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Cetorolaco pré-operatório para controle da dor em cirurgia de fivela escleral

20 de setembro de 2016 atualizado por: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Cetorolaco pré-operatório para controle da dor intra e pós-operatória em cirurgia de flambagem escleral sob anestesia de bloqueio retrobulbar: um estudo prospectivo, randomizado e controlado

A cirurgia de fivela escleral é uma forma eficaz no tratamento de pacientes com descolamento de retina (DR). O bloqueio retrobulbar provou ser eficaz na cirurgia de fivela escleral. Embora a anestesia retrobulbar economize tempo operatório e dinheiro em comparação com a analgesia geral, a dor intraoperatória é frequente e uma proporção da dor pós-operatória é frequentemente ignorada. O cetorolaco demonstrou ser uma analgesia preventiva em outras doenças, como adenotonsilectomia, fusão espinhal lombar posterior, ceratectomia subepitelial assistida por laser (LASEK) e assim por diante. O objetivo do estudo dos investigadores é determinar a segurança e o efeito analgésico preventivo do cetorolaco no controle da dor perioperatória de pacientes submetidos à cirurgia de DR sob anestesia retrobulbar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. consentimento do paciente ou responsável legal
  2. 18 anos ou mais
  3. altura e peso normais
  4. ASA classe I, II
  5. cirurgia eletiva
  6. tempo de cirurgia em 60min
  7. compreensão da pontuação de classificação numérica verbal (0-10)

Critério de exclusão:

  1. história de cirurgia ocular, trauma ou infecção
  2. complicações intraoperatórias
  3. glaucoma ou hipertensão ocular (> 20 mmHg)
  4. Retinopatia diabética
  5. diagnóstico de asma ou coagulopatia
  6. síndromes de dor crônica
  7. história de ulceração péptica, doença hepática ou hematológica
  8. história de uso crônico de analgésicos, sedativos, opioides ou esteróides
  9. história de abuso de drogas ou álcool
  10. história de doença sistêmica
  11. doença sexualmente transmissível (DST)
  12. Gravidez, lactação;
  13. deficiência cognitiva ou doença psiquiátrica;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetorolaco Trometamina
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber cetorolaco 60 mg intramuscular 30 minutos antes da cirurgia de fivela escleral.
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber cetorolaco 60 mg intramuscular 30 minutos antes da cirurgia de fivela escleral.
Outros nomes:
  • cetorolaco
Procedimento cirúrgico de fivela escleral sob anestesia por bloqueio retrobulbar
Comparador de Placebo: placebo
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber placebo antes da cirurgia de fivela escleral.
Procedimento cirúrgico de fivela escleral sob anestesia por bloqueio retrobulbar
No dia da operação, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber placebo 30 minutos antes da cirurgia de fivela escleral.
Outros nomes:
  • desambiguação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: pré-operatório
pré-operatório
Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: intraoperatório
qualquer dor durante todo o tempo de operação
intraoperatório
Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: imediatamente após a operação
imediatamente após a operação
Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 4 horas de pós-operatório
às 4 horas de pós-operatório
Pontuação da dor usando escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
às 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lu Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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