Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen tanssin harjoitus pienten alustautien hoidossa (ADTSVD)

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Adrian Wong, Chinese University of Hong Kong

Aerobisen tanssiharjoittelun vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, mielialaan ja fyysisiin toimintoihin yhteisössä iäkkäillä henkilöillä, joilla on aivopiensuonisairaus

Johdanto: Aivopienien verisuonten sairaus (SVD) liittyy ikääntymiseen liittyviin vammoihin, mukaan lukien dementia, masennus, fyysinen ja toiminnallinen vajaatoiminta. Kiinalaiset ovat alttiimpia sairastumaan SVD:hen kuin valkoihoiset. Fyysinen harjoittelu voi parantaa useita SVD:hen liittyviä negatiivisia seurauksia.

Testattava tavoite ja hypoteesi: Tutkia 24 viikon strukturoidun aerobisen tanssiharjoittelun vaikutuksia kognitioon, mielialaan, fyysisiin ja päivittäisiin toimintoihin aivohalvauksesta ja dementiasta vapailla iäkkäillä, joilla on SVD, ja välittyvätkö nämä vaikutukset parantuneen aivojen vasomotorisen reaktiivisuuden kautta. (CVR), aivojen autoregulaation merkkiaine, joka on heikentynyt SVD:ssä.

Suunnittelu ja aiheet: Rater-sokea RCT, jossa verrataan 24 viikon strukturoidun aerobisen tanssiharjoittelun vaikutuksia kognitiokykyyn, mielialaan, fyysisiin ja päivittäisiin toimintoihin 110:llä yhteisössä asuvalla, aivohalvauksesta ja dementiasta vapaalla 65-vuotiaalla henkilöllä, joilla on magneettikuvaus merkittävästä SVD:stä , joka määritellään useiden (≥2) aukkojen ja/tai varhaisen konfluentin tai konfluentin WML:n esiintymiseksi.

Interventiot: Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 24 viikon strukturoituun terapeutin johtamaan ryhmäaerobiseen tanssiharjoitteluun, jossa on kotiharjoituksia tai yksinkertaista venyttelyä ja terveyskasvatusta.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Kognitio, mieliala, fyysiset ja päivittäiset toiminnot sekä CVR mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24 ja 36.

Tietojen analyysi: Intent-to-treat useilla imputoinneilla ja hoidon tehokkuus analysoitiin käyttämällä sekavaikutusmalleja. CVR:n välitysvaikutukset aerobisen tanssiharjoittelun ja mediaatiomalleilla testattujen hoitotulosten välillä.

Odotetut tulokset: Henkilöillä, joilla on merkittävä SVD, aerobinen tanssiharjoittelu parantaa kognitiivisia, mielialaa, fyysisiä ja päivittäisiä toimintoja ja nämä vaikutukset välittyvät CVR:n muutoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivopienien verisuonten sairaus (SVD) ilmenee ikään liittyvinä valkoisen aineen vaurioina (WML) ja lakunaarisina infarkteina sekä aivojen kuvantamisessa. SVD on yleistä vanhuksilla. Yli 60-vuotiaista yhdyskuntalaisista jopa neljänneksellä oli lakunaarisia infarkteja ja 96 %:lla vaihtelevaasteinen WML. Merkittäviä SVD-tautia, nimittäin varhaista konfluenttia tai konfluenttia WML:ää ja useita lakunaarisia infarkteja, löytyy korkeintaan yhdellä viidestä iäkkäästä. Aiemmassa tutkimuksessa havaitsimme, että kiinalaiset ovat alttiimpia sairastumaan merkittävään SVD:hen kuin valkoihoiset. SVD liittyy lukuisiin ikään liittyviin vammoihin, kuten dementiaan, kaatumisiin, masennukseen, päivittäiseen toimintahäiriöön ja kuolemaan Kognitio - SVD on yleisin syy verisuonikognitiiviseen heikkenemiseen (VCI) ja verisuonidementiaan, joka on toiseksi yleisin tyyppi. dementiasta. Yhteisön vanhuksilla, joilla oli SVD, oli kaksinkertainen riski sairastua dementiaan verrattuna niihin, joilla ei ollut. SVD voi vaurioittaa hermorakenteita, häiritä yhteyksiä tai aiheuttaa atrofiaa kognitiiviselle toiminnalle tärkeillä aivoalueilla. Masennus – SVD:n aiheuttama frontosubkortikaalisten reittien katkeaminen myötävaikuttaa myöhään iän masennukseen, ja masennuksen ja SVD:n lisääntynyttä yhteissairautta on havaittu vanhemmissa populaatioissa. Masennus heikentää iäkkäiden ihmisten elämänlaatua ja heikentää kuolemaa.

Fyysinen vamma – SVD:n lisääntynyt vakavuus liittyy huonoihin fyysisiin toimintoihin, mukaan lukien huono kävely ja tasapaino. SVD on vahva kaatumisriskitekijä, joka on merkittävä ikääntyneiden henkilöiden vammaisuuteen ja kuolemaan vaikuttava tekijä. Yhteenvetona voidaan todeta, että ei-vammaisilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on SVD, on suuri riski saada useita vammoja.

Koska Hongkongin ikääntyvän väestön ennustetaan kolminkertaistuvan seuraavien 30 vuoden aikana, keinot ikääntymiseen liittyvien vammojen, kuten kognitiivisten heikkenemisen, masennuksen ja haavoittuvien henkilöiden fyysisten vammojen ehkäisemiseksi, ovat erittäin tärkeitä potilaille, perheelle ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Nykyiset ennaltaehkäisevät hoidot sisältävät pääasiassa lääkkeitä SVD:hen liittyvien vaskulaaristen riskitekijöiden hallitsemiseksi. Ensisijainen ennaltaehkäisy elämäntapainterventioiden avulla on siksi äärimmäisen tärkeää.

Näyttöä fyysisen toiminnan vaikutuksista kognitioon, mielialaan ja fyysisiin toimintoihin Fyysisen toiminnan terveysarvot tunnetaan hyvin. Fyysistä toimintaa voi harrastaa kuka tahansa milloin tahansa ja missä tahansa minimaalisin kustannuksin. Fyysisen toiminnan on osoitettu parantavan SVD:hen liittyviä kliinisiä tiloja. Kognitiolla fyysiset aktiviteetit liittyvät normaalien ja kognitiivisesti heikentyneen vanhusten kognitiivisen heikkenemisen riskiin. Aerobinen ja voimaharjoittelu paransi toimeenpanotoimintoja, muistia ja yleisiä kognitiivisia toimintoja yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla oli lievä kognitiivinen toimintahäiriö. Tutkijat osoittivat, että suuressa kohortissa (n=1 013) aivohalvauspotilaita, joilla ei ollut dementiaa ennen aivohalvausta, säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistuminen vähensi 79 % aivohalvauksen jälkeisen dementian riskiä. Mekanismin osalta fyysinen aktiivisuus voi parantaa endoteelin toimintoja sekä veren perfuusiota ja neuroplastisuutta kognitiivisia toimintoja välittävillä aivoalueilla. Lisäksi fyysinen harjoittelu voi suojata kognitiokykyä vähentämällä aivohalvauksia, mikä on erityisen tärkeää SVD-potilaille heidän lisääntyneen aivohalvausriskinsä vuoksi. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti, että 24 viikkoa kestänyt 3 x 50 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivisen harjoituksen interventio paransi merkittävästi kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla oli AD-riski, ja tulosvaikutus oli suurempi kuin toisessa lääkehoidossa ilmoitettu. opiskella. Lisäksi hoidon hyödyt säilyivät vähintään vuoden aktiivisen hoidon jälkeen, mikä viittaa siihen, että fyysinen harjoittelu liittyy kestäviin muutoksiin neurologisessa substraatissa, joka tukee kognitiivista toimintaa. Tähän tutkimukseen valittiin kuitenkin vain potilaita, joilla oli todennäköisesti rappeuttava (Alzheimerin) patologia. Mielialan osalta fyysinen toiminta voi suojata ikääntyneiden aikuisten masennukselta. Fyysisten toimintojen osalta tutkijat osoittivat aiemmin, että fyysinen harjoittelu paransi tasapainoa, kävelysuoritusta, harjoituksen kestävyyttä ja elämänlaatua paikallisilla Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Kaiken kaikkiaan on olemassa hyviä todisteita siitä, että fyysinen toiminta voi parantaa monia aivojen SVD:n kielteisiä seurauksia.

Mahdollinen biologinen mekanismi fyysisen harjoituksen taustalla SVD:ssä SVD:n kehittymisen oletetaan liittyvän endoteelin toimintahäiriöön, joka johtuu kroonisesta verenpaineesta heikentää aivojen vasomotorista reaktiivisuutta (CVR), joka on aivojen autoregulaation merkki. CVR:n muutokset voivat heijastaa aivojen verenpaineen homeostaasin heikkenemistä, jolloin aivojen perfuusio tulee riippuvaisemmaksi systeemisestä verenpaineesta. Iskemia tapahtuu vasteena systeemisen verenpaineen laskuun ja johtaa hypoperfuusioon ja sen jälkeen SVD:n kehittymiseen. Käyttämällä Transkraniaalista Doppler- (TCD) ultraäänitutkimusta ryhmämme osoitti aiemmin, että alentunut CVR liittyy SVD:hen. Vähentynyt CVR liittyy ikääntyneiden ihmisten kognitiiviseen heikkenemiseen, masennukseen ja huonoihin fyysisiin toimintoihin. Fyysinen harjoittelu voi parantaa CVR:ää merkittävästi. Nämä tiedot viittaavat siihen, että fyysinen harjoittelu edistää todennäköisesti SVD:tä sairastavien henkilöiden kognitiota, mielialaa ja fyysisiä toimintoja, koska sillä on positiivisia vaikutuksia CVR:ään.

Tanssi fyysisen aktiivisuuden välineenä Tanssi on rytminen liike, jota yleensä tehdään musiikin kanssa. Monille se on nautinnollista toimintaa, joka voidaan ottaa harrastuksena ja sosiaalisena toimintana, ja siksi sitoutuminen voi olla itseään ylläpitävää. Se on minimaalisella hinnalla ja voidaan suorittaa myös iäkkäille henkilöille, joilla on fyysinen ja kognitiivinen vamma. Tanssimiseen liittyy kehon ja raajojen liikettä ja se on itsessään fyysistä harjoittelua. Se sisältää myös muistin, huomion, aististimulaation, sosiaalisen vuorovaikutuksen, emotionaalisen havainnon ja ilmaisun, jotka oletettavasti voisivat suojata kognitiiviselta rappeutumiselta ja masennukselta. Tanssiharjoittelu voi parantaa verbaalista sujuvuutta, sanalistan viivästynyttä muistamista ja sanalistan tunnistamista vanhemmilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä, mikä viittaa siihen, että tanssi voi olla tehokas kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä. Aerobisen tanssin on myös osoitettu lisäävän harjoituksen kestävyyttä, voimaa, tasapainoa, ketteryyttä ja kävelykykyä vanhemmilla aikuisilla. Tiimimme oli aiemmin suunnitellut ja toteuttanut tasapainotanssin ryhmälle PD-potilaita 8 viikon ajan. Yhdessä muun harjoituksen kanssa tasapainokyky ja kävelynopeus paranivat ja vaikutukset kestivät 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Ottaen huomioon aerobisen tanssin todennäköiset positiiviset vaikutukset, se näyttää olevan hyvä harjoitusehdokas kognitiivisten, mielialan ja fyysisten toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on aivo-SVD.

Tiedonkeruu Kognitiivisten toimintojen arviointi Käytetään National Institute of Neurological Diseases and Stroke 30 minuutin protokollaa - Canadian Stroke Network VCI-protokollia. 30 minuutin protokolla tarjoaa kattavan arvion kognitiivisista toiminnoista painottaen toimeenpanotoimintoja, psykomotorista nopeutta ja muistia, jotka ovat VCI:ssä pääosin heikentyneet kognitiiviset alueet. Terveys- ja terveyspalvelututkimusrahaston (PI: Vincent CT MOK; viitenumero 06070231) tuella tutkijat mukauttivat ja validoivat 30 minuutin protokollan kiinalaisten aivohalvauspotilaiden ja kontrollien ryhmässä ja osoittivat hyvän ulkoisen validiteetin (alue ROC=:n alla). 0,79 [95 % CI 0,69-0,89], p<0,001) aivohalvauspotilaiden erottamisessa ei-aivohalvauskontrolleista ja samanaikainen validiteetti toiminnallisten mittareiden kanssa. 30 minuutin protokollan lisäksi suoritetaan Wechsler Memory Scalen numerovälitestejä, koska VCI:ssä on välitön huomio ja työmuisti.

Masennusoireiden mittaaminen Käytetään 15-kohtaista Geriatric Depression Scalea (GDS), joka on itseraportoitu kyselylomake vanhusten masennuksen oireiden arvioimiseksi. Sitä on käytetty paikallisessa tutkimuksessa SVD-potilailla, ja se on osoittanut erinomaisen luokitteluvoiman > 90 % masennuksen havaitsemisessa paikallisessa iäkkäässä väestössä.

Fyysisten toimintojen mittaaminen Mini-Balance Evaluation Systems -testiä (Mini-BESTest) käytetään yksilöiden dynaamisen tasapainosuorituksen arvioimiseen. 14-osainen Mini-BESTest edustaa neljää dynaamista tasapainoaluetta: ennakoivia asennon säätöjä, asentoreaktioita, aistinvaraista suuntausta ja kävelyn vakautta. Jokainen kohde on arvosteltu 0–2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa.

Timed-up-and-go -testillä (TUG) tutkitaan koehenkilöiden toiminnallista liikkuvuutta. Tämä testi mittaa aikaa, joka osallistujilla kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.

Kävelykapasiteetin määrittämiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä. Tämä testi mittaa matkan (metreinä), jonka osallistujat kävelevät 6 minuutissa. Osallistujat kävelevät omalla nopeudellaan ja tarvittaessa pysähdykset ja lepo ovat sallittuja.

Päivittäisten toimintojen mittaus Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living (IADL) avulla arvioidaan päivittäisten toimintojen monimutkaisia ​​toimintoja, jotka ovat heikentyneet varhaisessa vaiheessa SVD-potilailla. Se kestää noin 10 minuuttia ja sisältää 8 osaa, mukaan lukien kyky käyttää puhelinta, ostoksia, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kuljetus, lääkkeiden käsittely ja talous. Sitä on käytetty ensisijaisena tulosinstrumenttina yleiseurooppalaisessa leukoaraioosi- ja vammaisuustutkimuksessa SVD:ssä.

Kokonaisfyysisen aktiivisuuden mitta Harjoituksen ulkopuolella suoritettu fyysinen aktiivisuus kirjataan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pitkällä lomakkeella. IPAQ:ta on käytetty erittäin laajasti fyysisen aktiivisuuden tutkimuksissa eri ikäisillä ja eri sairauksilla (http://www.ipaq.ki.se/publications.htm). IPAQ tallentaa fyysisten aktiviteettien tyypit, tiheyden ja keston neljältä toiminta-alueelta, mukaan lukien vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus, kotitaloustoiminta, työhön ja kuljetuksiin liittyvät fyysiset aktiviteetit. IPAQ antaa pisteet kävelystä, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisyyden harjoituksista kullakin näistä aktiviteettialueista. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikentyyppisten aktiviteettien kesto ja esiintymistiheys kaikilla aloilla. Tätä pistemäärää käytetään ottamaan huomioon harjoituksen ulkopuolella suoritetun fyysisen toiminnan mahdolliset hämmentävät vaikutukset molemmissa ryhmissä.

Arvioinnin ja TCD-tutkimuksen suorittamiseen kuluu noin 2 tuntia. Arvioijien harhaanjohtamisen välttämiseksi tutkimuksen arvioinnin suorittava tutkimusassistentti (RA) on sokea hoidon jakamiselle ja häntä kehotetaan olemaan keskustelematta osallistujien kanssa interventioista. Kliiniset arvioinnit suorittaa koulutettu nivelreuma pätevän kliinisen psykologin (tämän sovelluksen PI) valvonnassa.

TCD-tutkimus TCD-tutkimus tehdään lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24 ja 36. 2 MHz:n pulssi-Doppler-kädessä pidettävää koetinta käytetään insonoimaan keskimmäinen aivovaltimo (MCA) temporaalisen ikkunan kautta zygomaattisen kaaren yläpuolella 52–56 mm:n syvyydessä ja nikamavaltimon (VA) okcipitaalisen ikkunan kautta n. 64 mm. Pulsatiteettiindeksi (PI) ja hengityksen pidätysindeksi (BHI) lasketaan. PI on aivoverisuonten vaskulaarisen vastuksen mitta. Keskimmäisen MCA:n ja nikaman VA:n keskimääräinen PI saadaan. Aiempi tutkijoiden tutkimus osoitti, että nämä mittaavat magneettikuvauksessa erittäin erilaistuneita aivohalvauspotilaita, joilla oli WML ja ilman sitä (AUC = 0,85 [MCA] ja 0,81 [VA], herkkyys ja spesifisyys 70–82 %]). Vakioprotokollan mukaan yksinkertainen hengityksen pidättäminen suoritetaan saman TCD-istunnon aikana BHI:n saamiseksi, joka toimii CVR:n merkkinä. Koulutettu jatko-tutkija-opiskelija laajan sertifioidun neurologin (Co-A Vincent MOK) valvonnassa suorittaa TCD-sokean osallistujan hoitojaon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachel Chau, BSc
      • Shatin, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • Neurology Clinical Research Centre, CUHK
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Margaret Kit Yi Mak, PhD
        • Alatutkija:
          • Linda CW Lam, MD
        • Alatutkija:
          • Vincent Chung Tong Mok, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥65
  2. yhteisön asunto
  3. Merkittävä SVD, joka määritellään useiden (≥2) lakunaaristen infarktien ja/tai arvosanalla ≥2 (ts. leesioiden yhtymäkohta WML:n periventrikulaarisessa ja/tai syvässä valkoisessa aineessa olevien leesioiden diffuusiin osallistumiseen käyttämällä ikääntymiseen liittyvien valkoisen aineen muutosten (ARWMC) asteikkoa magneettikuvauksessa
  4. Hyvä ajallinen ikkuna ainakin toisella puolella TCD-arviointia varten
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvauksen historia
  2. Dementia, määritetty kantonilaisen MMSE:n pistemäärällä, joka on pienempi kuin koulutuskorjattu dementian rajapistemäärä tai dementiadiagnoosin historia
  3. Komorbiditeetti keskushermostoon tai aivojen valkoiseen aineeseen vaikuttavien sairauksien kanssa
  4. Puutteellisesti hallitut psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat kognitioon ja mielialaan
  5. Fyysiset tai aistilliset esteet, jotka estävät osallistumista kognitiiviseen arviointiin tai harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoitu aerobisen tanssin koulutusryhmä
Aktiivinen interventio kestää 24 viikkoa ja sisältää 60 minuuttia/istunto, joka sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia tanssia ja 10 minuuttia jäähtymistä. 5 hengen ryhmissä osallistujat harjoittelevat fysioterapeutin johtamaa tanssia kerran viikossa ensimmäiset 2 kuukautta ja kaksi kertaa viikossa 3.-6.
Systemaattinen fyysinen toiminta
PLACEBO_COMPARATOR: Venyttely plus koulutus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat viikoittain 3 tunnin ryhmäpohjaisen (5 osallistujan ryhmä) ohjelman, joka sisältää venytysharjoituksia, stressin vähentämistä ja terveyskasvatusta dementiaan ja aivohalvauksen ehkäisyyn 6 kuukauden ajan. Ohjelma sisältää matalan intensiteetin istumavenyttelyä, stressinhallinnan psykokoulutusta, erilaisia ​​rentoutusmenetelmiä harjoitteluun sekä koulutusta aivohalvauksen ja dementian syistä, tunnistamisesta, hoidosta ja ehkäisystä. Myös liikunnan hyödyistä keskustellaan, mutta tasapainotetaanko sen painoarvoa muiden näyttöön perustuvien ennaltaehkäisevien strategioiden kanssa.
Viikoittainen ryhmävenyttely psykoedukan ja terveyskasvatuksen kera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognition arvioitu National Institute of Neurological Diseases and Stroke -instituutin 30 minuutin protokollalla – Canadian Stroke Network VCI-protokollan yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Masennusoireet arvioivat Geriatric Depression Scale -asteikon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Fyysinen tasapaino mitattuna Mini-Balance Evaluation Systems -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Toiminnallinen liikkuvuus mitattuna Timed-up-and-go -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Kävelykyky arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Päivittäistä toimintaa arvioi Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen vasomotorinen reaktiivisuus mitattuna pulsaatioindeksillä, joka on saatu keskimmäisestä aivovaltimosta ja nikamavaltimosta mitattuna transkraniaalisella Dopplerilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aivojen vasomotorinen reaktiivisuus mitattuna hengityksen pidätysindeksillä, joka on saatu keskimmäisestä aivovaltimosta ja nikamavaltimosta mitattuna transkraniaalisella dopplerilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia tai vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan 36 viikkoon asti
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat raportoidaan Hongkongin kiinalaiselle yliopistolle - New Territories East Cluster Ethics Committeelle standardiraportointiohjeiden mukaisesti
Koko opintojakson ajan 36 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa