- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02729285
Cetorolaco pré-operatório para controle da dor em cirurgia de fivela escleral
20 de setembro de 2016 atualizado por: Lin Lu, Sun Yat-sen University
Cetorolaco pré-operatório para controle da dor intra e pós-operatória em cirurgia de flambagem escleral sob anestesia de bloqueio retrobulbar: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
A cirurgia de fivela escleral é uma forma eficaz no tratamento de pacientes com descolamento de retina (DR).
O bloqueio retrobulbar provou ser eficaz na cirurgia de fivela escleral.
Embora a anestesia retrobulbar economize tempo operatório e dinheiro em comparação com a analgesia geral, a dor intraoperatória é frequente e uma proporção da dor pós-operatória é frequentemente ignorada.
O cetorolaco demonstrou ser uma analgesia preventiva em outras doenças, como adenotonsilectomia, fusão espinhal lombar posterior, ceratectomia subepitelial assistida por laser (LASEK) e assim por diante.
O objetivo do estudo dos investigadores é determinar a segurança e o efeito analgésico preventivo do cetorolaco no controle da dor perioperatória de pacientes submetidos à cirurgia de DR sob anestesia retrobulbar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento do paciente ou responsável legal
- 18 anos ou mais
- altura e peso normais
- ASA classe I, II
- cirurgia eletiva
- tempo de cirurgia em 60min
- compreensão da pontuação de classificação numérica verbal (0-10)
Critério de exclusão:
- história de cirurgia ocular, trauma ou infecção
- complicações intraoperatórias
- glaucoma ou hipertensão ocular (> 20 mmHg)
- Retinopatia diabética
- diagnóstico de asma ou coagulopatia
- síndromes de dor crônica
- história de ulceração péptica, doença hepática ou hematológica
- história de uso crônico de analgésicos, sedativos, opioides ou esteróides
- história de abuso de drogas ou álcool
- história de doença sistêmica
- doença sexualmente transmissível (DST)
- Gravidez, lactação;
- deficiência cognitiva ou doença psiquiátrica;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cetorolaco Trometamina
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber cetorolaco 60 mg intramuscular 30 minutos antes da cirurgia de fivela escleral.
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No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber cetorolaco 60 mg intramuscular 30 minutos antes da cirurgia de fivela escleral.
Outros nomes:
Procedimento cirúrgico de fivela escleral sob anestesia por bloqueio retrobulbar
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Comparador de Placebo: placebo
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber placebo antes da cirurgia de fivela escleral.
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Procedimento cirúrgico de fivela escleral sob anestesia por bloqueio retrobulbar
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber placebo 30 minutos antes da cirurgia de fivela escleral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: intraoperatório
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qualquer dor durante todo o tempo de operação
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intraoperatório
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Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: imediatamente após a operação
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imediatamente após a operação
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Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 4 horas de pós-operatório
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às 4 horas de pós-operatório
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Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
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às 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lu Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 2014MEKY042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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