az oszteopátiás koponya-manipulatív gyógyászat hatása a vizuális funkcióra
2016. március 30. frissítette: Nova Southeastern University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e mérhető változás a látásfunkcióban az osteopathiás koponya-manipulatív gyógyszer alkalmazásának közvetlen eredményeként.
A vizsgálat azt is megpróbálja meghatározni, hogy a kezelés megszakítása után is megmarad-e bármilyen észlelt változás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University Davie Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív szem- vagy szisztémás betegségtől mentes
- refrakciós hiba hat dioptria rövidlátás és öt dioptria hyperopia között bármilyen mértékű szabályos asztigmatizmussal
- normál, legjobban korrigált látásélesség 20/40 vagy jobb
- az akkomodáció normál amplitúdója
- hajlandó alávetni az osteopathiás koponya-manipulatív gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- korábbi zárt fejsérülés vagy agysérülés anamnézisében
- korábbi koponya manipulatív kezelés/craniosacralis terápia
- a Nova Southeastern University Colleges of Osteopathic Medicine és Optometry hallgatói
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Koponya-manipuláció
A koponyahúzódási mintázatok felmérése, majd a koponya közvetett manipulációja az értékelés során talált diszfunkciók kezelésére, majd újraértékelés. Megismételve összesen nyolc látogatásra, legalább egy hét különbséggel. |
Úgy hajtják végre, hogy a mozgás aszimmetriáját minimális nyomással (néhány unciával) eltúlozzuk, és addig tartjuk a pozíciót, amíg a mozgás szimmetrikussá nem válik.
Más nevek:
|
Sham Comparator: Ál/placebo
A koponyahúzódási minták felmérése, majd kézrátétel, majd újraértékelés.
Megismételve összesen nyolc látogatásra, legalább egy hét különbséggel.
|
Kézrátétel tényleges kezelés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Távolsági látásélesség
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül
|
A látásélesség mérése mindkét szemben az ETDRS diagramon helyesen leolvasott betűk számával.
|
Hetente 16 héten keresztül
|
Akkomodatív rendszertesztelés
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül
|
Akkomodatív amplitúdóvizsgálat Donder push-up kártyával.
|
Hetente 16 héten keresztül
|
Helyi sztereoacuity teszt
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül
|
Random Dot E teszttel mérve.
|
Hetente 16 héten keresztül
|
Pupillaméret vizsgálat
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül
|
Pupilla méretének mérése (minden szem) erős és gyenge fényben.
|
Hetente 16 héten keresztül
|
Vergence rendszertesztelés
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül
|
Fedőteszttel értékelve prizma semlegesítéssel és közeli konvergenciaponttal
|
Hetente 16 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Sandhouse, D.O., M.S., Nova Southeastern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPD-OST07220201
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális funkció
-
University of ZurichUSZ FoundationAktív, nem toborzó
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveVisual Pathway betegségek; NeuroimagingBelgium
-
University MariborMég nincs toborzásSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szívkoszorúér-betegség | Életmód | Folyamatos glükóz monitorozás | Viselkedés változás | CGM | Megjelenítés | Visual Analytics
-
Burzynski Research InstituteBefejezveVisual Pathway GliomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAlacsony fokú glioma | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló Visual Pathway Glioma | Visszatérő gyermekkori pilocytás asztrocitóma | 1. típusú visszatérő neurofibromatózis | Refrakter neurofibromatosis 1. típusúEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveTűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő limfóma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat | Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat | Agytörzs-daganat | Pinealis régió daganata | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló...Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Toborzás1. típusú neurofibromatózis | Alacsony fokú glioma | Visual Pathway GliomaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve1. típusú neurofibromatózis | Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat | Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat | Visszatérő gyermekkori agytörzsi glioma | Visszatérő gyermekkori vizuális út gliomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan gyermekkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Visszatérő gyermekkori lágyszöveti szarkóma | Visszatérő gyermekkori agytörzsi glioma | Visszatérő gyermekkori vizuális út glioma | Gyermekkori központi idegrendszeri csírasejtes daganat | Gyermekkori központi idegrendszeri... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő gyermekkori medulloblasztóma | Ismétlődő gyermekkori ependimoma | Gyermekkori atipikus teratoid/rabdoid daganat | Ependimoma | Gyermekkori craniopharyngioma | Gyermekkori I. fokozatú meningioma | Gyermekkori II. fokozatú meningioma | Gyermekkori III fokozatú meningioma | Gyermekkori infratentoriális... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Új Zéland, Puerto Rico, Svájc
Klinikai vizsgálatok a Koponya-manipuláció
-
Boston Children's HospitalBefejezve
-
Brainlab AGMég nincs toborzásIntrakraniális neoplazma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's HealthToborzásNyakferdülés | Veleszületett izmos torticollis | Brachycephaly | Deformációs Plagiocephaly | Deformációs hátsó PlagiocephalyEgyesült Államok
-
Invictus Medical, Inc.Visszavont