Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen ketorolakki kivunhallintaan skleraalisolkileikkauksessa

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Preoperatiivinen ketorolakki intraoperatiiviseen ja leikkauksen jälkeiseen kivun hallintaan kovakalvon nurjahdusleikkauksessa retrobulbar-blokki-anestesiassa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Skleraalisoljen leikkaus on tehokas tapa hoitaa verkkokalvon irtoamista (RD) sairastavia potilaita. Retrobulbar-salpaus on osoittautunut tehokkaaksi skleraalisoljen leikkauksessa. Vaikka retrobulbaarinen anestesia säästää leikkausaikaa ja rahaa verrattuna yleiskivusta, intraoperatiivinen kipu on yleistä ja osa postoperatiivisesta kivusta jätetään usein huomiotta. Ketorolakin on osoitettu olevan ennaltaehkäisevä analgesia muissa sairauksissa, kuten adenotonsillectomia, posterior lannerangan fuusio, laseravusteinen subepiteliaalinen keratektomia (LASEK) ja niin edelleen. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää ketorolakin turvallisuus ja ennaltaehkäisevä analgeettinen vaikutus perioperatiivisessa kivunhallinnassa retrobulbaaripuudutuksessa RD-leikkauksen saaneiden potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaan tai laillisen huoltajan suostumuksella
  2. 18 vuotta tai enemmän
  3. normaali pituus ja paino
  4. ASA luokka I, II
  5. valinnainen leikkaus
  6. leikkausaika 60min sisällä
  7. suullisen numeerisen pistemäärän ymmärtäminen (0-10)

Poissulkemiskriteerit:

  1. silmäleikkaus, trauma tai infektio
  2. intraoperatiiviset komplikaatiot
  3. glaukooma tai silmän verenpaine (> 20 mmHg)
  4. diabeettinen retinopatia
  5. astman tai koagulopatian diagnoosi
  6. krooniset kipuoireyhtymät
  7. anamneesissa peptinen haavauma, maksa- tai hematologinen sairaus
  8. analgeettien, rauhoittavien lääkkeiden, opioidien tai steroidien krooninen käyttö historiassa
  9. huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  10. systeeminen sairaus historiassa
  11. sukupuolitauti (STD)
  12. Raskaus, imetys;
  13. kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen sairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketorolakki trometamiini
Leikkauspäivänä potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan lihakseen 60 mg ketorolakia 30 minuuttia ennen kovakalvon soljen leikkausta.
Lääke: Ketorolakki trometamiini
Leikkauspäivänä potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan lihakseen 60 mg ketorolakia 30 minuuttia ennen kovakalvon soljen leikkausta.
Muut nimet:
  • ketorolakki
Menettely: scleral solki
Skleraalisoljen kirurginen toimenpide retrobulbaariblokki-anestesiassa
Placebo Comparator: plasebo
Leikkauspäivänä potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan lumelääkettä ennen kovalevysoljen leikkausta.
Menettely: scleral solki
Skleraalisoljen kirurginen toimenpide retrobulbaariblokki-anestesiassa
Lääke: plasebo
Leikkauspäivänä potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan lumelääkettä 30 minuuttia ennen kovakalvon soljen leikkausta.
Muut nimet:
  • yksiselitteistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
kipua koko leikkauksen ajan
intraoperatiivinen
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
heti leikkauksen jälkeen
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lu Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014MEKY042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa