Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aerobowy trening taneczny w chorobie małych naczyń (ADTSVD)

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Adrian Wong, Chinese University of Hong Kong

Wpływ aerobowego treningu tanecznego na funkcje poznawcze, nastrój i funkcje fizyczne u osób w podeszłym wieku z chorobą małych naczyń mózgowych

Wprowadzenie: Choroba małych naczyń mózgowych (SVD) jest związana z niepełnosprawnością związaną z wiekiem, w tym otępieniem, depresją, upośledzeniem fizycznym i funkcjonalnym. Chińczycy są bardziej podatni na rozwój SVD niż rasy kaukaskiej. Ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić wiele negatywnych konsekwencji związanych z SVD.

Cel i hipoteza do sprawdzenia: Zbadanie wpływu 24-tygodniowego ustrukturyzowanego aerobowego treningu tanecznego na funkcje poznawcze, nastrój, fizyczne i codzienne u osób starszych z SVD bez udaru mózgu i demencji oraz czy w efektach tych pośredniczy poprawa reaktywności naczynioruchowej mózgu (CVR), marker autoregulacji mózgowej zaburzonej w SVD.

Projekt i uczestnicy: Badanie RCT z ślepą próbą oceniającego porównujące wpływ 24-tygodniowego ustrukturyzowanego treningu tańca aerobowego na funkcje poznawcze, nastrój, fizyczne i codzienne u 110 osób mieszkających w społeczności, osób bez udaru mózgu i demencji w wieku ≥65 lat, z dowodem MRI istotnej SVD , zdefiniowany jako obecność wielu (≥2) luk i/lub wczesnego konfluencji lub konfluencji WML.

Interwencje: Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do 24-tygodniowej grupowej grupy kontrolnej aerobowego treningu tanecznego prowadzonego przez terapeutę z ćwiczeniami w domu lub prostym rozciąganiem i edukacją zdrowotną.

Główne pomiary wyników: funkcje poznawcze, nastrój, funkcje fizyczne i codzienne oraz CVR mierzone za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego na początku badania, w 12., 24. i 36. tygodniu.

Analiza danych: Zamiar leczenia z wieloma imputacjami z analizą skuteczności leczenia przy użyciu modeli efektów mieszanych. Efekty mediacyjne CVR między aerobowym treningiem tanecznym a wynikami leczenia testowane za pomocą modeli mediacyjnych.

Oczekiwane rezultaty: U osób ze znaczną SVD aerobowy trening taneczny poprawia funkcje poznawcze, nastrój, fizyczne i codzienne, a w efektach tych pośredniczą zmiany CVR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba małych naczyń mózgowych (SVD) objawia się jako zmiany w istocie białej związane z wiekiem (WML) i zawały lakunarne oraz w obrazowaniu mózgu. SVD występuje powszechnie w populacji osób starszych. Wśród osób mieszkających w społeczności w wieku ≥ 60 lat aż jedna czwarta miała zawały lakunarne, a 96% miało WML o różnym stopniu nasilenia. Znaczące SVD, a mianowicie wczesne zlewające się lub zlewające się WML i liczne zawały lakunarne, stwierdza się u 1 na 5 osób w podeszłym wieku. W poprzednim badaniu stwierdziliśmy, że Chińczycy są bardziej podatni na rozwinięcie znacznej SVD niż osoby rasy kaukaskiej. SVD wiąże się z wieloma niepełnosprawnościami związanymi z wiekiem, takimi jak demencja, upadki, depresja, upośledzenie codziennego funkcjonowania i śmierć Funkcje poznawcze — SVD jest najczęstszą przyczyną naczyniowych zaburzeń poznawczych (VCI) i otępienia naczyniowego, które jest drugim co do częstości typem demencji. Społeczne osoby starsze z SVD miały dwukrotnie większe ryzyko rozwoju demencji w porównaniu z osobami bez. SVD może bezpośrednio uszkadzać struktury nerwowe, zakłócać łączność lub powodować atrofię w obszarach mózgu ważnych dla funkcjonowania poznawczego. Depresja — rozłączenie szlaków czołowo-podkorowych przez SVD przyczynia się do depresji w późnym wieku, aw starszych populacjach obserwowano zwiększone współwystępowanie depresji i SVD. Depresja przyczynia się do obniżenia jakości życia i śmierci osób starszych.

Upośledzenie fizyczne – nasilenie SVD wiąże się ze złymi funkcjami fizycznymi, w tym ze słabym chodem i równowagą. SVD jest silnym czynnikiem ryzyka upadków, głównym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności i śmierci osób starszych. Podsumowując, pełnosprawne osoby starsze z SVD są w grupie wysokiego ryzyka wielorakich niepełnosprawności.

Ponieważ przewiduje się, że populacja osób starszych w Hongkongu potroi się w ciągu najbliższych 30 lat, środki zapobiegania niepełnosprawnościom związanym z wiekiem, takim jak spadek funkcji poznawczych, depresja i upośledzenie fizyczne u osób wrażliwych, mają ogromne znaczenie dla pacjenta, rodziny i systemu opieki zdrowotnej. Istniejące terapie zapobiegawcze obejmują głównie leki kontrolujące naczyniowe czynniki ryzyka związane z SVD. Dlatego tak ważna jest profilaktyka pierwotna poprzez zmianę stylu życia.

Dowody na wpływ aktywności fizycznej na funkcje poznawcze, nastrój i funkcje fizyczne Zdrowotne właściwości aktywności fizycznej są dobrze znane. Aktywność fizyczną może wykonywać każdy w dowolnym czasie i miejscu przy minimalnych kosztach. Wykazano, że aktywność fizyczna poprawia stan kliniczny związany z SVD. Jeśli chodzi o funkcje poznawcze, aktywność fizyczna wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych u zdrowych osób starszych i osób z zaburzeniami funkcji poznawczych. Trening aerobowy i siłowy poprawił funkcje wykonawcze, pamięć i ogólne funkcje poznawcze u dorosłych mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Badacze wykazali, że w dużej kohorcie (n=1013) pacjentów po udarze mózgu, u których przed udarem nie występowało otępienie, regularna aktywność fizyczna zmniejszyła o 79% ryzyko wystąpienia otępienia po udarze. Jeśli chodzi o mechanizm, aktywność fizyczna może poprawić funkcje śródbłonka i perfuzję krwi oraz neuroplastyczność w obszarach mózgu pośredniczących w funkcjach poznawczych. Ponadto ćwiczenia fizyczne mogą chronić funkcje poznawcze poprzez zmniejszenie częstości występowania udarów, co jest szczególnie istotne u osób z SVD ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia udarów. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wykazało, że 24-tygodniowa interwencja w ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, 3 x 50 minut tygodniowo, znacząco poprawiła funkcje poznawcze u pacjentów zagrożonych chorobą Alzheimera, przy czym wielkość efektu końcowego była większa niż zgłaszana w przypadku leczenia farmakologicznego w innym badanie. Co więcej, korzyści z leczenia utrzymywały się przez co najmniej rok po aktywnej interwencji, co sugeruje, że ćwiczenia fizyczne wiążą się z trwałymi zmianami w podłożu neurologicznym leżącym u podstaw funkcjonowania poznawczego. Jednak do tego badania rekrutowano tylko pacjentów z patologią zwyrodnieniową (Alzheimera). Jeśli chodzi o nastrój, aktywność fizyczna może chronić przed depresją u osób starszych. W przypadku funkcji fizycznych badacze wcześniej wykazali, że ćwiczenia fizyczne poprawiają równowagę, wydajność chodu, wytrzymałość podczas ćwiczeń i jakość życia u miejscowych pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Podsumowując, istnieją dobre dowody na to, że aktywność fizyczna może złagodzić wiele negatywnych konsekwencji mózgowej choroby wenerycznej.

Możliwy mechanizm biologiczny leżący u podstaw wysiłku fizycznego w SVD Przypuszcza się, że rozwój SVD jest związany z dysfunkcją śródbłonka wynikającą z przewlekłego nadciśnienia tętniczego, które upośledza mózgową reaktywność naczynioruchową (CVR), marker autoregulacji mózgowej. Zmiany CVR mogą odzwierciedlać upośledzenie homeostazy ciśnienia krwi w mózgu, stąd też perfuzja mózgowa staje się bardziej zależna od ciśnienia ogólnoustrojowego. Niedokrwienie występuje w odpowiedzi na spadek ciśnienia ogólnoustrojowego i prowadzi do hipoperfuzji, a następnie rozwoju SVD. Wykorzystując ultrasonografię przezczaszkowego dopplera (TCD), nasza grupa wcześniej wykazała, że ​​zmniejszona CVR jest związana z SVD. Zmniejszony CVR wiąże się ze spadkiem funkcji poznawczych, depresją i złymi funkcjami fizycznymi u osób starszych. Ćwiczenia fizyczne mogą prowadzić do znacznej poprawy CVR. Dane te sugerują, że ćwiczenia fizyczne mogą korzystnie wpływać na funkcje poznawcze, nastrój i funkcje fizyczne u osób z SVD ze względu na ich pozytywny wpływ na CVR.

Taniec jako środek interwencji ruchowej Taniec jest rytmicznym ruchem wykonywanym zwykle z muzyką. Dla wielu jest to przyjemne zajęcie, które można traktować jako hobby i działalność towarzyską, a zatem zaangażowanie może być samowystarczalne. Jest mało kosztowna i może być wykonywana nawet u osób starszych z upośledzeniem fizycznym i poznawczym. Taniec obejmuje ruch ciała i kończyn i sam w sobie jest treningiem fizycznym. Obejmuje również pamięć, uwagę, stymulację sensoryczną, interakcje społeczne, percepcję i ekspresję emocjonalną, które prawdopodobnie mogą chronić przed pogorszeniem funkcji poznawczych i depresją. Trening taneczny może poprawić płynność werbalną, opóźnione przywoływanie listy słów i rozpoznawanie listy słów u osób starszych z zespołem metabolicznym, co sugeruje, że taniec może być skuteczny w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych. Wykazano również, że taniec aerobowy zwiększa wytrzymałość fizyczną, siłę, równowagę, zwinność i wydajność chodu u osób starszych. Nasz zespół wcześniej zaprojektował i wdrożył taniec równowagi dla grupy pacjentów z PD przez 8 tygodni. Wraz z innymi treningami zwiększyła się zdolność równowagi i szybkość chodu, a efekty utrzymywały się przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Biorąc pod uwagę prawdopodobne pozytywne efekty tańca aerobowego, wydaje się, że jest on dobrym kandydatem do ćwiczeń poprawiających funkcje poznawcze, nastrój i fizyczne u pacjentów z mózgową SVD.

Zbieranie danych Ocena funkcji poznawczych Wykorzystany zostanie 30-minutowy protokół VCI Narodowego Instytutu Chorób Neurologicznych i Udarów - Canadian Stroke Network. 30-minutowy protokół zapewnia kompleksową ocenę funkcji poznawczych z naciskiem na funkcje wykonawcze, szybkość psychomotoryczną i pamięć, które są domenami poznawczymi w przeważającej mierze upośledzonymi w VCI. Przy wsparciu funduszu Health and Health Service Research (PI: Vincent CT MOK; numer referencyjny 06070231) badacze zaadaptowali i zwalidowali 30-minutowy protokół w grupie chińskich pacjentów po udarze i grupie kontrolnej oraz wykazali dobrą trafność zewnętrzną (obszar pod ROC= 0,79 [95% CI 0,69-0,89], p<0,001) w różnicowaniu pacjentów po udarze od osób z grupy kontrolnej bez udaru i równoczesnej trafności z pomiarami czynnościowymi. Oprócz protokołu 30-minutowego zostaną przeprowadzone testy rozpiętości cyfr ze Skali Pamięci Wechslera ze względu na zaangażowanie uwagi natychmiastowej i pamięci roboczej w VCI.

Do pomiaru objawów depresyjnych wykorzystana zostanie 15-itemowa Geriatryczna Skala Depresji (GDS), będąca samoopisowym kwestionariuszem do oceny objawów depresyjnych u osób starszych. Został użyty w lokalnych badaniach na pacjentach z SVD i wykazał doskonałą moc klasyfikacji > 90% w wykrywaniu depresji w lokalnej populacji osób starszych.

Pomiary funkcji fizycznych Test Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) zostanie wykorzystany do oceny zachowania równowagi dynamicznej poszczególnych osób. Składający się z 14 pozycji Mini-BESTest reprezentuje 4 domeny dynamicznej równowagi: przewidujące dostosowanie postawy, reakcje posturalne, orientację sensoryczną i stabilność chodu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.

Do zbadania mobilności funkcjonalnej badanych zostanie wykorzystany test Timed-up-and-go (TUG). Ten test mierzy czas potrzebny uczestnikom na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.

6-minutowy test marszu zostanie wykorzystany do określenia zdolności chodu. Ten test mierzy odległość (w metrach), jaką uczestnicy pokonują w ciągu 6 minut. Uczestnicy będą chodzić we własnym tempie, a postoje i odpoczynek są dozwolone w razie potrzeby.

Pomiar czynności codziennych Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona (IADL) zostaną wykorzystane do oceny złożonych czynności czynności codziennych, które są upośledzone we wczesnym okresie u pacjentów z SVD. Administracja zajmuje około 10 minut i zawiera 8 elementów, w tym umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, korzystania z transportu, obsługi leków i finansów. Został on wykorzystany jako podstawowe narzędzie do oceny wyników w ogólnoeuropejskim badaniu dotyczącym leukoarajozy i niepełnosprawności u osób starszych w SVD.

Pomiar ogólnej aktywności fizycznej Aktywność fizyczna wykonywana poza sesją treningową będzie rejestrowana za pomocą długiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ był bardzo szeroko stosowany w badaniach aktywności fizycznej w różnym wieku i przy różnych schorzeniach (http://www.ipaq.ki.se/publications.htm). IPAQ rejestruje rodzaje, częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej w 4 domenach aktywności, w tym aktywność fizyczną w czasie wolnym, aktywność fizyczną związaną z domem, aktywność fizyczną związaną z pracą i transportem. IPAQ daje wyniki dla chodzenia, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności w każdej z tych domen aktywności. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie czasu trwania i częstotliwości wszystkich rodzajów działań we wszystkich domenach. Ten wynik zostanie wykorzystany do uwzględnienia potencjalnych zakłócających efektów aktywności fizycznej wykonywanej poza sesją treningową w obu grupach.

Szacuje się, że ukończenie oceny i zbadanie TCD zajmuje około 2 godzin. Aby uniknąć stronniczości oceniającego, asystent naukowy (RA), który przeprowadza ocenę badania, będzie ślepy na przydział leczenia i będzie zachęcany do nie omawiania z uczestnikami interwencji na temat interwencji. Oceny kliniczne będą przeprowadzane przez przeszkolonego RZS pod nadzorem wykwalifikowanego psychologa klinicznego (PI tej aplikacji).

Badanie TCD Badanie TCD zostanie przeprowadzone na początku badania, w 12, 24 i 36 tygodniu. Ręczna sonda pulsacyjna Dopplera o częstotliwości 2 MHz służy do naświetlania tętnicy środkowej mózgu (MCA) przez okno skroniowe nad łukiem jarzmowym na głębokości 52-56 mm, a tętnicy kręgowej (VA) przez okno potyliczne na głębokości 64mm. Zostanie obliczony wskaźnik pulsacji (PI) i wskaźnik wstrzymania oddechu (BHI). PI jest miarą oporu naczyniowego naczyń mózgowych. Otrzymane zostanie średnie PI środkowego MCA i kręgowego VA. Poprzednie badanie przeprowadzone przez badaczy wykazało, że te pomiary bardzo różnicowały pacjentów z udarem mózgu z WML i bez WML w badaniu MRI (AUC = 0,85 [MCA] i 0,81 [VA], czułość i swoistość między 70 a 82%]). Zgodnie ze standardowym protokołem prosta procedura wstrzymania oddechu zostanie przeprowadzona podczas tej samej sesji TCD w celu uzyskania BHI, który posłuży jako marker CVR. Przeszkolony student studiów podyplomowych pod nadzorem szerokiego certyfikowanego neurologa (Co-A Vincent MOK) przeprowadzi TCD ślepo do przydziału leczenia uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Rachel Chau, BSc
      • Shatin, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Neurology Clinical Research Centre, CUHK
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Kit Yi Mak, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Linda CW Lam, MD
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Chung Tong Mok, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥65 lat
  2. Mieszkanie komunalne
  3. Obecność istotnej SVD, definiowana jako obecność wielu (≥2) zawałów lakunarnych i/lub ocena ≥2 (tj. początek zbiegu zmian do rozproszonego zajęcia zmian w okołokomorowej i/lub głębokiej istocie białej) WML przy użyciu skali zmian istoty białej związanej z wiekiem (ARWMC) w MRI
  4. Obecność dobrego okna czasowego na co najmniej jednej stronie do oceny TCD
  5. Udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia udaru
  2. Demencja, określona na podstawie wyniku w kantońskim MMSE mniejszym niż wynik odcięcia skorygowany o wykształcenie dla rozpoznania demencji lub historii demencji
  3. Współwystępowanie ze schorzeniami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy lub istotę białą mózgu
  4. Niewystarczająco kontrolowane zaburzenia psychiczne wpływające na funkcje poznawcze i nastrój
  5. Przeszkody fizyczne lub czuciowe utrudniające udział w ocenie poznawczej lub treningu fizycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zorganizowana grupa treningowa tańca aerobowego
Aktywna interwencja potrwa 24 tygodnie i składa się z 60 minut na sesję, w tym 10 minut rozgrzewki, 40 minut tańca i 10 minut wyciszenia. W 5-osobowych grupach uczestnicy będą ćwiczyć taniec prowadzony przez fizjoterapeutę raz w tygodniu przez pierwsze 2 miesiące i dwa razy w tygodniu przez 3-6 miesiąc.
Systematyczna aktywność fizyczna
PLACEBO_COMPARATOR: Rozciąganie plus edukacja
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają cotygodniowy 3-godzinny program grupowy (grupa 5 uczestników) obejmujący ćwiczenia rozciągające, redukcję stresu i edukację zdrowotną na temat demencji i profilaktyki udaru mózgu przez 6 miesięcy. Program obejmuje rozciąganie w pozycji siedzącej o niskiej intensywności, psychoedukację w zakresie radzenia sobie ze stresem, różne metody relaksacyjne z praktyką, a także edukację w zakresie przyczyn, rozpoznawania, leczenia i profilaktyki udaru mózgu i demencji. Omówione zostaną również korzyści płynące z ćwiczeń fizycznych, ale czy ich waga zostanie równo zrównoważona z innymi formami strategii zapobiegawczych opartych na dowodach.
Cotygodniowy stretching grupowy z psychoedukacją i edukacją zdrowotną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą 30-minutowego protokołu Narodowego Instytutu Chorób Neurologicznych i Udarów Mózgu — sumaryczny wynik protokołu VCI Canadian Stroke Network
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Objawy depresyjne oceniono w Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Równowaga fizyczna mierzona za pomocą testu systemów oceny Mini-Balance
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Mobilność funkcjonalna mierzona testem Timed-up-and-go
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zdolność marszowa oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Codzienne funkcjonowanie oceniane przez instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reaktywność naczynioruchowa mózgu mierzona za pomocą wskaźnika tętna uzyskanego z tętnicy środkowej mózgu i tętnicy kręgowej mierzona metodą przezczaszkowego dopplera
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Reaktywność naczynioruchowa mózgu mierzona wskaźnikiem wstrzymywania oddechu uzyskanym z tętnicy środkowej mózgu i tętnicy kręgowej mierzona metodą przezczaszkowego dopplera
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Przez cały okres badania do 36 tygodni
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane do Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu — Komisji ds. Etyki Klastra Wschodniego Nowych Terytoriów zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi zgłaszania
Przez cały okres badania do 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj