Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív Ketorolac fájdalomcsillapításra a scleralis csat műtétben

2016. szeptember 20. frissítette: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Preoperatív ketorolak intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra scleralis kihajlási sebészetben retrobulbaris blokk-anesztézia alatt: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

A scleralis csat műtét hatékony módszer a retinaleválásos (RD) betegek kezelésében. A retrobulbaris blokk hatékonynak bizonyult a scleralis csatos műtéteknél. Bár a retrobulbáris érzéstelenítés műtéti időt és pénzt takarít meg az általános fájdalomcsillapításhoz képest, az intraoperatív fájdalom gyakori, és a posztoperatív fájdalom egy részét gyakran figyelmen kívül hagyják. Kimutatták, hogy a ketorolak megelőző fájdalomcsillapító más betegségek esetén, mint például az adenotonsillectomia, a hátsó lumbális gerincfúzió, a lézerrel segített szubepitheliális keratektómia (LASEK) és így tovább. A kutatók vizsgálatának célja a ketorolac biztonságos és megelőző fájdalomcsillapító hatásának meghatározása retrobulbáris érzéstelenítésben RD műtéten átesett betegek perioperatív fájdalomcsillapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a beteg vagy törvényes gondviselő beleegyezése
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. normál magasság és súly
  4. ASA I. osztály, II
  5. elektív műtét
  6. műtéti idő 60 percen belül
  7. a verbális numerikus értékelési pontszám megértése (0-10)

Kizárási kritériumok:

  1. szemműtét, trauma vagy fertőzés anamnézisében
  2. intraoperatív szövődmények
  3. glaukóma vagy okuláris magas vérnyomás (> 20 Hgmm)
  4. diabéteszes retinopátia
  5. asztma vagy koagulopátia diagnózisa
  6. krónikus fájdalom szindrómák
  7. peptikus fekély, máj- vagy hematológiai betegség az anamnézisben
  8. fájdalomcsillapítók, nyugtatók, opioidok vagy szteroidok krónikus használatának története
  9. kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  10. szisztémás betegség anamnézisében
  11. szexuális úton terjedő betegség (STD)
  12. Terhesség, szoptatás;
  13. kognitív károsodás vagy pszichiátriai betegség;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketorolak Trometamin
A műtét napján a betegek véletlenszerűen kaptak intramuszkulárisan 60 mg ketorolakot 30 perccel a scleralis csat műtét előtt.
Drog: Ketorolak Trometamin
A műtét napján a betegek véletlenszerűen kaptak intramuszkulárisan 60 mg ketorolakot 30 perccel a scleralis csat műtét előtt.
Más nevek:
  • ketorolac
Eljárás: scleralis csat
Scleralis csat műtéti beavatkozása retrobulbaris blokk érzéstelenítésben
Placebo Comparator: placebo
A műtét napján a betegek véletlenszerűen placebót kaptak a scleralis csat műtét előtt.
Eljárás: scleralis csat
Scleralis csat műtéti beavatkozása retrobulbaris blokk érzéstelenítésben
Drog: placebo
A műtét napján a betegek véletlenszerűen placebót kaptak 30 perccel a scleralis csat műtét előtt.
Más nevek:
  • egyértelművé tétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: preoperatív
preoperatív
Fájdalompontszám numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: intraoperatív
bármilyen fájdalom a műtét teljes ideje alatt
intraoperatív
Fájdalompontszám numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: közvetlenül a műtét után
közvetlenül a műtét után
Fájdalompontszám numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: 4 órával a műtét után
4 órával a műtét után
Fájdalompontszám numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
a műtét utáni 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lu Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014MEKY042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel