Профилирование вульводинии на основе нейробиологических и поведенческих эндофенотипов (Vulvodynia)

Женщины в возрасте 18–55 лет с вестибулодинией и/или генерализованной вульводинией, характеризующейся как минимум 3-месячной историей боли, жжения или раздражения с интенсивностью 4/10 или выше вульвы, локализованной в преддверии (вестибулодиния) с или безболезненная локализация в наружной области вульвы (генерализованная ВД).

Боль НЕ должна быть связана с текущими бактериальными, грибковыми или дрожжевыми инфекциями, состоянием кожи (например, дерматитом), гормональными изменениями или вагинитом.

Критерии включения:

1. Пол: Женский (ВД — заболевание, которым страдают только женщины).
2. Возраст: от 18 до 55 лет.
3. Язык: участники должны свободно владеть английским языком, что подтверждается устными навыками, достаточными для участия в беседе, включая способность задавать вопросы и отвечать на них на уровне, обеспечивающем адекватное понимание исследования.
4. История ВД: Участники должны будут соответствовать критериям ВД, основанным на анамнезе и осмотре: Боли, жжение или раздражение в анамнезе не менее 3 месяцев с интенсивностью 4/10 или выше вульвы, локализованные в преддверии и провоцируется контактом с преддверием (спровоцированная венерическая болезнь) или локализуется в других областях вульвы (так называемая БГС). Боль не должна быть связана с дерматитом, дерматозом, кандидозом, гормональными изменениями или вагинитом.
5. В целом здоров без текущих неврологических, сердечно-сосудистых, печеночных, почечных, аутоиммунных заболеваний, диабета или рака.
6. Готовность использовать приемлемые методы контрацепции (например, гормональные, барьерные или стерилизация) при активной половой жизни.
7. Разрешено ограниченное употребление табака, как описано: должен выкуривать менее 1/3 пачки в день (разрешено 5-6 сигарет в день), а также иметь возможность воздерживаться от курения не менее чем за 12 часов до МРТ, не беспокоясь о тяге к никотину.

Критерий исключения:

1. Психическое заболевание: Психиатрические критерии (DSM-IV) будут использоваться для определения исключения добровольцев с психическими заболеваниями. Психологическое интервью с квалифицированным врачом для постановки диагноза. Мы исключим участников с любыми расстройствами или психиатрическими диагнозами, включая, помимо прочего; шизофрения, биполярное расстройство, текущая/активная и нелеченая депрессия или генерализованная тревожность, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, расстройства пищевого поведения в анамнезе без успешного лечения в течение 3 лет не допускаются.
2. Злоупотребление наркотиками в анамнезе (включая сильную никотиновую зависимость): мы также исключаем добровольцев, которые сообщают о себе или иных доказательствах недавнего (в течение 6 месяцев) употребления психотропных веществ (кроме легкой марихуаны или алкоголя). Соответствие диагностическим критериям текущего злоупотребления или зависимости от алкоголя или каких-либо запрещенных наркотиков является исключением.
3. Заядлые курильщики табака будут исключены, чтобы избежать искажающих эффектов отмены никотина или недавнего курения при оценках во время функциональной МРТ.
4. Лекарства или методы лечения ВБ, включая психологическую или физиотерапию, которые были начаты менее чем за 3 месяца до исследования. Разрешены местные лекарства, такие как габапентин или эстрогены. Будет разрешено ограниченное использование некоторых антидепрессантов (трициклических и ингибиторов серотонина).
5. Заболевания ЦНС: данные о центральной нервной системе (ЦНС), цереброваскулярных и/или инфекционных заболеваниях, а также неврологические заболевания в анамнезе (например, инсульт/эпилепсия) или черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания >30 минут, любой пост- травматическая амнезия или более одного эпизода черепно-мозговой травмы, независимо от тяжести.

6. Клаустрофобия: Субъектов будут спрашивать об их потенциальном дискомфорте в замкнутых пространствах, таких как МРТ-сканер.

   Субъекты, сообщающие о проблемах с закрытыми помещениями, будут исключены.

7. Беременность: субъекты должны будут пройти тест на беременность в день МРТ.
8. Наличие в теле металлического устройства (например, кардиостимулятора, инфузионного насоса, зажима для аневризмы, металлического протеза или пластины), которое может либо помешать получению МРТ-сканирования головного мозга, либо для которого МРТ-сканирование может представлять потенциальный риск, будет быть исключенным.
9. Женщины в постменопаузе определяются как отсутствие менструаций в течение 12 месяцев подряд.
10. Наличие в анамнезе других хронических болевых расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника, частые мигрени (еженедельно) или фибромиалгия; ЕСЛИ вульводиния явно не является основным болевым расстройством. PI определит, имеет ли право.
11. Оральные опиаты/анксиолитики и стероиды никогда не допускаются из-за изменений в головном мозге, которые могут исказить результаты анализа.
12. Болезненное ожирение (ИМТ> 35%)
13. Текущее использование некоторых оральных контрацептивов, новаринга, внутриматочных спиралей (ВМС) или спермицидов в качестве метода контрацепции.
14. Использование антибиотиков, противогрибковых или пробиотиков в течение 6 недель после включения в исследование.
15. Участие в вагинальном проникновении (например, половой акт, душ, тампоны) или использование ароматизированных средств женской гигиены в течение 7 дней после зачисления в исследование.
16. Недавние или активные бактериальные или грибковые инфекции в течение 6 недель после включения в исследование.
17. Менструальный цикл начинается в течение 1 недели после участия в исследовании.