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소혈관 질환의 에어로빅 댄스 훈련 (ADTSVD)

2018년 7월 17일 업데이트: Adrian Wong, Chinese University of Hong Kong

에어로빅댄스 훈련이 뇌소혈관질환 지역사회 노인의 인지기능, 기분 및 신체기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

서론: 대뇌 소혈관 질환(SVD)은 치매, 우울증, 신체 및 기능 장애를 포함한 연령 관련 장애와 관련이 있습니다. 중국인은 백인보다 SVD에 걸리기 쉽습니다. 신체 운동은 SVD와 관련된 여러 부정적인 결과를 개선할 수 있습니다.

테스트 대상 및 가설: 24주 구조화된 에어로빅 댄스 훈련이 뇌졸중 및 치매가 없는 SVD 노인의 인지, 기분, 신체 및 일상 기능에 미치는 영향과 이러한 효과가 개선된 대뇌 혈관 운동 반응성을 통해 매개되는지 여부를 조사합니다. (CVR), SVD에서 손상된 대뇌 자동 조절의 마커.

설계 및 대상: 상당한 SVD의 MRI 증거가 있는 65세 이상의 뇌졸중 및 치매가 없는 110명의 지역 사회 거주지에 대한 인지, 기분, 신체 및 일상 기능에 대한 24주 구조화된 에어로빅 댄스 훈련의 효과를 비교하는 평가자 맹검 RCT , 다중(≥2) lacunes 및/또는 초기 confluent 또는 confluent WML의 존재로 정의됩니다.

개입: 참가자는 1:1 비율로 24주 동안 구조화된 치료사가 주도하는 그룹 에어로빅 댄스 훈련과 가정 연습 또는 간단한 스트레칭과 건강 교육 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

주요 결과 측정: 기준선, 12주, 24주 및 36주에 경두개 도플러를 사용하여 측정된 인지, 기분, 신체 및 일상 기능 및 CVR.

데이터 분석: 혼합 효과 모델을 사용하여 분석된 치료 효능과 함께 다중 전가가 있는 치료 의향. 중재 모델을 사용하여 검증된 에어로빅 댄스 훈련과 치료 결과 사이의 CVR의 중재 효과.

기대 결과: 상당한 SVD가 있는 사람에서 에어로빅 댄스 훈련은 인지, 기분, 신체 및 일상 기능을 향상시키고 이러한 효과는 CVR의 변화에 ​​의해 조정됩니다.

연구 개요

상세 설명

대뇌 소혈관 질환(SVD)은 연령 관련 백질 병변(WML) 및 열공 경색 및 뇌 영상에서 나타납니다. SVD는 노인 인구에서 만연합니다. 60세 이상의 지역사회 거주자에서 최대 4분의 1이 열공 경색이 있었고 96%는 다양한 정도의 WML을 가졌습니다. 유의미한 SVD, 즉 조기 합류 또는 합류 WML 및 다발성 열공 경색은 노인 5명 중 최대 1명에서 발견됩니다. 이전 연구에서 우리는 중국인이 백인보다 유의미한 SVD를 발병하기 쉽다는 것을 발견했습니다. SVD는 치매, 낙상, 우울증, 일상 기능 장애 및 사망과 같은 과다한 연령 관련 장애와 관련이 있습니다. 치매의. SVD가 있는 지역 사회 노인은 그렇지 않은 사람에 비해 치매 발병 위험이 2배 증가했습니다. SVD는 신경 구조를 손상시키거나 연결을 방해하거나 인지 기능에 중요한 뇌 영역에서 위축을 유발할 수 있습니다. 우울증 - SVD에 의한 전두엽하 경로의 단절은 노년의 우울증에 기여하며 노인 인구에서 우울증과 SVD의 동반이환 증가가 관찰되었습니다. 우울증은 노인의 삶의 질 저하와 사망에 기여합니다.

신체 장애 - SVD의 중증도 증가는 잘못된 보행 및 균형을 포함한 신체 기능 저하와 관련이 있습니다. SVD는 노인의 장애 및 사망에 기여하는 주요 요인인 낙상에 대한 강력한 위험 요소입니다. 요약하면 SVD가 있는 비장애 노인은 다중 장애 위험이 높습니다.

홍콩의 노인 인구는 향후 30년 동안 3배로 증가할 것으로 예상되므로 취약한 개인의 인지 저하, 우울증 및 신체 장애와 같은 연령 관련 장애를 예방하는 수단은 환자, 가족 및 의료 시스템에 매우 중요합니다. 기존의 예방 요법은 주로 SVD와 관련된 혈관 위험 인자를 제어하기 위한 약물을 포함합니다. 따라서 생활습관 개선을 통한 1차 예방이 무엇보다 중요합니다.

신체 활동이 인지, 기분 및 신체 기능에 미치는 영향에 대한 증거 신체 활동의 건강 가치는 잘 알려져 있습니다. 신체 활동은 누구나 언제 어디서나 최소한의 비용으로 할 수 있습니다. 신체 활동은 SVD와 관련된 임상 상태를 개선하는 것으로 나타났습니다. 인지의 경우 신체 활동은 정상 및 인지 장애가 있는 노인의 인지 저하 위험 감소와 관련이 있습니다. 에어로빅 및 근력 운동은 가벼운 인지 장애가 있는 지역사회 거주 성인의 집행 기능, 기억력 및 일반 인지 기능을 개선했습니다. 연구자들은 뇌졸중 이전에 치매가 없었던 대규모 뇌졸중 환자 코호트(n=1,013)에서 규칙적인 신체 활동 참여가 뇌졸중 후 치매 발생 위험의 79%를 감소시켰다는 것을 보여주었습니다. 그 기전은 신체 활동이 인지 기능을 매개하는 뇌 영역의 내피 기능과 혈액 관류 및 신경 가소성을 향상시킬 수 있다는 것이다. 또한 신체 운동은 뇌졸중 위험 증가로 인해 SVD 환자와 특히 관련이 있는 사건 뇌졸중을 줄임으로써 인지를 보호할 수 있습니다. 무작위 대조 시험(RCT)에서 주당 3회 50분의 중간 강도 운동 중재가 AD 위험이 있는 환자의 인지 기능을 유의하게 개선했으며 결과 효과 크기가 다른 연구에서 약물 치료에 대해 보고된 것보다 우수함을 보여주었습니다. 공부하다. 더욱이 치료 효과는 적극적인 개입 후 최소 1년 동안 지속되었으며, 이는 신체 운동이 인지 기능을 뒷받침하는 신경 기질의 지속적인 변화와 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 이 연구는 퇴행성(알츠하이머) 병리를 가질 가능성이 있는 환자만 모집했습니다. 기분의 경우 신체 활동은 노인의 우울증을 예방할 수 있습니다. 신체 기능의 경우, 연구자들은 이전에 신체 운동 훈련이 파킨슨병(PD)을 앓고 있는 현지 환자의 균형, 보행 성능, 운동 지구력 및 삶의 질을 향상시켰다는 것을 보여주었습니다. 종합하면 신체 활동이 대뇌 SVD의 많은 부정적인 결과를 개선할 수 있다는 좋은 증거가 있습니다.

SVD에서 신체적 운동의 기본이 되는 가능한 생물학적 메커니즘 SVD의 발달은 만성 고혈압으로 인한 내피 기능 장애와 관련되어 대뇌 자동 조절의 마커인 대뇌 혈관 운동 반응성(CVR)을 손상시키는 것으로 가정됩니다. CVR의 변화는 뇌 혈압의 항상성 손상을 반영할 수 있으므로 대뇌 관류는 전신 혈압에 더 의존하게 됩니다. 허혈은 전신 혈압 강하에 대한 반응으로 발생하고 저관류로 이어져 SVD로 발전합니다. TCD(Transcranial Doppler) 초음파를 사용하여 우리 그룹은 이전에 감소된 CVR이 SVD와 관련이 있음을 보여주었습니다. 감소된 CVR은 노인의 인지 저하, 우울증 및 신체 기능 저하와 관련이 있습니다. 신체 운동은 CVR을 크게 향상시킬 수 있습니다. 이러한 데이터는 신체 운동이 CVR에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 SVD 환자의 인지, 기분 및 신체 기능에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

신체 활동 중재 수단으로서의 춤 춤은 일반적으로 음악과 함께 수행되는 리드미컬한 동작입니다. 많은 사람들에게 그것은 취미 및 사회적 활동으로 받아들일 수 있는 즐거운 활동이므로 참여가 자급자족할 수 있습니다. 최소한의 비용으로 신체 및 인지 장애가 있는 노인에서도 수행할 수 있습니다. 춤은 몸과 팔다리의 움직임을 수반하며 그 자체로 신체 훈련입니다. 또한 기억력, 주의력, 감각 자극, 사회적 상호 작용, 감정적 지각 및 인지 저하 및 우울증으로부터 보호할 수 있는 표현을 포함합니다. 춤 훈련은 대사 증후군이 있는 노인의 언어 유창성, 단어 목록 지연 회상 및 단어 목록 인식을 향상시킬 수 있어 춤이 인지 저하를 예방하는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다. 에어로빅 댄스는 또한 노인의 운동 지구력, 균형, 민첩성 및 보행 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리 팀은 이전에 8주 동안 PD 환자 그룹을 대상으로 밸런스 댄스를 설계하고 구현했습니다. 다른 훈련과 함께 균형 능력과 보행 속도가 향상되었고 그 효과는 치료 완료 후 12개월 동안 지속되었습니다. 에어로빅 댄스의 긍정적인 효과를 고려할 때, 대뇌 SVD 환자의 인지, 기분 및 신체 기능을 향상시키기 위한 좋은 운동 후보로 보입니다.

인지 기능의 데이터 수집 평가 국립 신경 질환 및 뇌졸중 연구소의 30분 프로토콜 - 캐나다 뇌졸중 네트워크 VCI 프로토콜이 사용됩니다. 30분 프로토콜은 VCI에서 주로 손상되는 인지 영역인 집행 기능, 정신 운동 속도 및 기억력에 중점을 둔 인지 기능에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 건강 및 건강 서비스 연구 기금(PI: Vincent CT MOK; 참조 번호 06070231)의 지원으로 조사관은 중국 뇌졸중 환자 및 대조군 그룹에서 30분 프로토콜을 채택하고 검증했으며 우수한 외부 타당성을 입증했습니다(ROC 아래 영역= 0.79 [95%CI 0.69-0.89], p<0.001) 뇌졸중 환자를 비뇌졸중 대조군과 구별하고 기능적 측정을 통한 동시 타당도. 30분 프로토콜 외에도 VCI에서 즉각적인 주의와 작업 기억이 관련되기 때문에 Wechsler Memory Scale의 숫자 범위 테스트가 시행됩니다.

우울 증상의 측정 노인의 우울 증상을 평가하기 위한 자가 보고식 설문지인 15개 항목의 GDS(Geriatric Depression Scale)를 사용한다. 그것은 SVD 환자에 대한 지역 연구에 사용되었으며 지역 노인 인구의 우울증을 감지하는 데> 90% 이상의 우수한 분류력을 입증했습니다.

신체 기능 측정 미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)는 개인의 동적 균형 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 14개 항목 Mini-BESTest는 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성의 4가지 동적 균형 영역을 나타냅니다. 각 항목은 0에서 2까지 평가되며 총 점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.

TUG(Timed-up-and-go test)는 피험자의 기능적 이동성을 검사하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.

6분 보행 테스트는 보행 능력을 결정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 참가자가 6분 동안 걷는 거리(미터)를 측정합니다. 참가자는 자신의 속도로 걸으며 필요한 경우 정지 및 휴식이 허용됩니다.

일상 기능 측정 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living(IADL)은 SVD 환자에서 초기에 손상된 일상 기능의 복잡한 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통수단 이용, 약물 취급, 재정 관리 등 8개 항목으로 구성되어 있으며, 약 10분 정도 소요됩니다. SVD의 노인 연구에서 Pan-European Leukoaraiosis and Disability에서 주요 결과 도구로 사용되었습니다.

전반적인 신체 활동 측정 훈련 세션 외에 수행된 신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 긴 형식을 사용하여 기록됩니다. IPAQ은 다양한 연령과 의학적 상태에 걸친 신체 활동 연구에 매우 널리 사용되었습니다(http://www.ipaq.ki.se/publications.htm). IPAQ은 여가 신체 활동, 가사 관련 신체 활동, 업무 관련 신체 활동, 교통 관련 신체 활동 등 4가지 활동 영역에 걸쳐 신체 활동의 유형, 빈도 및 기간을 기록합니다. IPAQ는 이러한 각 활동 영역에서 걷기, 중간 강도 및 격렬한 강도 활동에 대한 점수를 산출합니다. 총점은 모든 영역에서 모든 유형의 활동에 대한 기간과 빈도를 합산하여 계산됩니다. 이 점수는 두 그룹 모두에서 훈련 세션 외부에서 수행되는 신체 활동의 잠재적 교란 효과를 설명하는 데 사용됩니다.

평가 및 TCD 검사를 완료하는 데 약 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 평가자 편향을 피하기 위해 연구 평가를 수행하는 연구 조교(RA)는 치료 할당에 대해 눈이 멀고 중재에 대해 참가자와 논의하지 않도록 권장됩니다. 임상 평가는 자격을 갖춘 임상 심리학자(이 신청서의 PI)의 감독하에 훈련된 RA가 수행합니다.

TCD 검사 TCD 검사는 기준선, 12주, 24주 및 36주에 수행됩니다. 2-MHz 펄스형 도플러 핸드헬드 프로브를 사용하여 52-56mm 깊이에서 관골궁 위 측두창을 통해 중대뇌동맥(MCA)을, 후두창을 통해 VA(척추동맥)를 100m 깊이에서 초음파 조사합니다. 64mm. 박동 지수(PI)와 호흡 정지 지수(BHI)가 계산됩니다. PI는 대뇌 혈관의 혈관 저항을 측정한 것입니다. 중간 MCA 및 척추 VA의 평균 PI를 얻을 것입니다. 조사관의 이전 연구에서는 MRI에서 WML 유무에 관계없이 매우 차별화된 뇌졸중 환자를 측정하는 것으로 나타났습니다(AUC = 0.85[MCA] 및 0.81[VA], 민감도 및 특이도 70~82%]). 표준 프로토콜에 따르면 동일한 TCD 세션 동안 간단한 숨 참기 절차를 수행하여 CVR의 마커 역할을 하는 BHI를 얻습니다. 광범위한 공인 신경과 전문의(Co-A Vincent MOK)의 감독하에 훈련된 대학원 연구생이 참가자의 치료 할당에 대해 TCD 맹검을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Rachel Chau, BSc
      • Shatin, 홍콩
        • 아직 모집하지 않음
        • Neurology Clinical Research Centre, CUHK
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Margaret Kit Yi Mak, PhD
        • 부수사관:
          • Linda CW Lam, MD
        • 부수사관:
          • Vincent Chung Tong Mok, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥65
  2. 커뮤니티 주거
  3. 다중(≥2) 소공 경색의 존재 및/또는 ≥2 등급(즉, MRI에서 ARWMC(Age-related White Matter Changes) 척도를 사용하여 WML의 뇌실주위 및/또는 심부 백질에서 병변의 침범을 확산시키기 위한 병변의 합류 시작
  4. TCD 평가를 위해 적어도 한 쪽에 좋은 임시 창의 존재
  5. 서면 동의서 제공

제외 기준:

  1. 뇌졸중의 역사
  2. 치매에 대한 교육 조정 컷오프 점수 또는 치매 진단 이력보다 낮은 광둥어 MMSE 점수로 결정되는 치매
  3. 중추신경계 또는 대뇌 백질에 영향을 미치는 의학적 상태와의 동반이환
  4. 인지 및 기분에 영향을 미치는 부적절하게 조절되는 정신 장애
  5. 인지 평가 또는 운동 훈련에 참여하는 것을 방해하는 신체적 또는 감각적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 구조화된 에어로빅 댄스 트레이닝 그룹
능동적 개입은 24주 동안 지속되며 세션당 60분(예열 10분, 댄스 40분, 쿨다운 10분 포함)으로 구성됩니다. 5명으로 구성된 그룹으로 참가자들은 처음 2개월 동안은 주 1회, 3~6개월 동안은 주 2회 물리치료사가 이끄는 댄스를 연습하게 됩니다.
체계적인 신체 활동
플라시보_COMPARATOR: 스트레칭과 교육
대조군 참가자는 6개월 동안 스트레칭 운동, 스트레스 감소, 치매 및 뇌졸중 예방 건강교육 등을 포함하는 3시간씩 5인 1조 집단 프로그램을 받게 된다. 프로그램은 저강도 좌식 스트레칭, 스트레스 관리에 대한 심리교육, 다양한 이완법과 실습, 뇌졸중 및 치매의 원인, 규명, 치료 및 예방 교육으로 구성되어 있습니다. 신체 운동의 이점에 대해서도 논의할 것이지만 그 무게는 다른 형태의 증거 기반 예방 전략과 균등하게 균형을 이룰 것입니다.
심리 교육 및 건강 교육을 통한 주간 그룹 기반 스트레칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
National Institute of Neurological Diseases and Stroke - Canadian Stroke Network VCI 프로토콜 요약 점수의 30분 프로토콜에 의해 평가된 인지
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경
우울 증상은 노인 우울증 척도를 평가했습니다.
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경
미니 저울 평가 시스템 테스트로 측정한 신체 균형
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경
Timed-up-and-go 테스트로 측정한 기능적 이동성
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경
6분 걷기 테스트로 평가한 보행 능력
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경
Lawton's Instrumental Activities of Daily Living에 의해 평가되는 일상 기능
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Transcranial Doppler로 측정한 중대뇌동맥과 척추동맥에서 얻은 Pulsatility Index로 측정한 대뇌혈관운동반응도
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경
Transcranial Doppler로 측정한 중대뇌동맥과 척추동맥에서 얻은 호흡유지지수로 측정한 대뇌혈관운동반응도
기간: 기준선에서 24주차로 변경
기준선에서 24주차로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 또는 심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 36주
부작용 및 심각한 부작용은 표준 보고 지침에 따라 홍콩 중문 대학교 - 신계 동부 클러스터 윤리 위원회에 보고됩니다.
전체 연구 기간 동안 최대 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrian Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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