Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Ketorolac til smertekontrol ved skleralspændekirurgi

20. september 2016 opdateret af: Lin Lu, Sun Yat-sen University

Præoperativ Ketorolac til intraoperativ og postoperativ smertebehandling ved skleral spændekirurgi under retrobulbar blokbedøvelse: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Skleral spændekirurgi er en effektiv måde til behandling af patienter med nethindeløsning (RD). Retrobulbar blok har vist sig at være effektiv ved operation af sklerale spænder. Selvom retrobulbar anæstesi sparer operationstid og penge sammenlignet med generel analgesi, er de intraoperative smerter hyppige, og en del af postoperativ smerte ignoreres ofte. Ketorolac har vist sig at være en forebyggende analgesi ved andre sygdomme, såsom adenotonsillektomi, posterior lumbal spinalfusion, laserassisteret subepitelial keratectomy (LASEK) og så videre. Formålet med efterforskernes undersøgelse er at bestemme sikkerheden og den forebyggende analgetiske virkning af ketorolac i den perioperative smertekontrol af patienter, der gennemgår RD-kirurgi under retrobulbar anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. samtykke fra patienten eller værgen
  2. 18 år eller derover
  3. normal højde og vægt
  4. ASA klasse I, II
  5. elektiv kirurgi
  6. operationstid inden for 60 min
  7. forståelse af den verbale numeriske vurderingsscore (0-10)

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med øjenkirurgi, traumer eller infektion
  2. intraoperative komplikationer
  3. glaukom eller okulær hypertension (> 20 mmHg)
  4. diabetisk retinopati
  5. diagnosticering af astma eller koagulopati
  6. kroniske smertesyndromer
  7. anamnese med mavesår, lever eller hæmatologisk sygdom
  8. historie med kronisk brug af analgetika, beroligende midler, opioider eller steroider
  9. historie med stof- eller alkoholmisbrug
  10. historie med systemisk sygdom
  11. seksuelt overført sygdom (STD)
  12. Graviditet, amning;
  13. kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketorolac Tromethamin
På operationsdagen blev patienterne tilfældigt tildelt intramuskulær Ketorolac 60 mg 30 minutter før skleral spændeoperation.
Medicin: Ketorolac Tromethamin
På operationsdagen blev patienterne tilfældigt tildelt intramuskulær Ketorolac 60-mg 30 minutter før skleral spændeoperation.
Andre navne:
  • ketorolac
Procedure: skleral spænde
Kirurgisk procedure af skleralt spænde under retrobulbar blokanæstesi
Placebo komparator: placebo
På operationsdagen blev patienterne tilfældigt tildelt placebo før skleral spændeoperation.
Procedure: skleral spænde
Kirurgisk procedure af skleralt spænde under retrobulbar blokanæstesi
Medicin: placebo
På operationsdagen blev patienterne tilfældigt tildelt placebo 30 minutter før operation af skleralspænde.
Andre navne:
  • disambiguation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: intraoperativt
enhver smerte under hele operationstiden
intraoperativt
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
umiddelbart efter operationen
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer postoperativt
4 timer postoperativt
Smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lu Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014MEKY042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner