Profilering van vulvodynie op basis van neurobiologische en gedrags-endofenotypes (Vulvodynia)

Vrouwen van 18-55 jaar met vestibulodynie en/of gegeneraliseerde vulvodynie, gekenmerkt door een voorgeschiedenis van ten minste 3 maanden pijn, brandend gevoel of irritatie, met een intensiteit van 4/10 of hoger, van de vulva gelokaliseerd in de vestibule (vestibulodynie) met of zonder pijn gelegen in het buitenste deel van de vulva (gegeneraliseerde VD).

De pijn mag NIET te wijten zijn aan bestaande bacteriële, schimmel- of schimmelinfecties, een huidaandoening (bijv. dermatitis), hormonale veranderingen of vaginitis.

Inclusiecriteria:

1. Geslacht: vrouwelijk (VD is een aandoening die alleen vrouwen treft).
2. Leeftijd: 18 tot 55 jaar.
3. Taal: Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken, zoals blijkt uit verbale vaardigheden die voldoende zijn om deel te nemen aan een gesprek, inclusief het vermogen om vragen te stellen en te beantwoorden op een niveau dat voldoende begrip van het onderzoek verzekert.
4. Geschiedenis van VD: deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor VD op basis van geschiedenis en onderzoek: Ten minste 3 maanden geschiedenis van pijn, branderig gevoel of irritatie, met een intensiteit van 4/10 of meer van de vulva, ofwel gelokaliseerd in de vestibule en geprecipiteerd door contact van de vestibule (geprovoceerde VD) of gelokaliseerd in andere delen van de vulva (genaamd GVD). De pijn mag niet te wijten zijn aan dermatitis, dermatose, candida, hormonale veranderingen of vaginitis.
5. Over het algemeen gezond zonder huidige neurologische, cardiovasculaire, lever-, nier-, auto-immuunziekten, diabetes of kanker.
6. Bereidheid om aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. hormonaal, barrière of sterilisatie) indien seksueel actief.
7. Beperkt tabaksgebruik toegestaan ​​zoals beschreven: moet minder dan 1/3 pakje per dag roken (5-6 sigaretten/dag toegestaan) en ook niet minder dan 12 uur voor MRI kunnen stoppen met roken zonder zich zorgen te hoeven maken over hunkering naar nicotine.

Uitsluitingscriteria:

1. Psychiatrische ziekte: psychiatrische criteria (DSM-IV) zullen worden gebruikt om de uitsluiting van vrijwilligers met psychiatrische aandoeningen te bepalen. Een psychologisch interview door een getrainde clinicus om de diagnose te stellen. We sluiten deelnemers uit met stoornissen of psychiatrische diagnoses, inclusief maar niet beperkt tot; schizofrenie, bipolaire stoornis, huidige/actieve en onbehandelde depressie of gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, voorgeschiedenis van eetstoornissen zonder succesvolle behandeling binnen 3 jaar, zijn niet toegestaan.
2. Geschiedenis van drugsmisbruik (inclusief ernstige nicotineafhankelijkheid): we zullen ook vrijwilligers uitsluiten die zelfrapportages of ander bewijs geven van recent (binnen 6 maanden) gebruik van psychotrope middelen (anders dan lichte marihuana of alcohol). Voldoen aan diagnostische criteria voor huidig ​​misbruik of afhankelijkheid van alcohol of andere illegale drugs zal uitgesloten zijn.
3. Zware tabaksrokers worden uitgesloten om verstorende effecten van nicotineontwenning of recent roken op beoordelingen tijdens functionele MRI te voorkomen.
4. Medicijnen of behandelingen voor VD, inclusief psychologische of fysiotherapie, die minder dan 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek zijn gestart. Topische medicatie zoals gabapentine of oestrogenen is toegestaan. Beperkt gebruik van bepaalde antidepressiva (tricyclische antidepressiva en serotonineremmers) wordt toegestaan.
5. CZS-aandoening: bewijs van centraal zenuwstelsel (CZS), cerebrovasculaire en/of infectieziekte, en voorgeschiedenis van neurologische aandoening (bijv. beroerte/epilepsie) of voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies >30 minuten, elke voorgeschiedenis van post- traumatisch geheugenverlies of meer dan één episode van hoofdtrauma, ongeacht de ernst.

6. Claustrofobie: proefpersonen worden ondervraagd over hun mogelijke ongemak met gesloten ruimtes, zoals een MRI-scanner.

   Proefpersonen die problemen met besloten ruimtes melden, worden uitgesloten.

7. Zwangerschap: proefpersonen moeten een zwangerschapstest ondergaan op de dag van de MRI-scan.
8. Aanwezigheid in het lichaam van een metalen apparaat (bijv. pacemaker, infuuspomp, aneurysmaklem, metalen prothese of plaat) dat de verkrijging van de MRI-scan van de hersenen zou kunnen verstoren of voor wie de MRI-scan een potentieel risico zou vormen, zal worden uitgesloten.
9. Postmenopauzale vrouwen gedefinieerd als geen menstruatie gedurende 12 opeenvolgende maanden.
10. Medische voorgeschiedenis van andere chronische pijnaandoeningen zoals prikkelbare darmsyndroom, frequente migraine (wekelijks) of fibromyalgie; TENZIJ vulvodynie duidelijk de belangrijkste pijnstoornis is. De PI bepaalt of het in aanmerking komt.
11. Orale opiaten/anxiolytica en steroïden zijn nooit toegestaan ​​vanwege veranderingen in de hersenen die de analyse zouden verstoren.
12. Morbide obesitas (BMI > 35%)
13. Huidig ​​​​gebruik van bepaalde orale anticonceptiva, nuvaring, intra-uteriene apparaten (IUD) of zaaddodend middel als anticonceptiemethode.
14. Gebruik van antibiotica, antischimmelmiddelen of probiotica binnen 6 weken na inschrijving voor het onderzoek.
15. Deelnemen aan vaginale penetratie (zoals geslachtsgemeenschap, douches, tampons) of gebruik van geparfumeerde producten voor vrouwelijke hygiëne binnen 7 dagen na inschrijving voor het onderzoek.
16. Recente of actieve bacteriële of schimmelinfecties binnen 6 weken na inschrijving voor het onderzoek.
17. Menstruatiecyclus begint binnen 1 week na deelname aan de studie.