Vulvodynian profilointi neurobiologisten ja käyttäytymisendofenotyyppien perusteella (Vulvodynia)

18–55-vuotiaat naiset, joilla on vestibulodynia ja/tai yleistynyt vulvodynia, jolle on tunnusomaista vähintään 3 kuukautta kestänyt kipu, polttaminen tai ärsytys, jonka voimakkuus on vähintään 4/10, eteiseen (vestibulodynia) tai ilman kipua vulvan ulkoalueella (yleistetty VD).

Kipu EI saa johtua nykyisistä bakteeri-, sieni- tai hiiva-infektioista, ihosairaudesta (esim. ihottumasta), hormonaalisista muutoksista tai emättimen tulehduksesta.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sukupuoli: Nainen (VD on sairaus, joka vaikuttaa vain naisiin).
2. Ikä: 18-55 vuotta.
3. Kieli: Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia, minkä osoittavat riittävät suulliset taidot osallistuakseen keskusteluun, mukaan lukien kyky kysyä ja vastata kysymyksiin tasolla, joka varmistaa tutkimuksen riittävän ymmärtämisen.
4. VD:n historia: Osallistujien tulee täyttää VD:n kriteerit, jotka perustuvat historiaan ja tutkimuksiin: Vähintään 3 kuukauden ajalta kipua, polttamista tai ärsytystä, jonka voimakkuus on 4/10 tai enemmän häpyä joko paikallisesti eteiseen ja saostuu eteisen kosketuksesta (provokoitu VD) tai sijaitsee muilla häpyn alueilla (kutsutaan GVD:ksi). Kipu ei saa johtua ihotulehduksesta, dermatoosista, kandidista, hormonaalisista muutoksista tai emättimen tulehduksesta.
5. Yleensä terve ilman nykyisiä neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, maksa-, munuais-, autoimmuunisairauksia, diabetesta tai syöpää.
6. Halukkuus käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (esim. hormonaalista, estettä tai sterilointia), jos olet seksuaalisesti aktiivinen.
7. Rajoitettu tupakan käyttö sallittu kuvatulla tavalla: tulee polttaa alle 1/3 askia päivässä (5-6 savuketta/päivä sallittu) ja lisäksi on kyettävä pidättäytymään tupakoinnista vähintään 12 tuntia ennen magneettikuvausta ilman nikotiininhimoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Psykiatrinen sairaus: Psykiatrisia kriteerejä (DSM-IV) käytetään määritettäessä psykiatrisista sairauksista kärsivien vapaaehtoisten poissulkeminen. Koulutetun kliinisen psykologinen haastattelu diagnoosin määrittämiseksi. Suljemme pois osallistujat, joilla on jokin häiriö tai psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen/aktiivinen ja hoitamaton masennus tai yleistynyt ahdistuneisuus, posttraumaattinen stressihäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, aiempi syömishäiriö ilman onnistunutta hoitoa 3 vuoden sisällä, ei ole sallittua.
2. Huumeiden väärinkäytön historia (mukaan lukien vakava nikotiiniriippuvuus): Suljemme pois myös vapaaehtoiset, jotka ilmoittavat itse tai muita todisteita psykotrooppisten aineiden (muiden kuin kevyen marihuanan tai alkoholin) viimeaikaisesta (6 kuukauden sisällä) käytöstä. Diagnostisten kriteerien täyttäminen nykyiselle väärinkäytölle tai alkoholiriippuvuudelle tai laittomille huumeille on poissulkevaa.
3. Voimakkaat tupakanpolttoajat suljetaan pois, jotta vältetään nikotiinin vieroittamisen tai äskettäisen tupakoinnin hämmentävät vaikutukset arvioinneissa toiminnallisen MRI:n aikana.
4. VD:n lääkkeet tai hoidot, mukaan lukien psykologinen tai fysioterapia, jotka on aloitettu alle 3 kuukautta ennen tutkimusta. Paikalliset lääkkeet, kuten gabapentiini tai estrogeenit, ovat sallittuja. Tiettyjen masennuslääkkeiden (trisyklisten ja serotoniinin estäjien) rajoitettu käyttö sallitaan.
5. Keskushermostosairaus: näyttöä keskushermoston (CNS), aivoverisuonitaudin ja/tai infektiosairaudesta ja aiemmasta neurologisesta sairaudesta (esim. aivohalvauksesta/epilepsiasta) tai päävammoista, joihin liittyy tajunnanmenetys > 30 minuuttia, mikä tahansa historian jälkeinen traumaattinen muistinmenetys tai useampi kuin yksi päävamman jakso, vakavuudesta riippumatta.

6. Klaustrofobia: Koehenkilöiltä kysytään heidän mahdollisista epämukavuudestaan ​​suljetuissa tiloissa, kuten MRI-skannerin.

   Koehenkilöt, jotka raportoivat suljetuissa tiloissa ongelmista, suljetaan pois.

7. Raskaus: koehenkilöiltä vaaditaan raskaustesti magneettikuvauspäivänä.
8. Metallilaitteen (esim. sydämentahdistin, infuusiopumppu, aneurysmaklipsi, metalliproteesi tai levy), joka voi joko häiritä aivojen magneettikuvauksen ottamista tai jolle magneettikuvaus aiheuttaisi mahdollisen riskin, esiintyminen kehossa olla poissuljettu.
9. Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole kuukautisia 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
10. Aiempi lääketieteellinen historia muita kroonisia kipuhäiriöitä, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, toistuva migreeni (viikoittain) tai fibromyalgia; Ellei vulvodynia ole selvästi tärkein kipuhäiriö. PI määrittelee kelpoisuuden.
11. Oraaliset opiaatit/anksiolyytit ja steroidit eivät ole koskaan sallittuja aivoissa tapahtuvien muutosten vuoksi, jotka häiritsisivät analyysiä.
12. Sairaasta liikalihavuus (BMI > 35 %)
13. Tiettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, nuvaringin, kohdunsisäisten laitteiden (IUD) tai siittiöiden torjunta-aineiden nykyinen käyttö ehkäisymenetelmänä.
14. Antibioottien, sienilääkkeiden tai probioottien käyttö 6 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
15. Osallistuminen emättimeen (kuten sukupuoliyhdynnässä, suihkut, tamponit) tai tuoksuvien naisten hygieniatuotteiden käyttö 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
16. Äskettäiset tai aktiiviset bakteeri- tai sieni-infektiot 6 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
17. Kuukautiskierto alkaa viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.