Perfil da vulvodínia com base em endofenótipos neurobiológicos e comportamentais (Vulvodynia)

Mulheres de 18 a 55 anos com vestibulodinia e/ou vulvodinia generalizada, caracterizada por pelo menos 3 meses de história de dor, queimação ou irritação, com intensidade de 4/10 ou mais, da vulva localizada no vestíbulo (vestibulodinia) com ou sem dor localizada em região externa da vulva (DV generalizada).

A dor NÃO deve ser atribuída a infecções bacterianas, fúngicas ou fúngicas atuais, condição de pele (por exemplo, dermatite), alterações hormonais ou vaginite.

Critério de inclusão:

1. Sexo: Feminino (DV é um distúrbio que afeta apenas mulheres).
2. Idade: 18 a 55 anos.
3. Idioma: Os participantes devem ser fluentes em inglês, demonstrados por habilidades verbais suficientes para participar de uma conversa, incluindo a capacidade de fazer e responder perguntas em um nível que assegure a compreensão adequada do estudo.
4. Histórico de DV: Os participantes deverão atender aos critérios de DV com base no histórico e no exame: Pelo menos 3 meses de história de dor, queimação ou irritação, com intensidade de 4/10 ou maior da vulva localizada no vestíbulo e precipitadas por contato do vestíbulo (VD Provocadas) ou localizadas em outras regiões da vulva (denominadas GVD). A dor não deve ser atribuída a dermatite, dermatose, candidíase, alterações hormonais ou vaginite.
5. Geralmente saudável, sem doenças neurológicas, cardiovasculares, hepáticas, renais, autoimunes, diabetes ou câncer atuais.
6. Vontade de usar métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​(por exemplo, hormonais, de barreira ou esterilização) se for sexualmente ativo.
7. Uso limitado de tabaco permitido conforme descrito: deve fumar menos de 1/3 maços por dia (5-6 cigarros/dia permitido) e também ser capaz de se abster de fumar por pelo menos 12 horas antes da ressonância magnética sem qualquer preocupação com o desejo de nicotina.

Critério de exclusão:

1. Doença psiquiátrica: Critérios psiquiátricos (DSM-IV) serão usados ​​para determinar a exclusão de voluntários com doenças psiquiátricas. Uma entrevista psicológica por um clínico treinado para determinar diagnósticos. Excluiremos participantes com quaisquer distúrbios ou diagnósticos psiquiátricos, incluindo, entre outros; esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão atual/ativa e não tratada ou ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, histórico de transtornos alimentares sem tratamento bem-sucedido dentro de 3 anos não serão permitidos.
2. História de Abuso de Drogas (incluindo grande dependência de nicotina): Também excluiremos voluntários que fornecerem auto-relatos ou outras evidências de uso recente (dentro de 6 meses) de agentes psicotrópicos (exceto maconha leve ou álcool). A satisfação dos critérios de diagnóstico para abuso atual ou dependência de álcool ou quaisquer drogas ilícitas de abuso será excludente.
3. Fumantes pesados ​​de tabaco serão excluídos para evitar efeitos de confusão da abstinência de nicotina ou tabagismo recente nas avaliações durante a ressonância magnética funcional.
4. Medicamentos ou tratamentos para DV, incluindo terapia psicológica ou física, que tenham sido iniciados menos de 3 meses antes do estudo. Medicação tópica, como gabapentina ou estrogênios, é permitida. O uso limitado de certos antidepressivos (tricíclicos e inibidores de serotonina) será permitido.
5. Doença do SNC: Evidência de doença do sistema nervoso central (SNC), cerebrovascular e/ou infecciosa e história de doença neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral/epilepsia) ou história de traumatismo craniano com perda de consciência > 30 minutos, qualquer história de pós- amnésia traumática ou mais de um episódio de traumatismo craniano, independentemente da gravidade.

6. Claustrofobia: Os participantes serão questionados sobre seu potencial desconforto com espaços fechados, como um scanner de ressonância magnética.

   Assuntos relatando problemas com espaços fechados serão excluídos.

7. Gravidez: os indivíduos serão obrigados a fazer um teste de gravidez no dia do exame de ressonância magnética.
8. A presença no corpo de um dispositivo de metal (por exemplo, marca-passo, bomba de infusão, clipe de aneurisma, prótese ou placa de metal) que possa interferir na aquisição da ressonância magnética do cérebro ou para quem a ressonância magnética representaria um risco potencial irá ser excluído.
9. Mulheres pós-menopáusicas definidas como ausência de menstruação por 12 meses consecutivos.
10. Histórico médico anterior de outros distúrbios de dor crônica, como síndrome do intestino irritável, enxaqueca frequente (semanal) ou fibromialgia; A MENOS QUE A vulvodinia seja claramente o principal distúrbio de dor. O PI determinará se elegível.
11. Opiáceos/ansiolíticos orais e esteróides nunca são permitidos devido a alterações no cérebro que confundiriam a análise.
12. Obesidade mórbida (IMC > 35%)
13. Uso atual de certos contraceptivos orais, nuvaring, dispositivos intrauterinos (DIU) ou espermicida como método contraceptivo.
14. Uso de antibióticos, antifúngicos ou probióticos dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo.
15. Envolver-se em penetração vaginal (como relações sexuais, duchas, tampões) ou uso de produtos de higiene feminina perfumados dentro de 7 dias após a inscrição no estudo.
16. Infecções bacterianas ou fúngicas recentes ou ativas dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo.
17. Ciclo menstrual começando dentro de 1 semana após a participação no estudo.