Profilering af vulvodyni baseret på neurobiologiske og adfærdsmæssige endofænotyper (Vulvodynia)

Kvinder 18-55 år med vestibulodyni og eller generaliseret vulvodyni, karakteriseret ved mindst 3 måneders historie med smerte, svie eller irritation, med en intensitet på 4/10 eller mere, af vulva lokaliseret til vestibulen (vestibulodyni) med eller uden smerte lokaliseret i den ydre region af vulva (generaliseret VD).

Smerten må IKKE skyldes aktuelle bakterie-, svampe- eller gærinfektioner, en hudlidelse (f.eks. dermatitis), hormonelle forandringer eller vaginitis.

Inklusionskriterier:

1. Køn: Kvinde (VD er en lidelse, der kun rammer kvinder).
2. Alder: 18 til 55 år.
3. Sprog: Deltagerne skal være flydende i engelsk, hvilket demonstreres af verbale færdigheder, der er tilstrækkelige til at deltage i en samtale, herunder evnen til at stille og besvare spørgsmål på et niveau, der sikrer tilstrækkelig forståelse af undersøgelsen.
4. Anamnese med VD: Deltagerne skal opfylde kriterierne for VD baseret på historie og undersøgelse: Mindst 3 måneders historie med smerte, svie eller irritation, med en intensitet på 4/10 eller mere af vulvaen enten lokaliseret til vestibulen og udfældet ved kontakt med vestibulen (Provoceret VD) eller placeret i andre områder af vulvaen (kaldet GVD). Smerterne må ikke tilskrives dermatitis, dermatose, candida, hormonelle forandringer eller vaginitis.
5. Generelt sund uden aktuelle neurologiske, kardiovaskulære, lever-, nyre-, autoimmune sygdomme, diabetes eller cancer.
6. Villighed til at bruge acceptable præventionsmetoder (f.eks. hormonelle, barriere eller sterilisering), hvis seksuelt aktiv.
7. Begrænset tobaksbrug tilladt som beskrevet: skal ryge mindre end 1/3 pakker om dagen (5-6 cigaretter/dag tilladt) og også være i stand til at afholde sig fra rygning i ikke mindre end 12 timer før MR-scanning uden bekymring for nikotintrang.

Ekskluderingskriterier:

1. Psykiatrisk sygdom: Psykiatriske kriterier (DSM-IV) vil blive brugt til at bestemme udelukkelse af frivillige med psykiatriske sygdomme. En psykologisk samtale af en uddannet kliniker for at fastslå diagnoser. Vi vil udelukke deltagere med lidelser eller psykiatriske diagnoser, herunder, men ikke begrænset til; skizofreni, bipolar lidelse, aktuel/aktiv og ubehandlet depression eller generaliseret angst, posttraumatisk stresslidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse, tidligere historie med spiseforstyrrelser uden vellykket behandling inden for 3 år, vil ikke være tilladt.
2. Anamnese med stofmisbrug (herunder større nikotinafhængighed): Vi vil også udelukke frivillige, som giver selvrapportering eller andre beviser for nylig (inden for 6 måneder) brug af psykotrope midler (bortset fra let marihuana eller alkohol). Opfyldelse af diagnostiske kriterier for aktuelt misbrug eller afhængighed af alkohol eller andre ulovlige stoffer vil være udelukkende.
3. Tunge tobaksrygere vil blive udelukket for at undgå forvirrende virkninger af nikotinabstinenser eller nylig rygning på vurderinger under funktionel MR.
4. Medicin eller behandlinger for VD, herunder psykologisk eller fysioterapi, der er påbegyndt mindre end 3 måneder før undersøgelsen. Aktuel medicin såsom gabapentin eller østrogener er tilladt. Begrænset brug af visse antidepressiva (tricykliske midler og serotoninhæmmere) vil være tilladt.
5. CNS-sygdom: Bevis på centralnervesystemet (CNS), cerebrovaskulær og/eller infektionssygdom og historie med neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde/epilepsi) eller historie med hovedtraume med bevidsthedstab >30 minutter, enhver historie med post- traumatisk amnesi eller mere end én episode af hovedtraume, uanset sværhedsgraden.

6. Klaustrofobi: Forsøgspersoner vil blive udspurgt om deres potentielle ubehag ved lukkede rum, såsom en MR-scanner.

   Emner, der rapporterer problemer med lukkede rum, vil blive udelukket.

7. Graviditet: forsøgspersoner skal have en graviditetstest på dagen for MR-scanningen.
8. Tilstedeværelse i kroppen af ​​en metalanordning (f.eks. pacemaker, infusionspumpe, aneurismeklemme, metalprotese eller plade), som enten kan interferere med erhvervelsen af ​​MR-scanningen af ​​hjernen, eller for hvem MR-scanningen ville udgøre en potentiel risiko, vil blive udelukket.
9. Postmenopausale kvinder defineret som ingen menstruation i 12 på hinanden følgende måneder.
10. Tidligere sygehistorie med andre kroniske smertesygdomme såsom irritabel tyktarm, hyppig migræne (ugentlig) eller fibromyalgi; MEDmindre vulvodyni klart er den vigtigste smertelidelse. PI'en afgør, om den er berettiget.
11. Orale opiater/anxiolytika og steroider er aldrig tilladt på grund af ændringer i hjernen, der ville forvirre analysen.
12. Sygelig fedme (BMI > 35 %)
13. Nuværende brug af visse orale præventionsmidler, nuvaring, intrauterine anordninger (IUD) eller spermicid som præventionsmetode.
14. Brug af antibiotika, svampedræbende eller probiotika inden for 6 uger efter studieindskrivning.
15. Deltager i vaginal penetration (såsom samleje, udskylninger, tamponer) eller brug af parfumerede feminine hygiejneprodukter inden for 7 dage efter tilmelding til studiet.
16. Nylige eller aktive bakterie- eller svampeinfektioner inden for 6 uger efter tilmelding til studiet.
17. Menstruationscyklus begynder inden for 1 uge efter deltagelse i undersøgelsen.