- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02729285
공막 버클 수술에서 통증 조절을 위한 수술 전 Ketorolac
2016년 9월 20일 업데이트: Lin Lu, Sun Yat-sen University
안구뒤 블록 마취 하의 공막 좌굴 수술에서 수술 중 및 수술 후 통증 관리를 위한 수술 전 Ketorolac: 전향적, 무작위, 통제 연구
공막 버클 수술은 망막 박리 (RD) 환자를 치료하는 효과적인 방법입니다.
구후 차단은 공막 버클 수술에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
안구뒤마취는 전신마취에 비해 수술 시간과 비용을 절약할 수 있지만 수술 중 통증이 빈번하고 수술 후 통증의 일부를 무시하는 경우가 많습니다.
케토로락은 선편도 절제술, 후방 요추 척추 융합술, 레이저 상피하 각막 절제술(LASEK) 등과 같은 다른 질병에서 선제적 진통제로 입증되었습니다.
연구자 연구의 목적은 안구뒤 마취 하에 RD 수술을 받는 환자의 수술 전후 통증 조절에서 케토로락의 안전성과 선제적 진통 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법적 보호자의 동의
- 18세 이상
- 정상 키와 몸무게
- ASA 클래스 I, II
- 선택적 수술
- 수술시간 60분 이내
- 구두 숫자 평가 점수(0-10)에 대한 이해
제외 기준:
- 안과 수술, 외상 또는 감염의 병력
- 수술 중 합병증
- 녹내장 또는 고안압증(> 20 mmHg)
- 당뇨망막병증
- 천식 또는 응고 병증 진단
- 만성 통증 증후군
- 소화성 궤양, 간 또는 혈액 질환의 병력
- 진통제, 진정제, 오피오이드 또는 스테로이드의 만성 사용 이력
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 전신 질환의 역사
- 성병(STD)
- 임신, 수유;
- 인지 장애 또는 정신 질환;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케토로락트로메타민
수술 당일 환자들은 공막 버클 수술 30분 전에 케토로락 60mg 근육주사를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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수술 당일, 공막 버클 수술 30분 전에 케토로락 60mg을 근육주사하도록 환자를 무작위로 배정하였다.
다른 이름들:
구후차단 마취하에 공막 버클의 수술 절차
|
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위약 비교기: 위약
수술 당일, 환자들은 공막 버클 수술 전에 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
|
구후차단 마취하에 공막 버클의 수술 절차
수술 당일, 환자들은 공막 버클 수술 30분 전에 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 전
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수술 전
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 중
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전체 수술 시간 동안 통증
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수술 중
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 직후
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수술 직후
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 4시간 후
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수술 후 4시간 후
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간에
|
수술 후 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lu Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014MEKY042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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